[發明專利]一種化學發光微陣列芯片的應用

在審

• 申請號: 201910177007.3
• 申請日: 2019-03-08
• 公開（公告）號: CN111665238A
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: 劉宇卉;楊陽;李臨
• 申請（專利權）人: 上海索昕生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76;G01N33/53;G01N33/536;G01N33/68;B01L3/00
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 劉建軍;吳大建

本發明涉及一種均相化學發光免疫檢測芯片作為制備用于診斷患者心血管疾病的化學發光免疫檢測試劑盒中的用途，所述化學發光陣列微陣列芯片包括固相支持物。利用化學發光陣列微芯片的均相檢測方法可有效消除均相檢測中的基質效應，提高了檢測的靈敏度和準確性，且反應速度快，檢測時間短，可應用到多種生物分子的測定，包括酶活性、受體配體反應、低親和力的反應、第二信使水平、DNA、RNA、蛋白質、多肽、碳水化合物。同時該方法可同時檢測多個待檢分子，具有快速、高效、低成本等優點。

技術領域

本發明屬于化學發光分析領域，具體涉及一種化學發光微陣列芯片在制備用于同時檢測多個心肌損傷標志物的試劑盒中的應用。

背景技術

心血管疾病包括心臟和血管系統疾病。由心血管疾病引起的死亡人數約占世界總死亡人數的1/4，被稱為人類健康的“頭號殺手”，嚴重威脅人類的生命和生活質量，造成巨大的人力和經濟資源的浪費。

目前對心血管疾病的診斷和預測主要是利用化學發光免疫分析對心肌損傷的多個標志物進行檢測?；瘜W發光免疫分析(Chemiluminescence Immunoassay，CLIA)是近十年來在世界范圍內發展非常迅速的非放射性免疫分析。根據測定過程中是否要將待測物質與反應體系分離，免疫分析可以分為非均相免疫分析和均相免疫分析；非均相免疫分析，是指在引入探針進行標記的操作過程中，各種相關試劑混合反應后需要進行分離，將待測物與反應體系分離后再進行檢測，是現在免疫分析中的主流方向，如：酶促化學發光分析、磁微球化學發光免疫分析。均相免疫分析是指在測定過程中將待測物與反應體系中的相關試劑混合反應后直接測定，例如：光激化學發光分析、電化學發光分析。

利用均相免疫分析對心肌損傷標志物的檢測雖然省去了分離洗滌步驟，但是血清或血漿中的一些物質卻會干擾標記信號檢測或干擾化學發光反應。同時，在均相標記免疫分析技術中涉及化學發光的領域，有的涉及氧化還原反應，如血液標本中含有一些氧化-還原藥物(如維生素C)同樣干擾光信號的產生過程，嚴重影響檢測結果的準確性。另外，目前均相免疫分析的每次反應僅能針對一個指標進行檢測，費時費力。

發明內容

為了解決現有技術的不足，本發明提供了一種均相化學發光免疫檢測芯片作為制備用于診斷患者心血管疾病的化學發光免疫檢測試劑盒中的用途，利用化學發光陣列微芯片的均相檢測方法可同時檢測多個心肌損傷標志物，反應速度快、檢測時間短，且有效消除均相免疫檢測中的基質效應，提高了檢測的準確性。

為此，本發明第一方面提供了一種均相化學發光免疫檢測芯片作為制備用于診斷患者心血管疾病的化學發光免疫檢測試劑盒中的用途，所述均相化學發光免疫檢測芯片包括表面設置有化學發光配對微球中任一微球的固相支持物；所述化學發光配對微球中的任一微球能夠在能量或者活性化合物的激發下生成活性氧，所述活性氧能夠與其接觸到的所述化學發光配對微球中的另一種微球反應產生化學發光信號；

所述設置在固相支持物表面的化學發光配對微球中的任一種微球上連接有抗體，所述抗體包括如下至少一種抗體：抗cTnI抗體、抗cTnT抗體、抗IL-6抗體、抗CK-MB抗體、抗MYO抗體、抗NT-pro BNP抗體和抗PCT抗體。

在本發明的一些實施方式中，所述化學發光免疫檢測試劑盒通過包含下列步驟的方法來診斷患者的心血管疾?。?/p>

步驟S1，將包含化學發光配對微球中的第一微球及疑似包含待測目標分子的待測物的液相反應物與固相支持物表面接觸反應，其中所述固相支持物表面設置有化學發光配對微球中對應的第二微球；

步驟S2，利用能量或活性化合物激發化學發光配對微球中的一種微球生成活性氧，化學發光配對微球中的另一種微球與其接觸到的活性氧反應產生化學發光信號；

步驟S3，檢測步驟S2中所述化學發光信號的強度，分析待測物中是否存在待測目標分子和/或待測目標分子的濃度；

所述待測目標分子包括多個心肌損傷標志物。