[發明專利]一種人工血管帶瓣管道及其制作方法

有效

• 申請號: 201910210738.3
• 申請日: 2019-03-20
• 公開（公告）號: CN109893294B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 歐陽晨曦;嚴拓;劉思詩;焦培;劉雅文;龍行
• 申請（專利權）人: 武漢楊森生物技術有限公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06
• 代理公司: 武漢河山金堂專利事務所(普通合伙) 42212
• 代理人: 胡清堂

本發明提供了一種人工血管帶瓣管道及其制作方法，包括人工血管及布置在其內部的阻隔用瓣膜，所述瓣膜呈向人工血管中心線方向伸展的裙邊狀態，所述瓣膜是通過將管狀的血管材料縫合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管徑向接合在人工血管上，另一端為自由端；所述血管材料的整個管體部分通過多個縫合線縫合在所述人工血管上，所述縫合線與血管材料的管體徑向平行，且沿血管材料的管體周向間隔布置。本發明的人工血管帶瓣管道采用高分子材料與人工血管縫合，在人工血管植入體內時可以將帶瓣管道一起植入，工藝簡單，易于成型、生物相容性好。

技術領域

本發明涉及人工血管技術領域；具體地，涉及一種人工血管帶瓣管道及其制作方法。

背景技術

先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一種，約占各種先天畸形的28％。先天性心臟病發病率逐年攀升，目前占出生活嬰總數的0.4％-1％，每年我國新增患者15-20萬，其中約有1/3存在右室或左室流出道梗阻，如法樂四聯癥、右室雙出口、肺動脈閉鎖或共同動脈干等疾病，需要應用人工血管帶瓣管道或帶瓣血管片重建右心室流出道。

人工血管帶瓣管道的研究成為了近些年的熱點，多種異體材料，如豬主動脈瓣或肺動脈管道，心包管道等，特別是異體動物主動脈、肺動脈等已經應用于臨床，特別是2002年Medtronic公司采用戊二醛固定的牛頸靜脈而成的Contegra肺動脈帶瓣管道通過了“人道主義豁免”的方式在美國上市。但一直未在中國市場面世。國內北京佰仁醫療科技有限公司的帶瓣管道也獲批上市，其與medtronic公司的Contegra肺動脈帶瓣管道同樣是采用牛頸靜脈經過戊二醛處理而成。但越來越多的臨床研究表明，Medtronic的Contegra產品存在遠期管壁容易鈣化、遠端血管吻合口易狹窄等問題。這些問題可能是與在產品成型過程中的交聯劑戊二醛有關，因此開發一種無戊二醛處理工藝的方法是研究熱點。目前上市獲批的兩款產品均有異種動物源材料制成，來源有限且要經過脫細胞、滅活、固定等處理，工藝復雜，往往無法避免戊二醛處理工藝。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術存在的上述人工血管帶瓣管道的缺陷，提供一種人工血管帶瓣管道及其制作方法，本發明的人工血管帶瓣管道采用高分子材料與人工血管縫合，在人工血管植入體內時可以將帶瓣管道一起植入，工藝簡單，易于成型、生物相容性好。

為了實現上述目的，在基礎的實施方案中，本發明提供了一種人工血管帶瓣管道，包括人工血管及布置在其內部的阻隔用瓣膜，所述瓣膜呈向人工血管中心線方向伸展的裙邊狀態，所述瓣膜是通過將管狀的血管材料縫合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管徑向接合在人工血管上，另一端為自由端；所述血管材料的整個管體部分通過多個縫合線縫合在所述人工血管上，所述縫合線與血管材料的管體徑向平行，且沿血管材料的管體周向間隔布置。

本發明另一方面提供了上述人工血管帶瓣管道的制作方法，為第一種實施方案，包括如下步驟：

S1：準備一張血管片材，將其對折，并沿著與折線垂直方向縫合多條直線，使其形成具有一排兜狀開口的瓣膜；

或者，準備兩張血管片材，兩張血管片材的材料為相同或不同，將兩張血管片材貼合在一起，并將一側邊縫合使兩者相連，再沿著相連的側邊垂直的方向縫合多條直線，使其形成具有一排開口的兜狀結構的瓣膜；

S2：提供一人工血管，將其一端沿軸向向外翻折，使該端的內表面朝外；

S3：將步驟S1中制備的瓣膜，以其兜狀結構朝外的方式縫合在所述人工血管向外翻折一端的內表面；

S4：在所述步驟S1和步驟S3的縫合處表面涂抹生物膠；

S5：將所述步驟S4處理后的人工血管翻折的一端向內翻折復原，得到瓣膜在人工血管一端內壁的人工血管帶瓣管道。

本發明另一方面提供了上述人工血管帶瓣管道的制作方法，為第二種實施方案，包括如下步驟：