[發明專利]一種抗炎藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201910117877.1
• 申請日: 2019-02-15
• 公開（公告）號: CN109718229B
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 曲桂武;崔明
• 申請（專利權）人: 煙臺漢麻生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/192
• 分類號: A61K31/192;A61P29/00;A61P1/18;A61P19/02;A61P1/04;A61P1/00;A61P25/00;A61P17/02;A61K31/05
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 代芳

本發明提供一種抗炎藥物組合物及其應用，涉及醫藥技術領域，所述抗炎藥物組合物中，包括丹參素和大麻二酚；丹參素和大麻二酚的重量比為1:(0.01～100)。本發明研究表明，丹參素可作為增溶劑提高大麻二酚的溶解，所述抗炎藥物組合物的水溶性高、復水性好。在本發明限定的重量比下，丹參素和大麻二酚具有協同增效作用，抗炎作用顯著提高，細胞毒性小。本發明所述抗炎藥物組合物可在制備預防或治療炎癥的藥物中應用，為炎癥相關疾病的治療提供新的途徑。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種抗炎藥物組合物及其應用。

背景技術

炎癥反應是臨床常見的一個病理過程，是具有血管系統的生物機體對損傷因子(如細菌、病毒、抗原和核抗體等產生的變態反應等)所發生的復雜的防御反應,可以發生于機體各部位的組織和各器官。當致炎因子作用于機體時，機體通過炎癥反應消除致炎因子，這是一個損傷和抗損傷的過程。許多常見疾病，如毛囊炎、扁桃體炎、肺炎、肝炎、胰腺炎、腎炎等，以及自身免疫性疾病、動脈粥樣硬化、創傷修復等，都屬于炎癥范疇?？寡姿幨桥R床上僅次于抗感染藥物的第2大類藥物。凡能消除炎癥的藥物統稱為抗炎類藥物，它能夠阻斷炎癥介質的產生或釋放，抑制炎性反應。

抗炎藥主要包括非甾體類抗炎藥、甾體類抗炎藥和中藥。由于傳統的抗炎藥選擇性較差，副作用明顯，臨床應用受到很大限制，因此新型抗炎藥物的研發一直是新藥研究的重點。

大麻二酚(Cannabidiol，CBD)是藥用植物大麻中的主要化學成分之一，無成癮性，在抗腫瘤、神經系統保護、免疫調節和抗炎抗氧化等方面具有重要藥用價值。英國GW制藥公司基于CBD開發的Sative(口腔黏膜噴霧劑，用于治療結節性硬化癥)和Epidiolex(用于治療兒童發作性癲癇)。目前有研究表明，大麻二酚在關節炎、胰腺炎、腫瘤等領域具有潛在的應用前景，但由于大麻二酚水溶性差，在做成藥劑時需要添加大量的助溶劑、賦形劑等，因此限制了它在藥物中的應用。

丹參素，化學名稱為D(+)β-(3，4-二羥基苯基)乳酸，為唇形科植物丹參Salviamiltiorrhiza Bge.中的主要有效成分之一，對心肌缺血/再灌注損傷具有保護作用，能抑制血小板聚集及抗凝，并具有抗炎及增強機體免疫等多方面的藥理作用，目前作為多種心腦血管疾病治療藥物的主要成分在臨床上獲得廣泛應用。與其鈉鹽易溶于水不同，游離狀態的丹參素常溫下為無色或淡黃色油狀液體(低溫下長期存放會形成白色針狀結晶)，具有一定的脂溶性，在甲醇、乙醇等有機溶劑中的溶解度要大于在水中的溶解度。

發明內容

本發明為了克服現有大麻二酚水溶性較差、抗炎效果不夠好的缺陷，提供了一種含有丹參素和大麻二酚的抗炎藥物組合物，丹參素和大麻二酚在本發明限定的重量比下能夠協同增效，提高抗炎作用、細胞毒性較低，并且丹參素可促進大麻二酚溶解。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種抗炎藥物組合物，包括丹參素和大麻二酚；所述丹參素和大麻二酚的重量比為1:(0.01～100)。

優選的，所述丹參素與大麻二酚的重量比為1:(0.05～20)。

優選的，所述組合物的劑型包括片劑、膠囊劑、栓劑、口服液、滴丸劑、粉劑或注射乳劑。

優選的，所述組合物還包括藥學上可接受的輔料。

本發明還提供了上述技術方案所述的抗炎藥物組合物在制備預防或治療炎癥的藥物中的應用。

優選的，所述炎癥包括胰腺炎、關節炎、腸胃炎、腦膜炎或體表感染所致炎癥。

與現有技術相比，本發明的有益效果：