[發明專利]一種具有消毒功能的醫用超聲耦合劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910143213.2
• 申請日: 2019-02-26
• 公開（公告）號: CN109675068A
• 公開（公告）日: 2019-04-26
• 發明（設計）人: 楊丹紅;王世豪;田波;王勇山;時英峰
• 申請（專利權）人: 山東科宏醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22;A61K31/355;A61K31/4166;A61K31/164;A61K31/055;A61K9/06;A61K47/32;A61K47/10;A61P31/02;A01N25/04;A01N31/08;A01P1/00;A01P3/00
• 代理公司: 青島高曉專利事務所(普通合伙) 37104
• 代理人: 張清東

本發明涉及一種具有消毒功能的醫用超聲耦合劑及其制備方法。該超聲耦合劑，包括有效成分為：4?氯?3,5?二甲基苯酚、丙烯酰胺二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物、聚乙二醇、護膚劑和純化水。本發明所述醫用消毒超聲耦合劑，保持了傳統醫用超聲耦合劑的性狀和耦合功能，選擇對人體和環境無害、對硅橡膠制品無腐蝕性的消毒殺菌劑4?氯?3,5?二甲基苯酚制備出透明凝膠狀的具有殺菌消毒功能的醫用超聲耦合劑。

技術領域

本發明涉及一種具有消毒功能的醫用超聲耦合劑及其制備方法，屬于醫藥化工的技術領域。

背景技術

醫用超聲耦合劑是目前臨床上廣泛應用的試劑，其功能是加強超聲探頭和人體皮膚之間的耦合，隔絕超聲探頭和被檢查部位皮膚之間的空氣，使聲波傳導不受空氣的影響而衰減，以達到準確清晰的檢查結果，為醫生的正確診斷提供依據。

超聲檢查過程中，超聲探頭在病人之間高頻率反復使用，通常只是在病人使用后做簡單擦拭，超聲探頭成為傳播疾病的傳播良好載體，容易使被檢查者感染致病菌，存在很大的交叉感染的風險。目前的醫用超聲耦合劑中一般都添加有殺菌劑進行滅菌達到減少交叉感染的目的。

現有技術中具有消毒功能的耦合劑多以凝膠基質交聯聚丙烯酸樹脂、海藻酸鈉、聚丙烯酸鈉與消毒劑三氯生、醋酸氯己定、季銨鹽等配伍，實現殺菌消毒功能。這些消毒劑或水溶性差，或與凝膠基質具有配伍禁忌，較高劑量使用會影響凝膠產品的透明度、安全性與穩定性。

因此，研究開發安全、穩定，滿足臨床使用要求的具有消毒功能的超聲耦合劑，對于臨床超聲檢查具有重要意義。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提供一種具有消毒功能的醫用超聲耦合劑。

本發明還提供一種上述具有消毒功能的醫用超聲耦合劑的制備方法。

術語說明：

4-氯-3,5-二甲基苯酚：分子式，C₈H₉ClO，用于乳劑、化妝品、皮革、油墨、膠合板等作防霉防腐劑,醫藥上常用皮膚消毒劑。

丙烯酰胺二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物：白色粉末，用于透明體系的凝膠劑和水包油乳液的增稠劑。

純化水：飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。

本發明的技術方案為：

一種具有消毒功能的醫用超聲耦合劑，包括有效成分的重量百分比為：4-氯-3,5-二甲基苯酚0.1～2.0％、丙烯酰胺二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物0.5～1.2％、聚乙二醇5.0～10.0％、護膚劑0.5～3.0％，余量為純化水。

4-氯-3,5-二甲基苯酚的作用是殺滅細菌、霉菌和病毒；丙烯酰胺二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物的作用是形成水溶性高分子凝膠；聚乙二醇的作用是作為溶劑溶解消毒劑；

根據本發明優選的，所述護膚劑為維生素E、尿囊素和D-泛醇中的一種或多種的復配；復配比例為任意比例。

一種具有消毒功能的醫用超聲耦合劑的制備方法，包括如下步驟：

1)按重量百分比稱取丙烯酰胺二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物，并加入至純化水中，攪拌至完全溶解，得到溶液A，備用；

2)按重量百分比稱取4-氯-3,5-二甲基苯酚，溶于相應重量百分比的聚乙二醇中，得到溶液B，備用；

3)按重量百分比稱取護膚劑，并分散到純化水中，得到溶液C，備用；

4)在攪拌狀態下，依次將所述溶液B、溶液C加入到所述溶液A中，并按重量百分比補足純化水，調節pH值至5.5～8.0，繼續攪拌均勻，得到無色透明的凝膠，即超聲耦合劑；