[發(fā)明專利]一種抗前列腺增生的藥物組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910182090.3
• 申請日: 2019-03-11
• 公開（公告）號: CN109700891B
• 公開（公告）日: 2021-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 裴妙榮;李慧峰;曾桐春
• 申請（專利權(quán)）人: 山西中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P13/08
• 代理公司: 太原華弈知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 14108
• 代理人: 李毅

本發(fā)明公開了一種抗前列腺增生的藥物組合物，是由下述重量份數(shù)的原料藥制備而成的制劑：羊紅膻20～60份、葛根10～40份、山楂5～20份、枸杞子5～20份、西洋參1～4份。本發(fā)明藥物組合物用于治療前列腺增生藥效明確，經(jīng)用于大鼠前列腺增生模型實驗觀察，本發(fā)明藥物組合物可以改善動物模型機體激素內(nèi)分泌紊亂情況，增強動物模型的抗氧化能力，對丙酸睪丸酮所致前列腺增生具有較好的治療作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療前列腺增生的藥物，特別是涉及一種以中草藥為原料藥制備的治療前列腺增生的藥物組合物。

背景技術(shù)

良性前列腺增生（benign prostatic hyperpla sia，BPH）是引起中老年男性排尿困難障礙的最常見原因，其主要表現(xiàn)為組織學(xué)上的前列腺間質(zhì)和腺體成分增生、解剖學(xué)上的前列腺增大。BPH的初期癥狀主要為尿頻、排尿不暢，后期逐漸加重為排尿困難、夜尿增多，梗阻癥狀嚴(yán)重可導(dǎo)致急性尿潴留、膀胱結(jié)石，甚至尿液反流至腎臟引起腎積水及腎功能損害等嚴(yán)重并發(fā)癥。BPH屬老年性疾病，一般年紀(jì)越大得病幾率越高。流行病學(xué)調(diào)查顯示，60歲以上男性的BPH發(fā)病率超過50%，80歲以上男性的BPH發(fā)病率超過83%。隨著老齡化社會的進(jìn)程，老年男性BPH發(fā)病率正逐漸提高，現(xiàn)已成為嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)問題與社會問題。

目前針對BPH的治療主要包括藥物治療和手術(shù)治療。手術(shù)治療主要針對重癥患者，該方法雖然能解除BPH帶來的痛苦，但手術(shù)過程給患者帶來的痛苦，以及切除前列腺后對患者生理功能和生育能力造成的影響卻是終生的、不可逆轉(zhuǎn)的。因此，大部分BPH患者還是選擇通過服用藥物進(jìn)行治療。

BPH的治療藥物主要分為三類：α-受體阻滯劑、5-α還原酶抑制劑及其他中藥和植物制劑。其中，α-受體阻滯劑通過阻滯前列腺和膀胱頸部平滑肌表面腎上腺素受體，松弛平滑肌，達(dá)到緩解膀胱出口動力性梗阻的作用，代表性藥物為第三代α1受體拮抗劑——西洛多辛，作用劑量小，可快速緩解BPH引起的尿路梗阻癥狀。但臨床發(fā)現(xiàn)，該藥有逆行射精及勃起功能異常等副作用。5-α還原酶抑制劑則通過抑制體內(nèi)睪酮轉(zhuǎn)變?yōu)殡p氫睪酮，進(jìn)而降低前列腺內(nèi)雙氫睪酮含量，達(dá)到縮小前列腺體積，改善排尿困難的治療目的，代表藥物有非那雄胺和度他雄胺。但5-α還原酶抑制劑價格較昂貴，還會產(chǎn)生一定的副作用，如男性性功能障礙、乳房女子化、肌肉生長受損等疾病。上述這些西藥僅僅可以改善BPH癥狀，減輕BPH帶來的痛苦，但無法從根本上治療BPH。

還有一類植物制劑，通常為花粉（復(fù)方氨基酸）或聚烯類衍生物，如前列康（油菜花粉提取物）、舍尼通（黑麥花粉提取物）、通尿靈（非洲臂果木樹皮提取物）、伯泌松（鋸葉棕果實提取物）等。這些從天然產(chǎn)物中提取得到的藥物品種非常繁多，盡管對BPH有一定療效，但其療效并不肯定，而且機理尚未經(jīng)過闡明。

BPH屬于中醫(yī)學(xué)“癃閉”、“精癃”的范疇。《黃帝內(nèi)經(jīng)》是中醫(yī)學(xué)發(fā)展史上最早記錄“癃閉”病名的文獻(xiàn)書籍，其在《素問·宣明五氣篇》中提到：“膀胱不利為癃，不約為遺溺”；《靈樞·本輸》中記載了：“三焦，……實則閉癃，虛則遺溺”，說明了癃閉的發(fā)生與膀胱和三焦的氣化不利關(guān)系極為密切。

中醫(yī)藥擁有獨特的臨床療效，古代醫(yī)家們在辨證論治的基礎(chǔ)上，運用中醫(yī)藥治療癃閉，可以明顯緩解患者的臨床癥狀。張仲景在東漢就對癃閉的治療進(jìn)行了論述，主要體現(xiàn)在針對不同病機采用不同的方藥改善患者的小便不利癥狀，如《傷寒論》中記載了用五苓散治療證屬氣機不利者，用蒲灰散治療證屬瘀血夾熱的患者，還有運用豬苓湯醫(yī)治證屬水熱互結(jié)患者，等等。《備急千金要方》提出了關(guān)于癃閉的外科治療方法：“以蔥葉除尖頭，內(nèi)陰莖孔中深三寸，……津液大通，即愈”。此外，孫思邈在此書中還記錄了十三首關(guān)于治療癃閉的中藥方劑。朱丹溪認(rèn)為小便不通是由于上焦不通而下焦閉塞所致，其擅長從痰論治雜病，故有“滴水之器，比上竅通而后下竅之水出”，此治療方法可謂后世開創(chuàng)了“提壺揭蓋”之先河。明·張景岳曰：“小水雖利于腎，……治腎者必治肺”，由于在五行中“金水相生”，張景岳認(rèn)為五臟中若肺臟失調(diào)可累及到腎，從而引起排尿異常。到了清代，李用粹治療癃閉的方法殊堪效法，主要體現(xiàn)在《證治匯補》中對癃閉的治療作了更為詳盡的記錄。