[發(fā)明專利]一種治療抑郁癥的組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910209432.6
• 申請(qǐng)日: 2019-03-19
• 公開（公告）號(hào): CN109893646A
• 公開（公告）日: 2019-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉鎧豪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/24
• 分類號(hào): A61K38/24;A61K9/08;A61P25/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的組合物及其應(yīng)用，該組合物由戈那瑞林、甘草、柴胡和酸棗仁制備而成。與臨床常用抗抑郁藥物氟西汀相比，本發(fā)明組合物可改善抑郁樣行為，且更快、更全面。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種組合物，特別涉及一種治療抑郁癥的組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

抑郁癥可由各種原因引起，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征。典型的表現(xiàn)包括三個(gè)維度活動(dòng)的降低：情緒低落、思維遲緩、意志活動(dòng)減退，某些患者以軀體癥狀表現(xiàn)為主。近年來抑郁癥的發(fā)病率呈上升趨勢，預(yù)計(jì)到2020年，抑郁癥將排名世界第四大疾患，成為僅次于冠心病的第二大疾病。抑郁癥也是致殘性疾病，嚴(yán)重者可以導(dǎo)致自殺，給家庭和社會(huì)帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

目前臨床上抗抑郁藥的療效雖值得肯定，但普遍存在藥效弱、起效慢、作用時(shí)間短、不良反應(yīng)明顯等缺點(diǎn)。目前，臨床上一線的抗抑郁藥主要包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑等，但使用這類藥物起效慢，作用窄，停藥后易復(fù)發(fā)。目前，整個(gè)業(yè)界都在研發(fā)見效快、副作用小、更為有效的治療藥物。在歐洲，英國人每年因?yàn)橹委熞钟舭Y花費(fèi)了86億英鎊；在美國，抑郁癥每年給經(jīng)濟(jì)造成的損失達(dá)到了530億美元；而在我國，抑郁癥發(fā)病率也達(dá)到了5~6%，每年的抑郁癥治療費(fèi)用大約300億人民幣。但是，受傳統(tǒng)觀念和經(jīng)濟(jì)壓力的影響，目前我國的抑郁癥患者中，僅有10%左右的人群會(huì)主動(dòng)地進(jìn)行醫(yī)學(xué)和藥物治療。因此，在選擇藥物治療抑郁癥時(shí)，不但要講究藥物的療效和安全性，更要考慮藥物的經(jīng)濟(jì)性和適用性，節(jié)約治療成本。就抑郁癥狀的復(fù)雜多變、患者的依從性及藥物的不良反應(yīng)而言，中醫(yī)藥對(duì)于抑郁癥的治療顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢，且逐漸成為研究的熱點(diǎn)。

研究顯示神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）水平的降低改變了BDNF的表達(dá)與情感障礙有關(guān)的基因，可能有助于改善抑郁癥的發(fā)展癥狀。因?yàn)镚nRH神經(jīng)突觸在其發(fā)育過程中通過前腦的富含BDNF的區(qū)域進(jìn)行，因此有人提出腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）與GnRH神經(jīng)突觸向外生長具有一定的關(guān)系。GnRH(戈那瑞林)為人工合成的十肽蛋白質(zhì)激素，本身具有提高垂體前葉促性腺細(xì)胞對(duì)GnRH的敏感性。

本發(fā)明的發(fā)明人經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，戈那瑞林、甘草、柴胡和酸棗仁制備的組合物具有抗抑郁效果。目前文獻(xiàn)中還未見報(bào)道運(yùn)用該組合物治療抑郁癥，并據(jù)此對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療方面的相關(guān)研究。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于，所述組合物主要由戈那瑞林、甘草、柴胡和酸棗仁為有效成分制備而成。

一種治療抑郁癥的組合物，其特征在于，所述組合物各有效成分的重量構(gòu)成為：

酸棗仁150g~350g；

甘草60g~200g；

柴胡30g~100g；

戈那瑞林0.02g~0.07g。

部分實(shí)施例中，所述組合物的各有效成分的重量構(gòu)成為：

酸棗仁120g~320g；

甘草80g~180g；

柴胡50g~90g；

戈那瑞林0.03g~0.05g。

本發(fā)明還公開了上述的一種治療抑郁癥的組合物的制備方法，包括以下步驟：

甘草、柴胡和酸棗仁處理：取各組分進(jìn)行煎煮、過濾、濃縮得到濃縮液，再將濃縮液在60℃~100℃條件下進(jìn)行干燥，隨后粉碎至200目以上得到浸膏粉；將浸膏粉與戈那瑞林混合均勻。

一種治療抑郁癥的組合物，所述藥物為口服制劑。

所述藥物為口服制劑，其特征在于，所述制劑選自口服液劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。