[發明專利]用于重塑血管的裝置和方法

在審

• 申請號: 201910170693.1
• 申請日: 2015-06-08
• 公開（公告）號: CN109805974A
• 公開（公告）日: 2019-05-28
• 發明（設計）人: 埃坦·康斯坦蒂諾;加里·本雅明;史蒂文·威斯納;許琍茗
• 申請（專利權）人: 埃坦·康斯坦蒂諾;加里·本雅明;史蒂文·威斯納;許琍茗
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 賀淑東

可以通過利用定位于血管壁的相對側上的錨定件引入植入物通過血管壁來重塑靜脈和其他血管。所述錨定件通常包括細長體，該細長體具有形成在其中的線圈或其他錨定件。可以使用套管經皮遞送所述植入物，所述套管可以從外部或內部保持所述錨定件。方法和裝置在治療背側靜脈以減少患有勃起功能障礙的患者的血液流動中是有用的。

本申請是申請日為2015年06月08日、申請號為 201580039437.9、發明名稱為“用于重塑血管的裝置和方法”的中 國發明專利申請的分案申請。該中國發明專利申請是申請號為PCT/US2015/034720的PCT申請的中國國家階段申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求提交于2014年6月8日的臨時申請號62/009,267(代 理人案號48624-703.101)的權益，其全部公開內容通過引用并入于 此。

發明背景

1.發明領域。本發明涉及用于治療生物血管的系統和方法，并 且更具體地涉及重塑靜脈并修改其生物力學以便允許響應于周圍血 壓的升高而減少血液流動以調整流量調整。

靜脈滲漏包括在靜脈系統中或周圍的變化造成顯著臨床影響的 各種現象。例如，靜脈具有在低壓靜脈系統中阻止回流并允許血液流 回心臟的內部瓣膜。血管滲漏可能隨著靜脈直徑增大而發生，靜脈直 徑增大可能抑制瓣膜閉合(引起靜脈滲漏)。這樣的靜脈滲漏可能在 下肢中造成血液積聚，這轉而可能引起不適和疼痛。期望能夠以恢復 瓣膜的功能性為目的而重塑靜脈。

靜脈瓣膜在陰莖勃起中也起重要作用。陰莖勃起是由陰莖中局 部血壓升高造成的。位于陰莖中的兩個海綿體充滿了來自陰莖深動脈 的血液。海綿體的膨脹壓迫相關聯的流出靜脈，從而抑制血液流出并 允許局部血壓升高以引起勃起。

在大比例的40歲以上男性中，這種功能受損，通常稱為勃起功 能障礙(ED)。雖然原因可能是血液流入不足(動脈性ED)，但是 在許多情況下原因是靜脈流出的不完全抑制(靜脈性ED)。不完全 的靜脈閉塞典型地起因于靜脈的生物力學行為的變化，該靜脈的生物力學行為的變化增加了對壓力的抗性。

目前，ED具有有限的治療選擇。可用的藥物典型地增加血液流 入，并且可能不會在患有靜脈滲漏的男性中有效。其他治療選擇通常 涉及大手術和主要靜脈的完全閉塞，但是這種治療遭受不良的長期結 果。完全靜脈閉塞的失敗被認為是由于響應于深背靜脈和/或其他陰莖 靜脈的完全閉塞的側支靜脈發展所引起的。

由于這些原因，期望提供具有改善的短期和/或長期結果的過程 和裝置，用于治療ED和調整通過其他靜脈的流動。還期望提供用于 抑制靜脈血流的裝置，其能夠以相對簡單的手術植入，特別是門診手 術和可以在醫生辦公室中執行的伴隨局部麻醉或無麻醉的手術。這些 目的中的至少一些目的將通過下文所描述的發明來滿足。

2.背景技術描述。在美國專利公開2005/0277907、2011/0066254 和2011/007458以及美國專利號8,240,313中描述了用于治療ED和用 于調整通過靜脈和動脈的血液流動的方法和裝置。還參見Rao和 Donatucci(2001)Urologic Clinics 28:309-319。

發明內容

本發明提供了用于抑制通過患者的血管系統特別是通過靜脈的 血液流動，而且也用于動脈流動的方法和裝置。所述方法依賴于放置 植入物通過血管的壁，使得植入物的相對端上的錨定件將血管的壁拉 到一起，這將會重塑或重新配置血管腔的形狀。通常，重塑的管腔將 會變得比原生管腔更橢圓。在其他情況下，新的形狀將會類似于八字 形或蝴蝶結形。在其他實施方式中，可以使管腔的一側閉合以減小血 管腔的面積，而并不一定改變形狀，所述形狀可以保持大致圓形。