[發明專利]一種用于眼三項檢測的試紙條

在審

• 申請號: 201910241653.1
• 申請日: 2019-03-28
• 公開（公告）號: CN109884292A
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: 張升校;張甲倩;李亞峰;王佳;張玥;王楠;李雙甜;李小峰
• 申請（專利權）人: 李小峰;張升校
• 主分類號: G01N33/533
• 分類號: G01N33/533;G01N33/50
• 代理公司: 太原申立德知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14115
• 代理人: 郭海燕

本發明屬于眼科臨床檢測用品技術領域，具體涉及一種用于眼三項檢測的試紙條包括試紙條本體，在距離試紙條本體頂部5mm處設有折痕，折痕上方的試紙條本體為橢圓形，在試紙條本體正面折痕的下方設有刻度，在折痕下方2?3mm刻度區域內設有熒光素鈉溶液層，在刻度下方寫有“左”或“右”，用于區分左右眼的使用，在折痕上方試紙條本體正面中部設有熒光素鈉溶液層，在試紙條本體正面刻度10?25mm區域內設置特殊標記層，解決了現有的Schirmer試驗試紙條方形端部在檢測時易刺激患者眼組織造成患者眼部不適應，后續的淚膜破裂時間測定和角膜染色檢查中需要向結膜囊內滴熒光素鈉溶液的問題，具有使用方便快捷，操作簡單，便于保存數據的優點。

技術領域

本發明屬于眼科臨床檢測用品技術領域，具體涉及一種用于眼三項檢測的試紙條。

背景技術

原發性干燥綜合征(pSS)是因淋巴細胞浸潤淚腺和涎腺而造成的以口、眼干燥為主要臨床表現的自身免疫性疾病。自1986年以來風濕病專家提出了近十套不同的pSS診斷(分類)標準，但無一套標準得到廣泛的驗證和使用,因而,目前臨床癥狀如眼干、口干的評估對于診斷pSS和預測療效極為重要。

眼干常見的癥狀為：干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊、視力波動等。流行病學結果顯示有71.3％的患者有視疲勞的癥狀，表明視疲勞也是眼干常見的癥狀之一。評估眼干程度最常用的指標為眼干三項。

臨床上目前常用眼干三項檢測包括Schirmer試驗、淚膜破裂時間測定、角膜染色，用于檢查淚腺分泌功能、淚膜穩定性、角膜完整性，輔助診斷pSS、角結膜干燥癥、角膜炎癥等多種疾病。

眼干三項檢測過程中所需試劑為熒光素鈉，其溶液呈黃紅色，并帶極強的黃綠色熒光，僅在異常角膜中顯色，適用于眼底診斷性檢查和虹膜血管的熒光素血管造影檢查。目前的Schirmer試驗雖然的確可以協助臨床癥狀的評估與疾病的診斷，但有一定的缺陷：①傳統的Schirmer試驗試紙條端部為方形，在檢測時易刺激患者眼組織造成患者眼部不適應；②試紙條條需人工用小鑷子折疊成5mm直角放于下眼瞼，費時費力，誤差較大；③部分試紙條條雖有刻度，但還需與標準刻度與淚液濕長對比才能得出結果，過程繁瑣，易造成結果偏差；④現有的試紙條條在讀取結果過程中與外界物品接觸后可能會被帶走一部分淚液，影響讀數；⑤在后續的淚膜破裂時間測定和角膜染色檢查中需要向被檢者結膜囊內滴熒光素鈉溶液，溶液的有效劑量受到人為因素影響較大，最終結果可靠性差；⑥熒光素鈉在大劑量時會刺激粘膜，檢查后續還需生理鹽水沖洗，給患者帶來極大的不適，操作繁瑣。

基于以上不足，我們進行了新型的Schirmer試驗試紙條的研究設計。

發明內容

本發明針對現有的Schirmer試驗試紙條方形端部在檢測時操作繁瑣、流程復雜、結果易存在誤差、易為患者帶來眼部不適、對檢驗人員的專業性要求較高等問題，提供了一種用于眼三項檢測的新型，試紙條端部為帶有固定且最為合適劑量的熒光素鈉溶液層的有折痕橢圓形，在試紙條的體部設置有正常和非正常范圍，操作過程及結果觀察簡便易懂，避免人為因素導致的結果差異。

為達到上述目的本發明采用了以下技術方案：

一種用于眼三項檢測的試紙條，包括試紙條本體，所述試紙條本體是長度為45mm，寬度為5mm的長方形的Whatman41#濾紙，在距離試紙條本體頂部5mm處設有折痕，折痕上方的試紙條本體為橢圓形，在試紙條本體正面折痕的下方設有刻度，單位為mm，長度為30mm，在折痕下方2-3mm刻度區域內設有熒光素鈉溶液層，用于使淚液染色，在刻度下方寫有“左”或“右”，用于區分左右眼的使用。

進一步，在折痕上方試紙條本體正面中部設有熒光素鈉溶液層，以簡化后續淚膜破裂時間測定和角膜染色檢查中滴入熒光素鈉溶液的步驟。

再進一步，所述折痕上方設置的熒光素鈉溶液層的濃度低于折痕下方設置的熒光素鈉溶液層的濃度。