[發明專利]一種球囊子宮支架和推送子宮球囊的方法

在審

• 申請號: 201910185730.6
• 申請日: 2019-03-12
• 公開（公告）號: CN109771799A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 吳茜茜;張星星;孫麗
• 申請（專利權）人: 江蘇奧博金醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B17/42
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 唐雪嬌;須一平

本發明提供了一種球囊子宮支架和推送方法，包括導管以及導管末端連接的球囊，所述的球囊包括耳部，所述球囊的兩側耳部向內部卷曲后外部通過第一套環套接，內部形成內腔，導管的出口端與所述內腔相對。本發明的優點在于，避免手術鉗操作，也就避免了因此帶來染菌、球囊破裂和子宮穿孔風險。同時由于初始狀態就是棍型，相比由操作者手工卷曲球囊，能將球囊卷曲成較小直徑，因此不必過度擴張宮頸口就可將球囊置入，減少對病人的損傷。

技術領域

本發明屬于涉及醫療器械，尤其涉及一種球囊子宮支架以及推送子宮球囊的 方法。

背景技術

臨床上，治療子宮病變的手術，如宮腔腔鏡手術等越來越多，宮腔手術操 作或繼發性感染會造成子宮內膜損害，引起宮腔壁出現相互黏連的病理癥狀， 宮腔粘連會引起患者極大痛苦，并引導相關并發癥的發生。宮腔手術操作后創 面結痂容易產生粘連，現有的技術方案是將可充水的球囊置入子宮內，充水形 成屏障，待創面結痂后取出，防止粘連。

屏障界面表面積越大，防粘連效果越佳，由于子宮截面是倒梨形，因此置 入的球囊基本上呈現前端寬，后端窄的形態，類似倒梨形。而置入通道子宮頸 是一條狹長通道，置入倒梨形球囊要卷曲成棍形方能通過，制作球囊材料通常 為硅膠、乳膠等軟材料，卷曲成棍形后難以保持，因此需要手術鉗夾持和卷曲， 這樣的操作帶來三個風險：

1.無菌操作的風險：產品使用目的為屏障有創面的組織，全操作過程應無 菌操作，打開包裝后，以手術鉗夾持、卷曲，都增加了染菌風險。

2.球囊破裂的風險：球囊壁厚通常在1毫米左右，以手術鉗夾持、卷曲， 并置入操作，若用力不當，存在球囊表面破裂風險。

3.子宮穿孔的風險：手術鉗硬質，鉗柄上通常無刻度，若未準確估計子宮 長度或前傾后傾程度，操作時容易穿孔。

臨床上需要能夠初始狀態卷曲成棍形，置入后注水能將球囊打開呈倒梨形 的子宮球囊。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種降低風險、使用方便的 球囊支架。

為了達到上述目的，本申請提供了一種球囊子宮支架，包括導管以及與導 管末端連接的球囊，所述的球囊包括耳部，所述球囊的兩側耳部向內卷曲后外 部通過第一套環套接，內部形成內腔，導管的出口端與所述內腔相對。

優選的，所述的第一套環為彈性套環。

本申請的球囊子宮支架，其球囊在初始階段進行卷曲，由于兩側耳部向內 卷曲，使得球囊形成為外形為棍狀，內部有內腔的形狀，并通過具有彈性的套 環套住，使得在初始階段球囊能夠保持現有形狀。導管內有通孔，并且出口端 與內腔相對，使得注水后對卷曲的球囊向外擠壓并且擴張，使得套環脫落，球 囊則擴展展開，達到了推送的效果。

在上文描述中,第一套環可以是獨立于球囊設計的。

優選的，所述第一套環的一部分固定在球囊上。

第一套環的一部分可固定在球囊的任一位置上，只要第一套換能夠套住卷 曲后的球囊。

優選的，所述第一套環的一部分固定在其中一個耳部上。

固定在耳部的套環使得球囊向外擴展后，第一套環仍能與球囊連接。

優選的，還包括推送桿，所述推送桿與導管附接，所述推送桿末端可延伸 球囊卷曲后形成的內腔內。

推送桿具有一定硬度，有助于球囊的推送。

優選的，所述的推送桿上設有連接件，用于與導管配合連接。

所述連接件為本領域技術人員常用的各種可用于連接的機械結構，優選 的，所述的連接件為卡扣。

優選的，還包括第二套環，所述第二套環套接在推送桿末端。