[發明專利]一種氟康唑片及其制備方法

在審

• 申請號: 201910173969.1
• 申請日: 2019-03-13
• 公開（公告）號: CN109806235A
• 公開（公告）日: 2019-05-28
• 發明（設計）人: 肖娟;韓峰;謝云麗
• 申請（專利權）人: 悅康藥業集團上海制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4196;A61P31/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種氟康唑片，包括氟康唑40?50份；微晶纖維素30?40份；無水磷酸氫鈣5份；聚維酮K30 10?15份；交聯竣甲基纖維素鈉8?10份；硬脂酸鎂1?3份；還包括其制備方法，首先將上述物料按處方量投入總混機中混合均勻；測定中間體含量，計算片重；用壓片機直接進行壓片，鋁塑，包裝。本制備方法減少了操作工序，提高了生產效率，節約了物料，降低了能耗，減少了環境污染。

技術領域

本發明屬于藥物制造新技術領域，具體涉及一種氟康唑片及其制備方法。

背景技術

氟康唑為新型三唑類抗真菌藥物，由輝瑞公司開發，1988年首先在丹麥、法國、愛爾蘭和英國上市，1990年經FDA批準在美國上市。本品是治療真菌感染的一種藥物，為廣譜抗真菌藥，對人和動物的真菌感染均有治療作用，目前市場上有片劑、膠囊、粉針劑和注射液幾種劑型。本品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。本品口服吸收良好，不受食物、抗酸藥、H2受體阻斷藥的影響，在醫院抗真菌治療中應用廣泛。

中國專利申請公告號CN103751132A公開了一種氟康唑分散片及其制備方法，該申請的氟康唑片具有優良的口感，使用方便，既可整體吞服，又可置于水中分散后送服，尤其適用于老人、小兒等有吞咽困難的患者。但是本申請的氟康唑片在壓片過程中由于受到工藝、技術、設備等條件的限制，使分散片的可壓性、脆碎度較差，片劑在包裝過程中也容易碎裂，且工序復雜，能耗較高，導致成本居高不下。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種氟康唑片及其制備方法，以解決現有技術中存在的缺陷。

本發明解決上述技術問題的技術方案如下：

一種氟康唑片，按照重量份計，包括如下成分：

一種氟康唑片的制備方法，包括如下步驟：

1)將上述物料按處方量投入總混機中混合均勻；

2)測定中間體含量，計算片重；

3)用壓片機直接進行壓片，鋁塑，包裝。

本發明的有益效果是：本制備方法減少了操作工序，提高了生產效率，節約了物料，降低了能耗，減少了環境污染。

具體實施方式

以下對本發明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發明，并非用于限定本發明的范圍。

一種氟康唑片，按照重量份計，包括如下成分：

一種氟康唑片的制備方法，包括如下步驟：

1)將上述物料按處方量投入總混機中混合均勻；

2)測定中間體含量，計算片重；

3)用壓片機直接進行壓片，鋁塑，包裝。

具體實施例1：

按照重量份計，稱取如下成分：

然后將上述物料按處方量投入總混機中混合均勻；測定中間體含量，計算片重；用壓片機直接進行壓片，鋁塑，包裝。

具體實施例2：

按照重量份計，稱取如下成分：

然后將上述物料按處方量投入總混機中混合均勻；測定中間體含量，計算片重；用壓片機直接進行壓片，鋁塑，包裝。

具體實施例3：

按照重量份計，稱取如下成分：