[發明專利]負泊松比結構的防滑移自擴張可降解食道管支架及其制備

有效

• 申請號: 201910162678.2
• 申請日: 2019-03-05
• 公開（公告）號: CN109893309B
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 陳旻;王富軍;王璐;于楊;閆順順;王若斯;阿依姆古麗·艾麥提;趙帆;吳斯蔚;李超婧
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/90
• 代理公司: 上海統攝知識產權代理事務所(普通合伙) 31303
• 代理人: 杜亞

本發明提供了一種負泊松比結構的防滑移自擴張可降解食道管支架，其特征在于，包括由全部或部分可降解的材料制成的支架主體，所述的支架主體包括依次連接的上端部、中部以及下端部，上端部的頂端以及下端部的底端分別形成上端口和下端口，上端口和下端口的內徑皆大于所述中部的內徑。本發明可利用負泊松比效應，實現食道管支架的微創植入，支架膨脹過程中食管壁均勻受力有效避免損傷和沒有軸向收縮避免支架遷移；同時負泊松比結構滿足患者在進食吞咽過程中，支架在避免移位的同時，支架的徑向過程可減輕患者進食過程的不適。本發明在外界激勵下自主逐漸擴張和生物可降解，有效避免支架內再狹窄和植入后再取出困難等問題。

技術領域

本發明涉及一種負泊松比結構的防滑移自擴張可降解食道管支架及其制備。

背景技術

目前臨床上常用的食道管支架，根據材料的使用大體可以分為三類：金屬支架，高分子聚合物支架及復合型支架；根據是否覆膜分為全裸支架、部分覆膜支架和全覆膜支架，根據是否可降解分為永久支架和可降解支架。

金屬支架的臨床應用歷程最久，從早期的不銹鋼支架，到目前已經成熟的記憶合金支架，具有強度高，保型性好等優點，但同時有著生物相容性較差，取出時會造成二次創傷等缺陷。

可降解支架通常選用經FDA認證的可降解材料如聚己內酯(polycaprolactone，PCL)，聚羥基乙酸(Polyglycolic acid，PGA)，聚對二氧環己酮(Poly(p-dioxanone)，PPDO)和聚乳酸(Polylactic acid，PLA)等材料進行制備。

復合型支架是對兩種材料的綜合應用，一般以金屬支架為主體輔以高分子覆膜。研究者還針對不同臨床病理進行有目的的開發，有藥物緩釋功能的藥物洗脫支架，附加放射性的抗食道癌支架，具有抗逆流閥的自膨式支架等等。

現有食管支架在患者進食的過程中會受到食物對它的切應力，在切應力的作用下，支架的直徑會減小，使得支架容易滑移，同時患者吞咽時會產生不適。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具用負泊松比效應并兼具可降解功能的食管支架，主要解決食管支架易移位或滑脫問題和非可降解材料所致的并發癥明顯和后期取出困難等問題。

為了達到上述目的，本發明提供了一種負泊松比結構的防滑移自擴張可降解食道管支架，其特征在于，包括由全部或部分可降解的材料制成的支架主體，所述的支架主體包括依次連接的上端部、中部以及下端部，上端部的頂端以及下端部的底端分別形成上端口和下端口，上端口和下端口的內徑(內直徑)皆大于所述中部的內徑(內直徑)。

優選地，所述的支架主體的中部或全部具有負泊松比。

優選地，所述的支架主體為管狀結構。

優選地，所述的上端部和下端部呈喇叭口狀。

優選地，所述的支架主體的總長度為40～80mm，所述的支架主體的中部的內徑(內直徑)為16～18mm，上端口和下端口的截面平齊，上端口和下端口的內徑(內直徑)均為20～24mm。

優選地，所述的支架主體的中部或全部由具有負泊松比的結構單元組成。

優選地，所述的支架主體的材料中含有顯影劑、藥物或放射性粒子。

本發明還提供了上述的負泊松比結構的防滑移自擴張可降解食道管支架的制備方法，其特征在于，包括：

步驟1：采用三維經編間隔針技術編織支架主體的中部；

步驟2：用環形鋼撐維持支架主體的中部的形態，采用環形編織機編織在PE圓柱體上編織上端部和下端部，其中，所述的支架主體的上端部、下端部和中部一體成型；

步驟3:進行熱定型處理，得到負泊松比結構的防滑移自擴張可降解食道管支架。