[發明專利]可調彎房間隔穿刺系統

有效

• 申請號: 201910195640.5
• 申請日: 2019-03-15
• 公開（公告）號: CN109771014B
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發明（設計）人: 楊瓊;王雪麗;丁珊珊;李巧貞
• 申請（專利權）人: 武漢唯柯醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種可調彎房間隔穿刺系統，包括穿刺鞘管、穿刺針、鞘管座、穿刺手柄以及與所述穿刺手柄呈夾角設置的調彎手柄，穿刺針包括穿刺芯柱、針頭和與穿刺芯柱可折彎連接的針頭蓋帽，穿刺芯柱具有柔性段和連接段，柔性段上套設有牽引環，牽引環上設置有多個調彎牽引線，穿刺鞘管包括管體直身段和柔性可彎曲段，穿刺手柄內設置有用于調節所述穿刺芯柱伸縮長度的伸縮機構，調彎手柄內設置有第一蓋帽牽引機構、第二蓋帽牽引機構和調彎牽引機構。本發明結構簡單、設計合理，需要穿刺針可隨穿刺鞘管而彎曲，彎曲方向和角度可調，而且穿刺針具有針頭蓋帽，穿刺針在輸送過程中不會損傷穿刺鞘管，使用效果好。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種可調彎房間隔穿刺系統。

背景技術

當前隨著介入器材和設備的飛速發展，心臟介入治療的應用越來越廣泛，使房間隔穿刺術得到更為廣泛的應用。1959年Ross等報道了房間隔穿刺術的動物實驗研究，同年Cope和Rossdeng等首次將房間隔穿刺術應用于臨床。初期的房間隔穿刺術，采用經右房導管穿刺針直接穿刺房間隔的方法，1960年Brockenbrough和Brawnwald等對上述房間隔穿刺方法加以改良，首次引入導引鋼絲技術，同時將穿刺針改進為遠端漸細的錐形結構，增加了操作的安全性。1977年Mullins等為房間隔穿刺導管配置了外鞘，進一步提高了房間隔穿刺術的可操作性和安全性。

經過臨床醫生的多年探索努力，目前，進入左心房使用的最普通的方法是通過房間隔的穿刺。導管進入左心房的目的既可以是診斷也可以是治療，例如，左心房的消融。

基于人體脈管系統迂回曲折的特性以及遠距離操作的考慮，鞘管通常應具備足夠的軸向與徑向支撐力以及良好的順應性，在達到病變部位以前，通過醫師的推送，鞘管自身具備的順應性能夠使鞘管的遠端在沿著導絲軌道行進的過程中，自適應的調整彎曲方向以順應人體的脈絡。由于血管內血流的影響，鞘管通常是沿著血管壁前進，在前期，這對鞘管的行進路線并無太大的影響，但是在藥物、器械釋放時，需要鞘管的遠端對準病變部位，顯然的，此時必須對鞘管的遠端的方向進行調節和控制，使其移動至目標位置。

因此，現有的鞘管會根據用途不同而將鞘管遠端預塑形成不同的彎曲形狀，使其與特定病變部位的解剖學形態相適應。然而，在臨床使用中也頻繁出現以下情況：各種形狀和角度的遠端預塑型鞘管也無法與個體化的生理解剖結構一一適應，當手術中出現此類問題時，醫生通常會將鞘管撤出并再次選擇其他形狀的預塑型鞘管，如此就要求醫院必須備齊所有鞘管的形狀與規格，無疑增加了醫院的備貨型號和數量，增加了醫院的成本，而且也提高手術消耗增加患者所承擔的費用，也增加了病患的管腔組織受到損傷的幾率，延長手術時間從而延長患者受輻射時間等。

基于以上情況，近年來開發了鞘管遠端可調彎技術。當利用穿刺鞘管輸送穿刺針時，將穿刺針置于穿刺鞘管內，通常穿刺鞘管具有一根或多根牽引絲，其遠端固定于穿刺鞘管的遠端，并一直延管體側壁內伸至穿刺鞘管近端，與鞘管近端手柄上的調節機構相連接，該牽引絲可在穿刺鞘管內滑動，以允許醫生主動的改變穿刺鞘管的曲率，將穿刺鞘管的遠端彎曲，引導其轉彎行進到目標部位，適應于不同的生理解剖學形態。這就需要穿刺鞘管可隨穿刺針而彎曲，且需要保證穿刺針在輸送過程中不會損傷穿刺鞘管。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于針對上述現有技術中的不足，提供一種可調彎房間隔穿刺系統，其結構簡單、設計合理，穿刺鞘管可隨穿刺針而彎曲，穿刺針可在調彎牽引線的拉動下彎曲，彎曲方向和角度可調，而且穿刺針具有針頭蓋帽，針頭蓋帽具有與針頭相適應的弧形缺口，針頭蓋帽與穿刺芯柱可折彎連接，針頭蓋帽以針頭蓋帽與穿刺芯柱的連接點為支點進行折彎，穿刺針在輸送過程中不會損傷穿刺鞘管，使用效果好。