[發明專利]免疫色譜測量方法、免疫色譜用稀釋液及免疫測試盒

在審

• 申請號: 201910131320.3
• 申請日: 2019-02-22
• 公開（公告）號: CN110275015A
• 公開（公告）日: 2019-09-24
• 發明（設計）人: 河合優一
• 申請（專利權）人: 優志旺電機株式會社
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/558;G01N33/58
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 任玉敏

目的是抑制非特異反應而使檢查的準確度提高。免疫色譜測量方法的一形態具備：將包含血清及血漿的至少一方的試樣用鹽濃度比生理鹽水高的稀釋液稀釋的工序；使上述試樣中的作為檢測對象物質的血清淀粉樣蛋白A(SAA)與檢測物質標記抗SAA抗體反應而形成血清淀粉樣蛋白A(SAA)與檢測物質標記抗SAA抗體的復合體、使包含該復合體的上述試樣色譜展開、將該復合體用固定著抗SAA抗體的測試線捕捉的工序；以及將上述測試線的顏色通過目視及分析裝置的至少一方分析的工序。

技術領域

本發明涉及免疫色譜測量方法、免疫色譜用稀釋液及免疫測試盒。

背景技術

所謂免疫色譜(immunochromatography)法，是免疫測量法之一。其原理是：通過將因毛細管現象而在展開膜中流動的試樣中的檢測對象物質用固定在展開膜的測試線上的捕獲抗體(或抗原)捕捉，測試線顯色。另外，測試線的顯色僅在作為伴隨著無色的檢測對象物質的捕捉的化學反應的結果顯色的情況下沒有，也有通過有色的檢測對象物質的捕捉而被著色的情況，但本說明書中不將它們區別而稱作顯色。

通過對測試線的顏色進行分析，進行試樣中的檢測對象物質(例如炎癥標志物)的測量。測試線的顏色的分析是定性的分析或者優選的是定量的分析。

作為炎癥標志物，利用C反應性蛋白(CRP)、血清淀粉樣蛋白A(SAA：serum amyloidA)，α1酸性糖蛋白等，特別是CRP較為普遍。CRP對于人或狗而言在炎癥時顯著地上升，而對于貓而言在炎癥時幾乎不變動。另一方面，已知SAA作為貓的炎癥標志物是有用的。

試樣是從生物體采集的血液、血清、血漿等，用稀釋液稀釋而調制。在免疫色譜法中使用的稀釋液使用生理鹽水等的情況較多，其鹽濃度是150mM左右。

例如在專利文獻1中，公開了用生理鹽水等將試樣(血液)稀釋為10010000倍的免疫色譜法。

此外，例如在專利文獻2中，公開了使用在稀釋液(緩沖液)中再添加了特定的有機物聚合物的展開溶媒的免疫色譜法。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特表2014－119544號公報

專利文獻2：日本特開2008－058334號公報

發明內容

發明要解決的課題

但是，在該免疫色譜法中，根據試料的種類，有發生盡管在試樣中不存在檢測對象物質但捕捉部位(測試線)顯色的所謂非特異反應的情況。該非特異反應例如有引起基于目視的顯色確認的檢查中的準確度下降的情況。

進而，在使用免疫測試條讀取器的顯色強度測量的檢查的情況下，如果由非特異反應帶來的顯色強度較高，則由非特異反應帶來的顯色而測量的范圍被相應地壓縮，測量的準確度下降。

所以，本發明的目的是抑制非特異反應而使檢查的準確度提高。

用來解決課題的手段

為了解決上述問題，有關本發明的免疫色譜測量方法的一技術方案具備：將包含血清及血漿的至少一方的試樣用鹽濃度比生理鹽水高的稀釋液稀釋的工序；使上述試樣中的作為檢測對象物質的血清淀粉樣蛋白A(SAA)與檢測物質標記抗SAA抗體反應而形成血清淀粉樣蛋白A(SAA)與檢測物質標記抗SAA抗體的復合體、使包含該復合體的上述試樣色譜展開、將該復合體用固定著抗SAA抗體的測試線捕捉的工序；以及將上述測試線的顏色通過目視及分析裝置的至少一方分析的工序。

本發明的發明者專門研究的結果發現，通過使用鹽濃度比生理鹽水高的稀釋液，非特異反應被抑制。根據有關本發明的免疫色譜測量方法的上述技術方案，非特異反應被抑制，檢查的準確度提高。