[發明專利]具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201910228458.5
• 申請日: 2019-03-25
• 公開（公告）號: CN109745355A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 繆劍華;周小雷;王碩;宋志軍;吳玲玲
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區藥用植物園
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61P29/00;A61P39/02;A61P7/04
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 靳浩

1.具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：三七2～6份、山豆根10～18份。

2.如權利要求1所述的具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一、向三七中加入60～80％的乙醇進行提取，并濃縮，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入第一提取液總質量1～3倍量的水飽和的正丁醇后攪拌混合，然后靜置分層并取上清液，向上清液中加入上清液總質量1～3倍量的正丁醇飽和的水混合，靜置分層，取上清液，并進行純化，得到三七提取物；

步驟二、向山豆根中加入水進行提取，并濃縮，得到第二提取液，將第二提取液純化，得到山豆根提取物；

步驟三、將三七提取物與山豆根提取物混合，即得。

3.如權利要求2所述的具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟一中，向三七中加入60～80％的乙醇進行提取，提取的具體過程為：將三七粉碎并加入三七總質量5～8倍量的體積分數為60～80％的乙醇，回流1～2h，過濾得到一次濾液和一次濾渣，然后向一次濾渣中加入一次濾渣總質量5～8倍量的體積份數為60～80％的乙醇，回流1～2h，過濾得到二次濾液，合并一次濾液和二次濾液，并濃縮，即得到第一提取液。

4.如權利要求3所述的具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟一中將上清液進行純化的具體過程為：將上清液通過膜分離系統進行過濾，然后濃縮，即得到三七提取物。

5.如權利要求2所述的具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟二中，向山豆根中加入水進行提取的具體過程為：將山豆根粉碎并加入山豆根總質量7～10倍量的水，回流1～2h，過濾得到三次濾液和三次濾渣，然后向三次濾渣中加入三次濾渣總質量7～10倍量的水，回流1～2h，過濾得到四次濾液，合并三次濾液和四次濾液，并濃縮，即得到第二提取液。

6.如權利要求2所述的具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟二中，將第二提取液純化的具體過程為：向第二提取液中加入體積分數為20～30％的乙醇溶解，并過濾，然后使用大孔樹脂柱進行柱層析，依次用第一用水、第二用水洗脫，收集第二用水，濃縮并通過膜分離系統過濾，濃縮，即得到山豆根提取物，其中，第一用水、第二用水、大孔樹脂柱的體積比為1～2:1～3:1，第二提取液與體積分數為20～30％的乙醇的用量比為1g:7～10mL。

7.如權利要求4所述的具有清熱解毒、消腫止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，在三七提取物與山豆根提取物混合之前，對三七提取物進行預處理，具體包括以下步驟：

S1、將三七提取物總質量0.5倍量的水、0.1倍量的食用醋混合，得到酸性溶液，將三七提取物總質量0.5倍量的水、0.05倍量的碳酸氫鈉混合，得到堿性溶液，備用；

S2、向三七提取物中加入三七提取物總質量2倍量的水，并置于30～33℃條件下加熱30min，然后逐滴加入酸性溶液，滴加時間為50min，再升溫至50～53℃條件加熱30min，繼續升溫至70～72℃加熱10min，最后升溫至82～85℃加熱5min；

S3、待冷卻至30～35℃，邊攪拌邊加入堿性溶液，待堿性溶液加入完畢后繼續攪拌30min，然后濃縮，得到預處理三七提取物。