[發明專利]一種全自體組織雙層包膜適型乳房假體制作方法

有效

• 申請號: 201910151427.4
• 申請日: 2019-02-28
• 公開（公告）號: CN109745147B
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: 鄒德宏;巫智強;王方正;潘永明;何向明;張繁榮;張永芳;沈祝蘋;蔣春兒;史潔文;胡艷君
• 申請（專利權）人: 浙江省腫瘤醫院
• 主分類號: A61F2/12
• 分類號: A61F2/12;A61L27/36
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 楊天嬌

本發明公開了一種全自體組織雙層包膜適型乳房假體制作方法，根據預先估計的切除范圍及體量，從患者自體取得皮膚表皮層和真皮層組織，以及皮下脂肪組織，然后將表皮層及去皮膚層脂肪組織置入無菌容器內，置入攝氏50～60度水浴箱內溫浴20～40分鐘滅活，將滅活的自體脂肪組織修整縫制成所需形狀與大小的適形乳房假體內容物，根據適形乳房假體內容物的形狀及大小，將滅活的皮膚表層組織縫制成適形乳房假體內容物的內層包膜囊，將真皮層縫制成適形乳房假體內容物的外層包膜囊。本發明的方法可防止假體植入后周圍組織炎癥細胞浸入，防止了假體內容物可能發生的炎癥反應，無假體刺傷破裂風險，提高了所制成的假體韌度、彈性、外形維持及抗擠壓等外傷能力。

技術領域

本發明屬于人體假體技術領域，尤其涉及一種全自體組織雙層包膜適型乳房假體制作方法。

背景技術

乳腺的良、惡性病變需要手術切除部分及全部腺體，術后乳房外形因腺體部分缺失會出現局部塌陷呈凹坑狀、乳頭偏斜回縮等現象。乳房外形差到無法接受時，只能被迫進行整個乳房切除，后果嚴重。部分腺體缺失后，現有的彌補辦法是通過同側背闊肌瓣轉移填充于缺失區，也即成型手術，但目前無合適的適形填充假體可用。而全部腺體缺失后有硅凝膠假體植入成型、帶蒂肌皮瓣(腹直肌或背闊肌)轉移成型、或二者聯合應用等處理辦法。

然而現有乳房成型用硅凝膠假體，由硅膠包膜和液態內容物如硅凝膠或生理鹽水等兩部分組成，制成有限幾種形狀、和有限幾種大小尺寸的扁圓形硅膠包囊，在乳腺腺體完全缺失后整個填塞入乳腺腺體空缺處或胸大肌后方，使乳房外形隆起達到成型目的。

現有假體為用于整個乳腺腺體缺失后整體植入填充，形狀多為類半球形或扁圓形，大小均根據歐美女性體型和要求設計，例如半球形底部直徑和凸度及假體高度不適合亞洲女性體型及乳房成型要求，形且使用模具設計制作的形狀和大小種類有限，難以解決早期乳腺癌和乳腺良性病變因不同病灶大小切除局部腺體所需要的適形填充物，即適應各種不同的腺體缺失大小、形狀、體積等。且現有假體均為異體化學材料制成，例如硅凝膠假體原材料為化學異物，非人自體組織來源，植入后有可能存在過敏、排異、致癌、刺傷破裂、老化、移位滑脫、假體周圍包膜組織攣縮、心理干擾、在體內存放時間有限、需要手術取出、受廠家生產質量影響可能出現嚴重的副反應甚至毒副反應等。此外，現有假體為硅凝膠半球體，無法直接縫合，同時需要使用補片材料包托、固定假體于適當位置，補片主要靠進口，價格昂貴。假體植入手術中及手術后均懼怕銳器刺傷致假體破裂。自體組織瓣乳房成型手術用于乳房部分腺體切除術后乳房整形,主要是切取自體同側帶神經血管蒂背闊肌肌皮瓣轉移填充腺體部分缺失區，乳房腺體全部切除術后自體組織瓣成型手術需切取自體同側帶神經血管蒂背闊肌肌皮瓣或腹直肌肌皮瓣轉移填充腺體缺失區，損害供區組織結構的完整性，包括外形美、感覺及運動功能等，增加手術創傷及手術并發癥包括轉移的肌皮瓣部分或全部壞死、增加供區疤痕，皮下長時間積液，轉移肌肉出現廢用性萎縮致成型效果不滿意。

發明內容

本發明的目的是提供一種全自體組織雙層包膜適型乳房假體制作方法，制作全自體組織雙層包膜適型乳房假體，以克服背景技術中提出的上述問題，滿足乳房假體填充的需求。

為了實現上述目的，本發明技術方案如下：

一種全自體組織雙層包膜適型乳房假體制作方法，所述全自體組織雙層包膜適型乳房假體制作方法，包括：

根據預先估計的乳腺組織切除范圍及體量，從患者自體可取部位取得皮膚表皮層和真皮層組織，以及皮下脂肪組織；

將切取的皮膚表皮層和真皮層組織分別置入含生理鹽水的無菌容器內，使所取表皮層及真皮層完全浸入生理鹽水液體內，室溫下暫時保存備用；

將表皮層及去皮膚層脂肪組織置入無菌容器內，置入攝氏50～60度水浴箱內溫浴20～40分鐘滅活；

將滅活的自體脂肪組織修整縫制成所需形狀與大小的適形乳房假體內容物；