[發明專利]放置于口腔內部的抽動障礙治療器

在審

• 申請號: 201910197837.2
• 申請日: 2019-03-15
• 公開（公告）號: CN109938987A
• 公開（公告）日: 2019-06-28
• 發明（設計）人: 王紅星;尹志臣;王玉平;楊曉桐
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學宣武醫院
• 主分類號: A61H21/00
• 分類號: A61H21/00;A61H39/04
• 代理公司: 北京開陽星知識產權代理事務所(普通合伙) 11710
• 代理人: 朱玉丹

本發明涉及醫療器械領域，提供了一種放置于口腔內部的抽動障礙治療器。包括套設在上顎或下顎兩側牙齒和/或牙床上的兩個截面呈U形的固定部，兩個固定部相向的一側連接有連接部，連接部的形狀與兩個固定部之間的部分口腔內壁的形狀相適應，連接部朝向舌頭的一側設有若干觸點。利用這些觸點，可以對舌頭表面形成壓覺，當口腔靜止時，形成的刺激不斷調節大腦支配的肌張力程度；當口腔活動時，觸點形成的刺激信號強度增大，加大對大腦對肌張力程度的調節；以此減少“短暫、急速、重復肌肉抽動”的發生；通過上下頜的咬力和口腔骨骼運動肌肉、肌腱、粘膜，興奮大腦中樞，主動反饋調整神經信息的輸出，調整抽動障礙肌肉群的運動張力及收縮頻率。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種放置于口腔內部的抽動障礙治療器。

背景技術

抽動障礙(Tic Disorder,TD)是一組起病于兒童和青少年時期的最為常見的神經發育障礙。臨床可分為3種類型：短暫性抽動障礙(又稱為抽動癥)、慢性運動或發聲抽動、Tourette綜合征(Tourette Syndrome,TS，抽動-穢語綜合征)即發聲與多種運動聯合抽動障礙，其中以TS最為典型。主要表現為不自主的、反復的、快速的一個部位或多部位肌肉運動性抽動和/或發聲抽動(包括干咳聲、清嗓子聲、吸鼻聲等)，可伴有注意力不集中、多動、強迫性動作或思維及其他行為癥狀。主要表現為不自主、無目的、重復、快速的收縮動作；發病機制尚未明確。發病率為0.5-1/10萬，男女之比為3-5:1。該病病程久，一般均在1年以上，可長達10年或更久，而且波動性強，時隱時顯，但大多在青春期前后消失。持續至成人者，抽動的嚴重性也減輕。

該病帶來的家庭和社會負擔巨大，同時給兒童青少年本人帶來巨大的心理負擔，不利于患兒的成長和成才。

本病的病因尚未闡明，最新的研究提示，該障礙可能與遺傳因素、神經生化因素、神經免疫因素、應激以及環境因素等在兒童發育過程中相互作用的結果。

目前缺乏有效的治療藥物和手段。

該病的目前治療包括硫必利、阿立哌唑等抗精神病藥物、心理治療、行為治療、以及神經調控治療。抗精神病藥物的使用從起始劑量、治療劑量、維持劑量、到減量直至停藥，務必遵照醫囑執行。非藥物治療更需監護人的配合和投入。

盡管如此，對于TD的治療效果有限。突出表現為：

1、家長對于孩子在成長階段服用抗精神病藥物有諸多疑慮，包括影響正常生長發育以及抗精神病藥物所致的不良反應。且作為處方藥物的抗精神病藥物，常常需要帶患兒就診于精神病院，而就診于精神病院會讓孩子和家屬周圍的人被認為“患兒或自己患有精神疾病”而感到“羞恥”。因此很多患兒處于沒有任何治療的狀態中。

2、作為一種最為常見的神經發育障礙，現有的非藥物效果非常非常有限。

目前的非藥物治療，主要是心理治療、行為治療、以及神經調控治療，包括教育、習慣逆轉訓練、韻律操練習、陽性強化、放松訓練、消極練習法、自我監督法、認知行為治療等各種心理行為治療方法以及經顱磁刺激治療。

2.1心理治療

包括支持性心理治療、家庭干預和學校干預。

2.2行為治療

多種行為干預方法已應用于治療TD，并已取得良好療效。主要包括正性強化、消退法、密集練習、放松訓練、自我監督、基于功能或情境管理方法、習慣逆轉訓練、效應預防的暴露、認知行為治療。

2.3神經調控治療

腦電生物反饋、深部腦刺激、經顱磁刺激等神經調控治療方法正日益受到國內外許多研究者的關注，但其療效尚不明朗。且，深部腦刺激是有創技術，花費高昂，療效有待觀察，患兒和家屬通常難以接受。

綜上分析，目前針對TS的治療，目前仍處于缺乏有效和易接受的治療技術。