[發明專利]前列腺冷敷凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 201910151906.6
• 申請日: 2019-02-28
• 公開（公告）號: CN109700878A
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發明（設計）人: 朱坤福;朱曉肸;謝飛
• 申請（專利權）人: 陜西中燁藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/06;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/44;A61P13/08
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 宋震

本發明提供一種前列腺冷敷凝膠，由各組分制得，各組分以質量份計，黃柏提取液30?50份、茯苓15?40份、馬齒莧20?50份、小茴香10?25份、地膚子25?50份、油菜花花粉10?25份、高分子物質40?80份、滲透劑20?50份、純化水80?120份。本發明還提供一種前列腺冷敷凝膠的制備方法。本發明的有益效果體現在：1、本發明所述前列腺冷敷凝膠，主要以天然中草藥制成，無毒副作用，使用安全、方便，易吸收，治療效果顯著，治療周期短。2、本發明所述前列腺冷敷凝膠，工藝簡單且無化學殘留，無過敏性和刺激性，且生產成本較低，利于推廣。

技術領域

本發明涉及一種前列腺冷敷凝膠及其制備方法，屬于醫療用輔料技術領域。

背景技術

前列腺增生（BPH）是中老年男性常見疾病之一，隨著全球人口老年化的發展，前列腺增生的發病日漸增多。前列腺增生的早期癥狀表現不典型，隨著下尿路梗阻加重，癥狀逐漸明顯，臨床癥狀包括儲尿期癥狀(尿頻、夜尿增多、尿急、尿失禁)、排尿期癥狀(排尿困難、尿等待、尿滴瀝)、排尿后癥狀(尿不盡、殘余尿增多、尿潴留)以及其他癥狀(血尿、尿路感染、 尿路結石、腎功能損傷)。

針對前列腺增生的藥物治療包括以下幾類：(1)5α-還原酶抑制劑；(2)α-受體阻滯劑；(3)抗雄激素藥；(4)其他植物制劑、中藥類別。然而，長期服用化學合成藥物，會產生不同程度的副作用，甚至會使男性性征退化，乳房呈現女性化，給患者造成較大困擾，加之中成藥的起效較慢，治療周期較長，需要局部使用外用藥物來提高療效、減輕副作用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：提供一種前列腺冷敷凝膠及制備方法，以解決現有前列腺增生的治療技術中存在的起效慢、治療效果差、副作用大的問題。

本發明所采用的技術方案是：

本發明提供一種前列腺冷敷凝膠，由各組分制得，各組分以質量份計，黃柏提取液30-50份、茯苓15-40份、馬齒莧20-50份、小茴香10-25份、地膚子25-50份、油菜花花粉10-25份、高分子物質40-80份、滲透劑20-50份、純化水80-120份。

優選地，前列腺冷敷凝膠由各組分制得，各組分以質量份計，黃柏提取液36-45份、茯苓28-36份、馬齒莧25-40份、小茴香15-22份、地膚子30-46份、油菜花花粉14-20份、高分子物質55-70份、滲透劑33-46份、純化水90-108份。

優選地，前列腺冷敷凝膠由各組分制得，各組分以質量份計，黃柏提取液42份、茯苓30份、馬齒莧36份、小茴香20份、地膚子43份、油菜花花粉18份、高分子物質55-70份、滲透劑33-46份、純化水105份。

優選地，所述高分子物質為聚乙烯醇、卡波姆、羥丙基甲基纖維素鈉、殼聚糖中的一種或一種以上的混合物，所述滲透劑為薄荷醇、冰片、月桂氮卓酮、丁香揮發油、桉葉油中的一種。

優選地，所述前列腺冷敷凝膠被制成藥劑學上的外用劑型中的一種。

優選地，所述前列腺冷敷凝膠被制成醫用冷敷貼或管裝凝膠。

優選地，所述黃柏提取液為將黃柏粉碎后與等質量份的水混合，先添加纖維素酶進行酶解處理，然后進行水煎提取，過濾，所得上清液用無水乙醇沉淀，再過濾，將所得上清液去除無水乙醇得到的藥液。

本發明提供一種前列腺冷敷凝膠的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：

步驟A：按照各組分的配比準確稱取后，備用；

步驟B:將稱取的茯苓、馬齒莧、小茴香、地膚子各味藥材篩選、破碎、研磨成細末，然后攪拌混合并過20-40目篩，作為組分一備用；

步驟C：將稱取的油菜花花粉撒入組分一中，攪拌混合并過20-40目篩，作為組分二備用；