[發明專利]一種用于血管擴張手術的帶支架球囊導管結構

在審

• 申請號: 201910182917.0
• 申請日: 2019-03-12
• 公開（公告）號: CN109939336A
• 公開（公告）日: 2019-06-28
• 發明（設計）人: 陳麗君;朱丹;顏林;杜瑞林
• 申請（專利權）人: 杭州巴泰醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61F2/90
• 代理公司: 杭州千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 趙衛康

一種用于血管擴張手術的帶支架球囊導管結構，包括內管、Y形連接件、球囊和約束支架，所述約束支架包裹在所述球囊外，其特征在于：還包括過渡連接管和編織管，所述過渡連接管位于所述編織管與所述球囊之間，所述球囊的近端部分包裹在所述過渡連接管外并相固定連接，所述編織管的遠端部分包裹在所述過渡連接管外并相固定連接；所述約束支架的兩端分別包裹在所述球囊的兩端外并相固定連接。本發明極大地提高在復雜病變處的推送穿越性能，提高連接強度并提供良好的結構支撐性，推送順暢，避免過度擴張損傷血管，球囊貼壁性良好，有效切割粉碎病變部位并將其帶出人體，根除血管狹窄堵塞的病灶。

技術領域

本發明涉及血管介入治療技術領域，具體是一種用于血管擴張手術的帶支架球囊導管結構。

背景技術

外周血管疾病發病率近年有明顯上升，常見的如動脈狹窄性病變、動靜脈血栓形成、動脈瘤等。目前治療外周血管疾病主要有以下三種方式：藥物治療、手術治療和介入治療。介入治療相對內科藥物治療效果好，而與外科手術治療相比，介入治療具有風險小，并發癥少，患者耐受性強。

目前外周血管介入治療主要采用球囊血管成形術和血管支架置入術，球囊血管擴張術為球囊導管通過導引導絲到達病變部位后實施球囊擴張，將狹窄阻塞的血管恢復通路，但由于擴張后球囊近中遠端的直徑有可能未達到完全一致，存在“狗骨頭”現象，在球囊擴張過程中常出現因球囊貼壁不良而擴張過度導致血管損傷的現象。申請人此前有對此進行深入研究，設計了如申請號CN201710873492.9所公開的一種非植入式球囊導管的高強度約束支架及應用該約束支架的血管擴張裝置，利用約束支架來限制球囊并控制其在血管內對堵塞部位旋轉切割，克服了前述傳統球囊導管的既有缺陷。而針對此設計所使用的其他球囊導管部件，仍為傳統結構，如現有的外管、內管、Y形連接件等，在實際使用中發現，目前血管介入治療手術時，對于一些復雜病變部位如長段閉塞、嚴重狹窄和鈣化嚴重部位，導管的推送性能較差，旋轉切割控制不順暢，無法發揮較好的切割作用，治療效果并不理想。

發明內容

本發明的技術目的在于提供一種用于血管擴張手術的帶支架球囊導管結構，解決現有結構的推送性能較差、無法有效發揮病變部位切割清理作用的問題。

本發明的具體技術方案如下：一種用于血管擴張手術的帶支架球囊導管結構，包括內管、Y形連接件、球囊和約束支架，所述約束支架包裹在所述球囊外，其特征在于：還包括過渡連接管和編織管，所述過渡連接管位于所述編織管與所述球囊之間，所述球囊的近端部分包裹在所述過渡連接管外并相固定連接，所述編織管的遠端部分包裹在所述過渡連接管外并相固定連接；所述約束支架的兩端分別包裹在所述球囊的兩端外并相固定連接。

作為優選，所述球囊導管結構還包括第一加固管，所述第一加固管包裹在所述編織管與所述過渡連接管的連接處外并同時與該處的所述編織管的遠端部分及所述過渡連接管的近端部分固定連接。

作為優選，所述球囊的近端部分外表面低于或齊平于所述編織管的外表面。

作為優選，所述球囊導管結構還包括第二加固管，所述第二加固管包裹在所述約束支架與所述球囊的兩端連接處外并同時與該兩處的所述約束支架及所述球囊固定連接。

作為優選，所述的固定連接的方式為熱焊接或激光焊接。

作為優選，所述的固定連接的方式為膠黏劑粘接。

作為優選，所述Y形連接件包括導管操作柄和導管加強管，所述導管加強管固定連接在所述導管操作柄的遠端，所述編織管的近端部分位于所述導管加強管內并固定連接于所述導管操作柄。

作為優選，所述內管依次穿過所述Y形連接件、所述編織管、所述過渡連接管及所述球囊，所述內管的近端與所述Y形連接件固定連接，所述內管的遠端設有一引導尖端部，所述內管位于所述球囊中的部分上設有顯影標記環。

作為優選，所述球囊和/或所述約束支架上覆有藥物涂層。