[發明專利]一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201910242016.6
• 申請日: 2019-03-28
• 公開（公告）號: CN109820903A
• 公開（公告）日: 2019-05-31
• 發明（設計）人: 萬毅剛;涂玥;吳薇;劉瑩露;曹東維
• 申請（專利權）人: 南京鼓樓醫院
• 主分類號: A61K36/738
• 分類號: A61K36/738;A61P3/10;A61P13/12
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 楊曉莉

本發明公開了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，它由下述重量配比的原料中藥制備而成：金櫻子15?60份、芡實15?60份、覆盆子15?60份、菟絲子15?60份、雷公藤5?15份、益母草15?60份。本發明還公開了該中藥組合物的制備方法與在治療糖尿病腎病蛋白尿中的應用。本發明的中藥組合物基于江蘇省名老中醫的經驗，具有“補腎固精、清利化瘀”的功效，用于治療早、中期糖尿病腎病蛋白尿。臨床藥效學試驗表明，該中藥組合物能減少III期糖尿病腎病患者蛋白尿，在試驗過程中無不良反應；體內藥理學實驗表明，該中藥組合物能減輕糖尿病腎病炎癥相關足細胞損傷，改善足細胞的結構和功能，減少蛋白尿。

技術領域

本發明屬于藥學技術，特別是涉及一種治療糖尿病腎病蛋白尿的中藥組合物及其制備方法與應用。

背景技術

目前，我國糖尿病的高發病率已成為影響國民經濟和社會發展的公共衛生問題，嚴重危害國民健康。其中，糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)作為最為常見的臨床并發癥，是導致糖尿病患者進展至尿毒癥的重要病因。研究表明，蛋白尿不僅是大多數早、中期DN患者的主要臨床表現，更是其腎功能惡化的獨立危險因素。因此，臨床上，控制蛋白尿是延緩DN進展的基礎治療手段。國內外的研究顯示，III期(丹麥Mogensen分期)DN患者往往出現難治性蛋白尿，也就是尿中有“分子量各異的持續性尿蛋白”，包括尿白蛋白(urinaryalbumin，UAlb)、尿半胱氨酸蛋白酶抑制劑C(urinary cystatin C，UCysC)、尿視黃醇結合蛋白(urinary retinal binding protein，URBP)、尿β2微球蛋白(urinaryβ2microglobulin，Uβ2-MG)、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(urinary N-acety1-β-D-glucosaminidase，UNAG)等。DN患者之所以出現難治性蛋白尿，尤其是腎小球源性蛋白尿，其原因與下述病理機制密切相關：①足細胞損傷；②足細胞裂隙膜功能性蛋白(nephrin、podocin、CD2AP、neph1)表達水平下調；③彌漫性腎小球硬化；④腎組織微炎癥反應；⑤腎組織炎癥相關sTNFR1/PI3K/Akt信號通路活化。基于此，針對上述病理環節或分子靶點而建立相應的“靶向”治療技術就可以發揮“抗蛋白尿”的作用。

近年來，大型國際性循證醫學試驗結果顯示，血管緊張素轉換酶抑制劑和血管緊張素II受體拮抗劑能減少DN患者的蛋白尿，但是，療效有限，尤其是對于III期DN患者，一旦蛋白尿得不到有效控制，其腎功能就會急劇惡化而迅速進展至尿毒癥。近年來，針對III期DN患者出現的難治性蛋白尿，基于江蘇省名老中醫經驗的中醫藥“抗蛋白尿”治療技術在臨床上得到確立與應用，并逐漸顯現出有可靠的療效。該治療技術的核心就是本發明的中藥組合物，它具有“補腎固精、清利化瘀”的功效，不僅能減少III期DN患者蛋白尿，而且，能減輕DN炎癥相關足細胞損傷。這為臨床治療以難治性蛋白尿為特征的早、中期DN提供了一個新的選擇。

發明內容

發明目的：針對上述現有技術，本發明提供了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法與應用。

技術方案：本發明所述的一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，它由下述重量配比的原料中藥制備而成：金櫻子15-60份、芡實15-60份、覆盆子15-60份、菟絲子15-60份、雷公藤5-15份、益母草15-60份。

作為優選方案，以上所述的治療糖尿病腎病蛋白尿的中藥組合物，由下述重量配比的原料中藥制備而成：金櫻子15-40份、芡實15-40份、覆盆子15-40份、菟絲子15-40份、雷公藤5-10份、益母草15-40份。

作為更優選方案，以上所述的治療糖尿病腎病蛋白尿的中藥組合物，由下述重量配比的原料中藥制備而成：金櫻子30份、芡實30份、覆盆子30份、菟絲子30份、雷公藤10份、益母草30份。