[發(fā)明專利]一種超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910181065.3
• 申請(qǐng)日: 2019-03-11
• 公開（公告）號(hào): CN109966249B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡勇剛;馮濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 塔爾普（北京）制藥技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/127
• 分類號(hào): A61K9/127;B01J2/04
• 代理公司: 北京卓特專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11572
• 代理人: 陳變花

本申請(qǐng)公開了一種超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，包括釜體和蓋板，釜體上端有含芯材的超臨界流體入口，釜體底端有含壁材的超臨界流體入口；釜體還有管程介質(zhì)入口與出口；釜體內(nèi)固定的上管板和下管板將釜體由上而下分成脂質(zhì)體收集腔、制粒腔和流體加熱腔；含芯材的超臨界流體入口處設(shè)置噴嘴，噴嘴向收集腔內(nèi)連接有導(dǎo)流管；制粒腔內(nèi)具有管程，管程兩端開口且與管程介質(zhì)入口和管程介質(zhì)出口分別連接；蓋板封閉釜體向上的開口；含壁材的超臨界流體通過下管板進(jìn)入制粒腔，制備完成的脂質(zhì)體顆粒和超臨界二氧化碳流體通過上管板進(jìn)入脂質(zhì)體收集腔。該方法降低了芯材顆粒的團(tuán)聚和脂質(zhì)體包埋的現(xiàn)象，提高脂質(zhì)體的包埋效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及超臨界流體流化床技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置。

背景技術(shù)

脂質(zhì)體作為藥物和營(yíng)養(yǎng)的重要載體，能提高藥物制劑穩(wěn)定性、生物利用度及靶向性，具有廣闊的應(yīng)用前景。脂質(zhì)體(liposome)是一種人工膜，當(dāng)兩性分子如磷脂和鞘脂分散于水相時(shí)，分子的疏水尾部?jī)A向于聚集在一起，避開水相，而親水頭部暴露在水相，形成具有雙分子層結(jié)構(gòu)的的封閉囊泡，稱為脂質(zhì)體。

脂質(zhì)體可用于轉(zhuǎn)基因或藥物，用于藥物的脂質(zhì)體藥物是指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型泡囊體。具體的，脂質(zhì)體藥物是利用脂質(zhì)體可以和細(xì)胞膜融合的特點(diǎn)，將藥物送入細(xì)胞內(nèi)部。

在現(xiàn)有技術(shù)中，生產(chǎn)脂質(zhì)體的方法一般是將配置好的乳液或者按照一定比例投料，第一類方法是進(jìn)行高壓均質(zhì)后噴霧干燥或冷凍干燥，第二類方法是通過超臨界干燥釜進(jìn)行包埋制粒。

以上兩種現(xiàn)有技術(shù)中生產(chǎn)脂質(zhì)體過程中容易造成脂質(zhì)體的多次包埋或包埋率低，因此，如何避免脂質(zhì)體的多次包埋，提高脂質(zhì)體的包埋率，是本領(lǐng)域技術(shù)人員目前急需解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

本申請(qǐng)的目的在于提供一種超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，以降低芯材顆粒的團(tuán)聚、脂質(zhì)體的多次包埋，提高脂質(zhì)體的包埋效果。

為達(dá)到上述目的，本申請(qǐng)?zhí)峁┤缦录夹g(shù)方案：

一種超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，包括釜體和蓋板，釜體上端具有含有芯材的超臨界流體入口，釜體底端具有含有壁材的超臨界流體入口；釜體在含有芯材的超臨界入口與含有壁材的超臨界入口之間還具有管程介質(zhì)入口與管程介質(zhì)出口；

釜體內(nèi)固定有上管板和下管板，上管板和下管板將釜體由上而下分成脂質(zhì)體收集腔、制粒腔和流體加熱腔；

含有芯材的超臨界流體入口處設(shè)置有噴嘴，噴嘴向收集腔內(nèi)連接有導(dǎo)流管，并且導(dǎo)流管開口向下延伸至制粒腔內(nèi)；

制粒腔內(nèi)具有管程，管程兩端開口，且與管程介質(zhì)入口和管程介質(zhì)出口分別連接；

蓋板封閉釜體向上的開口；

上管板和下管板均設(shè)置有單向閥，含有壁材的超臨界流體從流體加熱腔通過下管板進(jìn)入制粒腔，制備完成的脂質(zhì)體顆粒和超臨界二氧化碳流體從制粒腔通過上管板進(jìn)入脂質(zhì)體收集腔。

如上所述的超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，其中，釜體的制粒腔內(nèi)還具有折流板，折流板包括上折流板和下折流板，上折流板與上管板固定，下折流板與下管板固定。

如上所述的超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，其中，管程與上管板和下管板固定連接。

如上所述的超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，其中，釜體的還具有二氧化碳出口和脂質(zhì)體出口，二氧化碳出口和脂質(zhì)體出口位于釜體頂端。

如上所述的超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，其中，在脂質(zhì)體出口與超臨界流體出口之間具有固定于釜體內(nèi)的過濾膜，過濾膜為微米級(jí)過濾膜。

如上所述的超臨界流化床制備脂質(zhì)體的裝置，其中，釜體底端還具有用以加熱加熱腔的加熱裝置。