[發明專利]一種3D打印腦出血穿刺引流路徑定位裝置及其制備方法

在審

• 申請號: 201910153556.7
• 申請日: 2019-02-28
• 公開（公告）號: CN109893223A
• 公開（公告）日: 2019-06-18
• 發明（設計）人: 伍建林;曲飛寰;張翔;于晶;樸翔宇;蔡兆誠;宋冬冬;范鴻禹;曹源
• 申請（專利權）人: 成都真實維度科技有限公司;大連大學附屬中山醫院
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B34/10;A61B34/20;B33Y80/00
• 代理公司: 成都頂峰專利事務所(普通合伙) 51224
• 代理人: 喻依豐

本發明屬于醫療器械技術領域，公開了一種3D打印腦出血穿刺引流路徑定位裝置及其制備方法，該定位裝置包括固定座，固定座設有與患者腦部輪廓相貼合的貼合部，固定座上設有引導支架，引導支架內部設有指向患者腦部血腫中心的穿刺通道。本發明避免了患者穿刺定位不準確的問題，提高了穿刺定位的準確率，確保了患者的生命安全，并且操作方便，提高了穿刺手術的成功率。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種3D打印腦出血穿刺引流路徑定位裝置及其制備方法。

背景技術

腦出血是一種常見的神經系統急癥，重者危及患者生命，輕者遺留神經功能缺損，該病具有高發病率、高死亡率、高致殘率特點。傳統的治療方法多采用常規骨瓣開顱方式，該方法創傷大、費用高，后遺癥嚴重。現在開發出了腦出血微創血腫穿刺術，其具有創傷小、操作簡單、見效快、后遺癥小的特點，該方法迅速在全國推廣，使大量腦出血患者得到及時救治，降低了死亡率和致殘率。

目前，腦出血微創血腫穿刺術一般借助于CT定位，根據顱內血腫最大層面選擇頭皮穿刺點、穿刺方向及穿刺深度進行穿刺。臨床上單憑經驗徒手穿刺，這對于手術醫生的技術要求高，即使頭皮穿刺點定位準確，但由于頭顱外形的不規則性，尤其是置管需要與顱骨形成一定角度時，置管路徑、置管的方向及深度常常不能精確控制；穿刺方向很容易出現偏差，導致手術效果欠佳。因此，臨床上常需采取血腫穿刺定位裝置輔助穿刺，提高手術成功率。目前顱內血腫穿刺一般采用以下幾種輔助定向方法增加穿刺的精確度：腦立體定向儀和神經導航系統，腦立體定向儀的手術術前需先戴有創的固定頭架，然后在CT室定位掃描后再穿刺置管，雖然手術定位準確，精度高，但手術過程繁瑣，時間較長，而臨床上大部分腦出血患者，病情危重，意識不清，躁動，不適用于急救病人的治療。神經導航系統在神經導航下穿刺精度極高，但價格極其昂貴、使用程序繁瑣，操作費時，且需較復雜的技術培訓等，不能普及應用，不適用于在基層醫院推廣應用。

3D打印技術是當今最熱門的材料成型研究方向之一，其是通過影像技術資料的輔助，應用計算機輔助設計技術虛擬出待構建體的三維結構，然后利用相應的材料，逐層創建出實體的一種組織工程學技術。通過獲取患者影像學資料，根據腦部血管及血腫位置選定穿刺點，再結合3D打印技術制作可精準引導腦出血微創手術用定位裝置，其具有高精度、構建速度快，可實現按需制造等優勢因個性化、精準化、遠程化等優點，特別適合于醫學領域的應用。

發明內容

為了解決現有技術存在的上述問題，本發明目的在于提供一種3D打印腦出血穿刺引流路徑定位裝置及其制備方法，能夠提高穿刺定位的準確率，增加穿刺手術的成功率。

本發明所采用的技術方案為：一種3D打印腦出血穿刺引流路徑定位裝置，包括固定座，所述固定座設有與患者腦部輪廓相貼合的貼合部，固定座上設有引導支架，所述引導支架內部設有指向患者腦部血腫中心的穿刺通道。

作為優選方式，所述引導支架表面設有引導縫，所述引導縫與所述穿刺通道連通。

作為優選方式，所述固定座采用透明材料制成。

作為優選方式，所述穿刺通道為圓柱形，穿刺通道的直徑為2mm-6mm。

本發明所采用的另一技術方案為：一種3D打印腦出血穿刺引流路徑定位裝置的制備方法，包括以下步驟：

步驟S1，利用影像設備對患者腦部進行掃描獲取患者腦部影像文件數據包；

步驟S2，將步驟S1獲取的影像文件數據包導入醫學建模軟件并獲得患者腦部的3D數學模型；

步驟S3，構建密切貼合患者腦部輪廓的三維固定座模型，在三維固定座模型上構建一個具有穿刺通道的引導支架模型；

步驟S4，調整穿刺通道的方向，穿刺通道指向患者腦部的血腫中心，并且穿刺通道避開腦部血管走行部位及功能區；