[發明專利]一種臨床研究管理平臺

在審

• 申請號: 201910154489.0
• 申請日: 2019-02-28
• 公開（公告）號: CN109993672A
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發明（設計）人: 王雨萌;徐文;尹超;趙陽;馬倩
• 申請（專利權）人: 北京新研匯醫藥研發有限公司
• 主分類號: G06Q50/20
• 分類號: G06Q50/20
• 代理公司: 北京沁優知識產權代理事務所(普通合伙) 11684
• 代理人: 郭峰

本發明提供了一種臨床研究管理平臺，包括電腦終端系統、云端數據處理系統和移動終端系統，所述電腦終端系統、云端數據處理系統、移動終端系統通過互聯網連接；所述電腦終端系統包括項目管理模塊，所述項目管理模塊包括項目生成單元和進度查看單元；所述移動終端系統包括CRC管理端口，所述CRC管理端口包括日常工作模塊；所述云端數據處理系統包括項目處理模塊，所述項目處理模塊包括工作數據錄入單元和項目信息單元，所述日常工作模塊與工作數據錄入單元連接，所述項目管理模塊、工作數據錄入單元與項目信息單元連接。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種臨床研究管理平臺。

背景技術

隨著藥物臨床試驗數量的快速增長SMO(Site Management Organization，即現場管理組織)產業正以始料未及的速度持續擴張，SMO作為臨床試驗領域的新興業態，正是方興未艾，亟待發展之時，CRC(Clinical research coordinator，即臨床研究協調員)的工作不僅極大的提升了研究者的工作效率，也為臨床研究注入了新鮮血液與活力。然而，CRC成為臨床研究重要力量的同時也面臨巨大挑戰。

近年來出現的很多問題也讓CRC行業在快速發展之時遇到了一些壁壘：

CRC行業尚未形成統一的行業準則和執業資格認定標準，從業人員水平參差不齊，缺乏系統性、針對性的持續培訓，SMO公司或CRO(Contract Research Organization，即合同研究組織)公司內部培訓無法滿足。

CRC工作的特殊性，工作地點在醫療機構，服務于制藥企業，歸屬的SMO作為人力資源方，三方不能同時且實時掌握工作量而帶來的管理上的困境；

行業內部還未行成客觀公正的主觀評價，限制優秀人才和社會資本的引入，最終將限制行業發展；

行業內良性競爭與監督機制尚未形成，人員流失率居高不下，抑制了SMO公司對人員培訓的投入意愿，限制了CRC的水平、經驗和能力提升。

而國家近期接連頒布關于新藥研發相關政策和意見，并將新藥審評審批和藥物研發質量列為重中之重。

因此，本領域亟需一種能夠更好對CRC管理、評估、進修的臨床研究管理平臺，以提高提升CRC綜合素養、穩定CRC團隊、扶持吸引人才。

有鑒于此，提出本發明。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能夠更好對CRC管理、評估、進修的臨床研究管理平臺，以解決現有臨床研究管理效果不佳的技術問題。

具體的，本發明提供了一種臨床研究管理平臺，包括電腦終端系統、云端數據處理系統和移動終端系統，所述電腦終端系統、云端數據處理系統、移動終端系統通過互聯網連接；

所述電腦終端系統包括項目管理模塊，所述項目管理模塊包括項目生成單元和進度查看單元；所述項目生成模塊用于發布項目及日常任務，所述進度查看模塊用于查看CRC日常工作進度；

所述移動終端系統包括CRC管理端口，所述CRC管理端口包括日常工作模塊，所述日常工作模塊用于CRC日常工作項目查看與任務進度的記錄；

所述云端數據處理系統包括項目處理模塊，所述項目處理模塊包括工作數據錄入單元和項目信息單元，所述日常工作模塊與工作數據錄入單元連接，所述項目管理模塊、工作數據錄入單元與項目信息單元連接。