[發(fā)明專利]用于測試非侵入性生物參數測量器件的人造組織裝置

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201910163536.8
• 申請日: 2019-02-26
• 公開（公告）號: CN110192865A
• 公開（公告）日: 2019-09-03
• 發(fā)明（設計）人: 優(yōu)素福·謝格曼
• 申請（專利權）人: 西諾嘉醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61B5/1455
• 分類號: A61B5/1455;A61B5/0205;A61B5/029;A61B5/00
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

1.一種用于測試一批次的非侵入性醫(yī)療器件的可靠性的裝置，所述批次的非侵入性醫(yī)療器件中的每一個具有一光源(LED)及至少一個光學傳感器，所述批次的非侵入性醫(yī)療器件中的每一個配置成用以測量一人類受試者的至少一個生物參數，其特征在于，所述裝置包括：

一人造組織，包括一細長海綿，所述細長海綿包裹在一導電水凝膠皮膚里；

一進口管，具有流入所述進口管的一微紅的液體；

一出口管，具有流出所述出口管的所述微紅的液體；以及

一脈動泵，包括一往復活塞，所述脈動泵配置成用以產生所述微紅的液體的一脈動流，以便于將所述微紅的液體推入所述進口管，及以便于將所述微紅的液體抽出所述出口管；

一閥，具有一可變開口以便于控制多少所述微紅的液體在所述裝置中循環(huán)，所述閥位于所述脈動泵與所述進口管之間，

所述進口管延伸出所述細長海綿并且以所述進口管的一近端連接所述脈動泵，所述進口管穿過所述細長海綿，以便于以所述進口管的一遠端延伸到所述細長海綿的一尖端，

所述出口管延伸出所述細長海綿并且以所述出口管的一近端連接所述脈動泵，所述出口管穿過所述細長海綿，以便于以所述出口管的一遠端延伸到所述細長海綿的一尖端。

2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述人造組織是一人造手指。

3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述人造組織是一人造耳垂或一人造耳垂的一部分。

4.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述人造組織在從所述人造組織的一近端到所述人造組織的一遠端的一方向上向內漸縮。

5.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述人造組織從所述人造組織的一近端一直到所述人造組織的一遠端向內漸縮。

6.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述細長海綿是由硅樹脂制成。

7.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述裝置配置成用以通過一人類受試者的一手指來模擬所述受試者的血流。

8.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述水凝膠是柔性的及半透明的。

9.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述人造手指具有一人類手指的一外形。

10.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述泵具有一足夠高的分辨率，使得在所述泵中所述微紅的液體的一流量的調節(jié)在所述微紅的液體中以小至一毫米汞的增量產生壓力變化。

11.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：在所述海綿中所述微紅的液體的所述灌注模擬一人類手指中的營養(yǎng)毛細血管血流，并且所述灌注是50毫升/(100克*分鐘)加或減25百分比。

12.如權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述批次的非侵入性醫(yī)療器件中的每一個配置成用以測量一人類受試者的至少三個生物參數，其中所述三個或更多個生物參數包括葡萄糖水平、收縮壓、舒張壓、氧飽和度、二氧化碳飽和度、血紅蛋白、每搏輸出量、脈搏率、心輸出量及pH值。

13.如權利要求12所述的裝置，其特征在于：所述批次的非侵入性醫(yī)療器件中的每一個配置成用以測量一人類受試者的至少三個生物參數，所述三個或更多個生物參數包括下列至少十個生物參數：脈搏、收縮壓及舒張壓、血細胞比容、鐵、鉀、鈉、氮、紅細胞計數、血氧濃度及飽和度、血糖水平、血二氧化碳濃度及飽和度、血液pH值、血尿素氮水平、膽紅素水平、每搏輸出量、每搏輸出量變化、心輸出量、皮膚pH值、皮膚顏色鮮艷度、皮膚飽和度及皮膚局部變形、皮膚油脂含量、皮膚干燥度、皮膚色素沉著、紅細胞濃度、皮膚咸性及皮膚活力。