[發明專利]肺力咳膠囊浸膏及其用途和質量控制方法

在審

• 申請號: 201910165098.9
• 申請日: 2019-03-05
• 公開（公告）號: CN110292617A
• 公開（公告）日: 2019-10-01
• 發明（設計）人: 孫小鸚;廖萍;廖偉;廖忠
• 申請（專利權）人: 貴州健興藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P11/14;G01N30/02
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 王海權

1.一種肺力咳膠囊浸膏，其特征在于，通過如下步驟制備：按處方取黃芩、前胡、百部、紅花龍膽、梧桐根、紅管藥、白花蛇舌草；黃芩粉碎過16mm篩板；然后取部分百部粉碎成粒徑小于80目的細粉，備用，剩余百部與其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相當于藥材重量8倍的沸水煎煮2小時，第二次加入相當于藥材重量6倍的沸水煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液深縮至相對密度為1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。

2.根據權利要求1所述肺力咳膠囊浸膏，其特征在于，各組分含量如下：黃芩173g、前胡167g、百部160g、紅花龍膽150g、梧桐根130g、紅管藥96g、白花蛇舌草120g。

3.一種肺力咳膠囊藥物組合物，其包含權利要求1或2的肺力咳膠囊浸膏和可藥用輔料。

4.權利要求1或2的肺力咳膠囊浸膏用于制備肺力咳膠囊的用途。

5.一種肺力咳膠囊浸膏的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：按處方取黃芩、前胡、百部、紅花龍膽、梧桐根、紅管藥、白花蛇舌草；黃芩粉碎過16mm篩板；然后取部分百部粉碎成粒徑小于80目的細粉，備用，剩余百部與其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相當于藥材重量8倍的沸水煎煮2小時，第二次加入相當于藥材重量6倍的沸水煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液深縮至相對密度為1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。

6.根據權利要求5所述肺力咳膠囊浸膏的制備方法，其特征在于，處方中各組分含量如下：黃芩173g、前胡167g、百部160g、紅花龍膽150g、梧桐根130g、紅管藥96g、白花蛇舌草120g。

7.權利要求1或2所述肺力咳膠囊浸膏的質量控制方法，其特征在于，包括黃芩苷鑒定、前胡鑒定、百部鑒定和黃芩苷含量檢測：

所述黃芩苷鑒定為取肺力咳膠囊浸膏加甲醇，超聲處理20分鐘，過濾，濾液蒸干，殘渣加甲醇溶解，作為供試品溶液；另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；吸取供試品溶液和黃芩苷對照品溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水為展開劑，用展開劑預飽合20分鐘后，展開，取出，晾干，噴以三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；

所述前胡鑒定為取肺力咳膠囊浸膏加乙醚加熱回流提取，過濾，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯溶解，作為供試品溶液；另取前胡對照藥材按相同方法制得對照藥材溶液；吸取供試品溶液和對照藥材溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，噴以氫氧化鈉溶液，置紫外光燈下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；

所述百部鑒定為所述百部鑒定具體為：取肺力咳膠囊浸膏用氨試液使濕潤，用二氯甲烷超聲處理，過濾，濾液蒸干，殘渣加甲醇溶解，作為供試品溶液；另取百部對照藥材，同法制成對照藥材溶液；吸取供試品溶液和對照藥材溶液，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-甲醇-為展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，預飽和30分鐘，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；

所述黃芩苷含量檢測為：取肺力咳膠囊浸膏，加乙醇溶液，超聲處理，放冷，補加乙醇溶液，搖勻，過濾，取續濾液；精密稱定黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.70μg的對照品溶液；分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液，注入液相色譜儀，以用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；甲醇-水-磷酸為流動相；在波長為280nm條件下測定。