[發明專利]一種接骨續筋的外用組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201910131010.1
• 申請日: 2019-02-20
• 公開（公告）號: CN109620938A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 劉建軍
• 申請（專利權）人: 劉建軍
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/00;A61K47/10;A61P19/08;A61P29/00;A61K33/26;A61K35/02;A61K35/32;A61K35/36;A61K35/583;A61K35/60
• 代理公司: 成都頂峰專利事務所(普通合伙) 51224
• 代理人: 何紅信

本發明屬于中藥技術領域，本發明公開了一種接骨續筋的外用組合物及其制備方法，包括如下重量份數的組分：當歸5份?40份；乳香5份?30份；沒藥5份?30份；雞血藤5份?40份；蘇木5份?40份；骨碎補5份?40份；自然銅5份?50份；三七5份?50份；血竭5份?40份；海馬5份?40份；脆蛇5份?50份；伸筋草5份?20份；杜仲5份?20份；郁金5份?20份；松節5份?40份；木通5份?10份；血余炭5份?50份；首烏5份?50份；姜黃5份?20份；龍骨粉5份?50份；通草5份?20份；紅花5份?30份；赤芍5份?30份；蓬莪術5份?30份；制草烏5份?20份；制川烏5份?20份和猴骨5?40份。本發明具有促進骨骼愈合、減輕骨骼疼痛的特點。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種接骨續筋的外用組合物及其制備方法。

背景技術

骨折是指骨結構的連續性完全或部分斷裂。多見于兒童及老年人，中青年人也時有發生。病人常為—個部位骨折，少數為多發性骨折。經及時恰當處理，多數病人能恢復原來的功能，少數病人可遺留有不同程度的后遺癥。

發生骨折后會產生一些臨床表現。對于多發性骨折、骨盆骨折、股骨骨折、脊柱骨折及嚴重的開放性骨折，患者常因廣泛的軟組織損傷、大量出血、劇烈疼痛或并發內臟損傷等而引起休克；骨折處有大量內出血，血腫吸收時體溫略有升高，但一般不超過38℃，開放性骨折體溫升高時應考慮感染的可能；骨折病人的典型表現是傷后出現局部變形、肢體等出現異常運動、移動肢體時可聽到骨擦音。此外，傷口劇痛，局部腫脹、淤血，傷后出現運動障礙。骨折的診斷一般根據臨床表現及影像學檢查如X光即可確診或排除診斷。

骨折愈合的過程就是“瘀去、新生、骨合”的過程，是一面清除壞死組織，一面新生修復的過程(由膜內化骨與軟骨內化骨共同完成)，整個過程是持續的和漸進的。骨折愈合的過程也是暫時性緊急連接到永久性堅固連接的過程。一般將骨折愈合分為3個階段，即血腫機化期、原始骨痂形成期和骨痂改造塑形期；也有根據骨折愈合過程的組織學和生理學特征分為撞擊期、誘導期、炎癥期、軟骨痂期、硬骨痂期和改建期6個不同的階段。

血腫機化期：骨折后，因骨折本身及鄰近軟組織的血管斷裂出血，在骨折部形成了血腫，血腫于傷后6-8小時即開始凝結成血塊，與局部壞死組織引起無菌性炎性反應。骨折斷端因血循環中斷，逐漸發生壞死，約有數毫米長。隨著纖維蛋白的滲出，毛細血管的增生，成纖維細胞、吞噬細胞的侵入，血腫逐漸機化，形成肉芽組織，并進而演變成纖維結締組織，使骨折斷端初步連接在一起，稱為纖維連接，約在骨折后2-3周內完成。同時，骨折端附近骨外膜的成骨細胞傷后不久即活躍增生，一周后即開始形成與骨干平行的骨樣組織，并逐漸向骨折處延伸增厚。骨內膜在稍晚是亦發生同樣改變。

原始骨痂形成期：原始骨痂形成或骨內膜和骨外膜的成骨細胞增生，在骨折端內、外形成的骨組織逐漸骨化，形成新骨，稱為膜內化骨。隨新骨的不斷增多，緊貼骨皮質內在治療骨折時，對這些并發癥應以預防為主，如果已經出現則應及時診斷和妥善治療，這樣，大多數并發癥都是可以避免或治愈的。外面逐漸向骨折端生長，彼此會合形成梭形，稱為內骨痂和外骨痂。骨折斷端及髓腔內的纖維組織亦逐漸轉化為軟骨組織，并隨軟骨細胞的增生、鈣化而骨化，稱為軟骨內化骨，而在骨折處形成環狀骨痂和髓腔內骨痂。兩部分骨痂會合后，這些原始骨痂不斷鈣化而逐漸加強，當其達到足以抵抗肌收縮及成角、剪力和旋轉力時，則骨折已達到臨床愈合，在成人一般約需12-24周(人衛版外科學教材第8版最新修改)。此時X線片上可見骨折處四周有梭形骨痂陰影，但骨折線仍隱約可見。對骨外膜的損傷均對骨折愈合不利。

骨痂改造塑形期：原始骨痂中新生骨小梁逐漸增加，且排列逐漸規則和致密，骨折斷端經死骨清除和新骨形成的爬行代替而復活，骨折部位形成骨性連接。這一過程一般約需1-2年。隨著肢體活動和負重，應力軸線上的骨痂不斷得到加強，應力軸線以外的骨痂逐漸被清除，并且骨髓腔重新溝通，恢復骨的正常結構，最終骨折的痕跡從組織學和放射學上完全消失。