[發明專利]一種用于白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白測定的溶血劑

在審

• 申請號: 201910184176.X
• 申請日: 2019-03-12
• 公開（公告）號: CN109991052A
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發明（設計）人: 蔡清華;何浩會;孫成艷
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N15/14;G01N21/78
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 劉微

本發明公開了一種用于白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白測定的溶血劑，屬于血液分析技術領域，解決現有技術不能同時測定人全血中白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白等問題。溶血劑為含有陽離子表面活性劑、非離子表面活性劑和血紅蛋白穩定劑的緩沖溶液，其中，陽離子表面活性劑的濃度為0.1g/L～50g/L，非離子表面性劑的濃度為0.5g/L～100g/L，血紅蛋白穩定劑的濃度為0.1g/L?50g/L，緩沖溶液的pH值為1.8～4.8。本發明簡化了溶血劑的組分，在無需加熱裝置的情況下，溶血時間僅需10?18s，即可完成對嗜堿性粒細胞和白細胞進行分類計數以及血紅蛋白的測定，操作簡單、快速，具有高度的準確性。

技術領域

本發明涉及一種溶血劑，尤其涉及一種用于白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白測定的溶血劑，屬于血液分析技術領域。

背景技術

嗜堿性粒細胞是在人全血中占比例最少的一種粒細胞，健康人血液中占白細胞總數的0％～1％，在臨床上，出現骨髓增生性疾病、慢性粒細胞性白血病、感染、某些食物過敏等疾病時，嗜堿性粒細胞的數量會出現明顯的變化，因此在人全血檢測中嗜堿性粒細胞的準確分類計數對這些疾病的正確診斷有直接指導意義。

目前，對于人全血檢測中嗜堿性粒細胞準確分類和計數的方法主要包括阻抗法和光學法。采用這兩種方法測定時，均不能同時對血紅蛋白進行測定，如CN1113241C公開了一種在酸性介質中用聚環氧乙烷型非離子表面活性劑及一種陽離子表面活性劑對嗜堿性粒細胞進行測定的方法，該方法的檢測系統為激光散射法，不能同時進行血紅蛋白測定。再如US5196346 公開了一種試劑，通過保護嗜堿性粒細胞用電阻抗法測定嗜堿性粒細胞，但這種試劑不能測量血紅蛋白，且對使用溫度要求高，溶血速度慢，使用上不夠簡便。此外，采用阻抗法測定時，大血小板及瘧原蟲會對白細胞和嗜堿性粒細胞計數及分類產生影響。又如US3874852和US3854914描述了一種同樣類型的氰化試劑，但這種試劑的主要缺點是含有氰化物，且不能對血液樣本中的白細胞亞群進行分類和計數。US5242832也描述了一種相似的白細胞分類試劑，但這種試劑不能用于鑒別嗜堿性粒細胞而只能分析淋巴細胞、單核細胞和粒細胞。因此，在對人全血中白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白同時進行測定時，需要同時使用兩種以上的試劑，如 SYSMEX XS-800i血球儀配套使用的多種溶血素，試劑組分多，且操作復雜。

發明內容

本發明針對現有的技術問題，提供一種用于白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白測定的溶血劑，克服了現有技術中的不足，避免了阻抗法測定時大血小板及瘧原蟲對白細胞和嗜堿性粒細胞計數及分類的影響，通過一種試劑即可用于光學法完成全血樣本中的白細胞計數和嗜堿性粒細胞計數，同時溶解紅細胞進行血紅蛋白測定。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種用于白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白測定的溶血劑，其為含有陽離子表面活性劑、非離子表面活性劑和血紅蛋白穩定劑的緩沖溶液，其中，陽離子表面活性劑的濃度為0.1g/L～50g/L，非離子表面性劑的濃度為0.5g/L～100g/L，血紅蛋白穩定劑的濃度為0.1g/L-50g/L，緩沖溶液的 pH值為1.8～4.8。

優選地，上述的用于白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白測定的溶血劑，緩沖溶液選自酒石酸/酒石酸鈉緩沖體系、檸檬酸/檸檬酸鉀緩沖體系、甘氨酸/鹽酸緩沖體系、鄰苯二甲酸/鹽酸緩沖體系、磷酸氫二鈉/鹽酸緩沖體系、磷酸氫二鈉/檸檬酸緩沖體系或檸檬酸/氫氧化鈉/鹽酸緩沖體系中的一種。

優選地，上述的用于白細胞、嗜堿性粒細胞計數和血紅蛋白測定的溶血劑，陽離子表面活性劑選自季銨鹽型表面活性劑。

進一步地優選為十二烷基三甲基氯化銨、十二烷基三甲基溴化銨、十四烷基三甲基氯化銨、十四烷基三甲基溴化銨、十六烷基三甲基氯化銨、十六烷基三甲基溴化銨、十六烷基二甲基乙基氯化銨或十六烷基二甲基乙基溴化銨中的一種。