[發明專利]一種三黃礬冰燒傷中藥油及其制備方法

在審

• 申請號: 201910198271.5
• 申請日: 2019-03-15
• 公開（公告）號: CN110038059A
• 公開（公告）日: 2019-07-23
• 發明（設計）人: 黃梅;王晶晶;香雪偉;顧笑顏
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/10;A61P17/00;A61P17/16;A61P17/02;A61P31/04;A61K33/06;A61K31/045
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

本發明公開了一種三黃礬冰燒傷中藥油及其制備方法，旨在提供一種以橄欖油作為新型溶劑且臨床療效突出、安全性好、藥效經濟學優勢突出的燒傷中藥油。所述燒傷中藥油，基本藥方包括以下重量份組分：黃連5～15份、大黃5～15份、黃柏5～15份、明礬5～15份和冰片5～15份；溶劑為橄欖油，每用5～15g黃連對應用橄欖油50～120ml。

技術領域

本發明涉及中藥油領域，尤其是一種三黃礬冰燒傷中藥油及其制備方法。

背景技術

目前國內外放射性皮炎的治療以局部外用藥物為主，主要包括生物制劑、抗生素、激素等，如三乙醇胺軟膏、奧克噴、倍氯米松噴霧劑等藥物，但無大樣本臨床研究和統一療效評價標準，所以臨床上目前尚無標準治療方案。

三乙醇胺軟膏是一種能夠預防放射性皮炎的外用藥，現臨床廣泛用于治療皮膚損傷。但其療效存在爭議：國外部分學者對三乙醇胺軟膏能夠預防放射性皮炎的說法提出了質疑，通過研究發現三乙醇胺軟膏并沒有明顯的效果，另價格偏高不易被患者接受。

奧克噴作為屬超氧化物歧化酶類是最常用的藥物之一，具有無異味、無刺激性、無沾染性的優點，臨床應用療效較好，主要適用于放射治療引發的繼發性紅斑、I度、II度燒傷及尚未感染的皮膚創傷，但對濕性滲出較多的燒傷創面效果欠佳，同樣存在價格昂貴的缺點。

皮質類固醇乳膏可一定程度上推遲皮損傷口愈合的時間。如1％氫化考的松乳膏，可能對緩解局部的干燥和瘙癢有一定的作用，但長期應用會使皮膚變薄并掩蓋皮膚表面的感染，因此臨床應用空間有限。

綜上所述，對于放射性皮炎的防治，三乙醇胺軟膏、奧克噴等是目前最常用的外用藥物，但存在療效有一定爭議、適應癥受限、價格昂貴等的不足。

發明內容

本發明的目的之一在于提供一種以橄欖油作為新型溶劑且臨床療效突出、安全性好、藥效經濟學優勢突出的三黃礬冰燒傷中藥油。

為實現上述目的，本發明提供的技術方案是這樣的：一種三黃礬冰燒傷中藥油，基本藥方包括以下重量份組分：黃連5～15份、大黃5～15份、黃柏5～15份、明礬5～15份和冰片5～15份；溶劑為橄欖油，每用5～15g黃連對應用橄欖油50～120 ml。

作為本發明的優選方案，三黃礬冰燒傷中藥油的基本藥方包括以下重量份組分：黃連8～12份、大黃8～12份、黃柏8～12份、明礬8～12份和冰片8～12份；溶劑為橄欖油，每用8～12g黃連對應用橄欖油90～120ml。

作為本發明的最優方案，三黃礬冰燒傷中藥油的基本藥方包括以下重量份組分：黃連10份、大黃10份、黃柏10份、明礬10份和冰片10份；溶劑為橄欖油，每用10g黃連對應用橄欖油100ml。

本發明的目的之二在于提供上述燒傷中藥油的制備方法。

為實現上述目的，本發明提供的技術方案是這樣的：一種如上所述三黃礬冰燒傷中藥油的制備方法，將黃連、大黃、黃柏、明礬和冰片分別研成粉劑，按比例混合上述五味藥粉劑，放入橄欖油中密閉浸泡，過濾去渣即得。

作為本發明的優選方案，所述橄欖油使用溫度為70～80℃。

作為本發明的優選方案，所述密閉浸泡時間為5～8天；更進一步地，所述密閉浸泡時間為7天。

本發明與傳統方法相比，具有以下優點：

本發明所述三黃礬冰中藥油采用三黃(黃連、大黃、黃柏)+礬石、冰片的配方，配方精煉，與橄欖油聯合制成藥油，臨床研究顯示三黃礬冰中藥油外用相較于奧克噴可以更快的緩解疼痛、瘙癢、紅斑癥狀；在瘙癢、紅斑癥狀、皮損緩解程度、總療效及DLQI評分不低于奧克噴；但三黃礬冰中藥油在藥物經濟學方面有明顯優勢，僅為奧克噴的1/23(三黃礬冰燒傷中藥油約9元，20ml/瓶，奧克噴462元，30ml/瓶)。