[發明專利]用于治療肝纖維化的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201910182834.1
• 申請日: 2019-03-12
• 公開（公告）號: CN109745507A
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 張爐高;張莎菲;饒君姿
• 申請（專利權）人: 張爐高
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P1/16;A61K35/36;A61K35/586;A61K35/64
• 代理公司: 合肥道正企智知識產權代理有限公司 34130
• 代理人: 武金花

本發明提出了一種用于治療肝纖維化的中藥組合物及其制備方法，其中藥組合物由下述組分組成，丹參、鱉甲、地鱉蟲、炮山甲、三七、莪術、柴胡、郁金及黃芪。本發明根據肝纖病理“虛”“瘀”，研發的中藥組合物(抗纖軟肝丸)配方精妙，切中病機，標本兼治，増強體質，提高治愈率，減少復發率，療效顯著。該抗纖軟肝丸藥源豐富，節省藥材，降低成本，減輕患者經濟負擔，適合長期服用，提高了長期使用的便利性，提高了患者依從性，取得了滿意的療效。能有效控制肝纖維化的發生與發展，甚至逆轉肝纖維化。經123例統計，其中逆轉43例，控制62例，總有效率達85.3％。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，特別是指一種用于治療肝纖維化的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

我國為乙肝大國，其中有220萬例慢性乙肝患者，俗稱“肝炎-肝硬化-肝癌”三步曲，肝纖維化是慢性肝病最基礎的病理變化，也是慢性肝病發展為肝硬化的必經之路。有效地預防肝纖維化的發生發展，對治療慢性肝炎和肝炎后肝硬化預防其發生嚴重的并發癥具有重要意義。目前控制肝纖維化的發生與發展尚缺乏有效藥物。核酸苷類藥物雖能有效控制病毒，但是確不能阻止肝纖維化。

肝纖維化是臨床常見病，多發病之一。肝纖維化是指肝內結締組織異常增生，是一切慢性肝病的共同病理基礎。根據病理證實慢性肝炎、肝纖維化的發生率59.36％，有25～40％肝纖維化患者最終發展為肝硬化。因此對肝纖維化的臨床研究越來越引起人們的關注和重視。Popper教授曾指出“誰能阻止或緩解肝纖維化的發生，誰就將治愈慢性肝病”，所以治愈肝纖維化是阻止肝硬化肝癌的關鍵。

早在二十世紀50～70年代，還沒有提出肝纖維化的概念，人們只根據中醫理論，針對早期肝硬化和血吸蟲性肝硬化進行辨證論治，其代表性醫學家及方藥有姜春華-下淤血湯(大黃，桃仁，地鱉蟲)，王玉潤-桃紅湯(桃仁，紅花，川芎，當歸尾，威靈仙等)，朱良春-復肝丸以及韓經寰-強肝軟堅湯，王寶恩等復方861合劑，鱉甲軟肝丸等。

發明內容

本發明提出一種用于治療肝纖維化的中藥組合物及其制備方法。

本發明的技術方案是這樣實現的：

一種用于治療肝纖維化的中藥組合物，由下述組分組成，丹參、鱉甲、地鱉蟲、炮山甲、三七、莪術、柴胡、郁金及黃芪。

黃芪有抗乙肝病毒作用，能降低乙肝表面抗原HbsAg滴度或使之轉陰性。重用黃芪，益氣補虛，對細胞免疫功能降低的慢性肝炎，可增強細胞免疫，改善肝功能，促進肝細胞再生，促進肝臟蛋白更新，以及減少肝膠胞I、III、IV型膠原在肝內沉積，具有良好的抗纖維化作用。能明顯降低主動脈和肝內膠原含量，明顯減輕肝細胞變性壞死，纖維溶解吸收，抗纖維化作用明顯提高。

丹參對肝細胞具有保護作用，可防止肝臟的免疫性損傷。還可抑制肝I、III型轉膠原基因轉錄，從而抑制膠原合成，減輕肝纖維化的發生發展。丹參能夠消除病變部位炎癥，改善肝臟循環，在一定程度上降低血竇阻力，并同時對活化儲脂的細胞增強作用，能夠清除自由基，丹參中所含有丹酚酸在降低CCl4以及DMN上效果顯著。丹參能夠清除肝細胞氧自由基，減輕肝臟缺血再灌注后的損害，減輕肝細胞脂肪變性和壞死，促進殘肝再生。

鱉甲具有軟肝散結、消癥的作用，鱉甲食有大量氨基酸，并有抑制結締組織增生，促進肝內新生纖維的吸收和提高血漿蛋白的作用。

地鱉蟲具有散瘀血、消堅結、解凝活血作用，使肝膠原蛋白和血清INF-a含量顯著下降，使炎癥反應的始動因子作用減弱，從而阻止肝纖維化的持續發展。

炮山甲性善走竄，能宣通臟腑，凡血凝血聚為病，皆能開之,直達病所,且增加血流量及升高白蛋白的作用。

柴胡對肝細胞有保護作用，降低肝細胞I、III、IV型膠原和纖維粘連蛋白含量，抑制細胞外基質的合成。