[發明專利]一種完全可降解覆膜支架及覆膜支架系統

在審

• 申請號: 201910176575.1
• 申請日: 2019-03-08
• 公開（公告）號: CN109875735A
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: 王翔宇;朱晗誠
• 申請（專利權）人: 王翔宇
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/958;A61L31/02;A61L31/06;A61L31/08;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 蘇州中合知識產權代理事務所(普通合伙) 32266
• 代理人: 龍濤

一種完全可降解覆膜支架及覆膜支架系統，完全可降解覆膜支架由可降解裸支架和覆膜融合而成，二者均由可降解材料制成，可降解裸支架為多層鏈狀結構，通過軸向方向分布的若干個S鏈連接在一起，每層鏈狀結構由若干個菱形框架彼此連接組成，菱形框架交叉點位置設置穿線孔，頂點位置設置顯影點；覆膜支架系統包括完全可降解覆膜支架和輸送系統，輸送系統包括TIP端頭、球囊、保護鞘、遠端管、內管、近端管，覆膜支架裝載于球囊上，朝向近端一側通過掛角與遠端管上的掛角支架相連，覆膜支架外側套有保護鞘。本發明采用介入無植入的器械理念，易成型，方便手術植入人體，不會產生殘留異物，最大限度的幫助病人治療，醫療價值非常高，安全方便。

技術領域

本發明涉及血管介入醫療器械領域，尤其涉及一種完全可降解覆膜支架及覆膜支架系統。

背景技術

血管通路是維持性血液透析患者建立體外循環的必備條件，當血管通路失功或出現重癥機星并發癥時對其進行的挽救性處理是十分關鍵的，近年來，覆膜支架的出現，為解決血管狹窄、破裂等并發癥及其他血管通路相關問題拓展了新的領域，其效果和優勢越來越受到關注。

覆膜支架指的是金屬支架上涂覆特殊膜性材料(聚四氟乙烯、滌綸、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等)的支架。既保留了金屬支架的功能，又具有膜性材料的特性。覆膜支架的選擇在主動脈疾病腔內修復手術中非常重要，在一定程度上會影響到治療效果。

目前市面上存在的覆膜支架很多為不可降解覆膜支架和半降解覆膜支架，此類覆膜支架系統植入人體后很容易造成血管進一步變窄，并引發并發癥。如果覆膜在主動脈血管瘤假腔內區域閉合后，腔內血液未完全栓塞化前降解，易將血栓沖到主動脈中，引起患者中風栓塞。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供一種完全可降解覆膜支架及覆膜支架系統，采用介入無植入的器械理念，易于成型，非常方便手術植入人體，不會產生殘留異物，最大限度的幫助病人治療，醫療價值非常高，安全方便。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的。

一種完全可降解覆膜支架，所述完全可降解覆膜支架由可降解裸支架和覆膜融合而成，所述可降解裸支架和覆膜均由可降解材料制成，所述可降解裸支架上設置有穿線孔和/或顯影點，所述穿線孔用于穿入縫合線將可降解裸支架與覆膜縫合加固，所述顯影點用于觀察定位。

如上所述的一種完全可降解覆膜支架，所述可降解裸支架為多層鏈狀結構，通過軸向方向分布的若干個的S鏈連接在一起，所述可降解裸支架每層的鏈狀結構由若干個菱形框架彼此連接組成，所述穿線孔設置在所述菱形框架交叉點位置，所述顯影點設置在所述菱形框架頂點位置處。

進一步的，所述可降解裸支架上相鄰層菱形框架間的S鏈設置在相鄰層菱形框架的頂點位置或靠近頂點位置，沿可降解裸支架橫截面方向布置，所述顯影點與S鏈間隔布置。

進一步的，所述顯影點沿可降解裸支架同一個橫截面方向布置，數量不少于三個。

進一步的，所述可降解裸支架、S鏈、覆膜均由可降解材料制成，采用縫合線將可降解裸支架與覆膜縫合加固時，所述縫合線也由可降解材料制成。

進一步的，所述可降解裸支架的材料選自鐵基合金可降解材料、鎂基合金可降解材料、鋅基合金可降解材料、PLA、PLLA、PBAT、PGA和PCL中的一種或幾種；所述覆膜的材料選自纖維蛋白膜、羊腸膜、牛肌腱的炮制膜、豬心包膜、牛心包膜、豬腹膜、絲素蛋白膜、細菌纖維素膜、脂肪族聚酯、PGA、PLA、PCL、PEUU中的一種或幾種。

進一步的，所述完全可降解覆膜支架的覆膜與可降解裸支架的融合方式為雙面融合覆膜，在可降解裸支架的內外兩面同時覆膜，然后進行熱熔合。