[發(fā)明專利]形狀記憶傷口閉合裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910117647.5
• 申請日: 2019-02-15
• 公開（公告）號: CN109833071A
• 公開（公告）日: 2019-06-04
• 發(fā)明（設計）人: 魏民;房飛宇;王韜熹;王華權;黃為民
• 申請（專利權）人: 南京天朗制藥有限公司;魏民;房飛宇;王韜熹;王華權;黃為民
• 主分類號: A61B17/08
• 分類號: A61B17/08;A61L17/00
• 代理公司: 鎮(zhèn)江京科專利商標代理有限公司 32107
• 代理人: 夏哲華

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及一種形狀記憶傷口閉合裝置。該裝置包括一個以形狀記憶聚合物材料為原料，通過靜電紡絲方法制造獲得的纖維膜，所述纖維膜具為拉伸預變形狀態(tài)，在纖維膜的至少一側表面復合有粘貼材料層。其使用時將其橫跨粘貼于傷口上，再激活其形狀記憶效應，使其收縮恢復，進而牽動傷口組織，使傷口閉合。本發(fā)明能夠替代傳統(tǒng)的醫(yī)用縫合線對傷口進行閉合處理，可提高傷口閉合操作效率和難度，減少病人痛苦。

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，涉及一種形狀記憶傷口閉合裝置。

背景技術

在發(fā)生嚴重或者準塑性變形后，形狀記憶材料(包括一些合金和聚合物材料等)在適當?shù)拇碳は拢軌蚧謴推湓夹螤睿@種現(xiàn)象被稱為形狀記憶效應。影響形狀記憶聚合物的主要因素為溫度、光照或者濕度等。通常根據(jù)不同聚合物的不同性質，形狀記憶聚合物的變形可以是在常溫下也可以在其轉變溫度上(玻璃化轉化溫度或者熔化溫度)。對于熱驅動形狀記憶聚合物，通過加熱可以使其從變形形態(tài)恢復到初始形狀。而對于化學驅動形狀記憶聚合物，形變的恢復是通過接觸特定的化學溶液而觸發(fā)的。

靜電紡絲技術是一種特殊的纖維制造工藝。紡絲過程中，聚合物溶液或熔體在高壓靜電的作用下，帶電的聚合物液滴在電場力的作用下在毛細管的泰勒錐頂點被加速噴射至空氣中，當電場力足夠大時，聚合物液滴克服表面張力形成噴射細流。在噴射過程中，溶劑揮發(fā)或者熔體固化，最終落在接收裝置上，形成類似于毛氈的聚合物纖維氈材料。靜電紡絲制備的纖維膜帶有微孔，具有透氣的功能。

目前，醫(yī)學上常用縫合線作為手術傷口或一些嚴重外傷的傷口組織閉合、結扎止血的工具。縫合線主要分為可吸收線和不可吸收線兩種，但都需要收緊以便促進傷口愈合，減小瘢痕。無論哪一種縫合線,在沒有麻醉的情況下，現(xiàn)有的縫合線技術均會對傷者造成一定程度的痛苦。

發(fā)明內容

本發(fā)明要解決的技術問題是，提供一種能夠替代傳統(tǒng)的醫(yī)用縫合線對傷口進行閉合處理，可提高傷口閉合操作效率和難度，減少病人痛苦的形狀記憶傷口閉合裝置。

本發(fā)明的形狀記憶傷口閉合裝置包括一個以形狀記憶聚合物材料為原料，通過靜電紡絲方法制造獲得的纖維膜，所述纖維膜具為拉伸預變形狀態(tài)，在纖維膜的至少一側表面復合有粘貼材料層。其使用時將其橫跨粘貼于傷口上，再激活其形狀記憶效應，使其收縮恢復，進而牽動傷口組織，使傷口閉合。

所述的形狀記憶聚合物材料為具有熱驅動或化學驅動的形狀記憶效應的形狀記憶聚合物，具體為：聚氨酯（PU）、聚己內酯（PCL）、聚乳酸（PLA）、聚偏氟乙烯(PVDF)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚碳酸酯(PC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、PS(聚苯乙烯)、PTFE(聚四氟乙烯)、PVA(聚乙烯醇)、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）、聚氧化乙烯（PEO）、聚乙二醇（PEG）、聚酰胺（PA）、聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚對苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚氯乙烯（PVC）、聚苯胺（PAN）、聚酰亞胺（PI）、聚乙烯醇縮丁醛（PVB）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、殼聚糖、膠原蛋白、絲素蛋白、纖維素、木質素中的一種或多種混合。

所述的形狀記憶聚合物的熱驅動的形狀記憶效應是基于玻璃化轉變溫度或熔化溫度，其驅動溫度范圍為35℃-55℃。

所述的拉伸預變形是電紡中自發(fā)形成的，或是在室溫下或者加熱到驅動溫度溫度下進行的單向或者雙向拉伸，其一個方向的拉伸量為5%-50%。

所述的用于激活形狀記憶聚合物的化學驅動形狀記憶效應的化學溶液為乙醇溶液、過氧化氫溶液、碘酒、紅藥水、紫藥水、磷酸鹽緩沖液、生理鹽水之一。

所述纖維膜的形狀為長條狀、粗線狀、圓片狀、卷繩狀等常用的幾何形狀，其厚度為0.02 mm至2 mm。

所述纖維膜的一側表面復合有一層粘貼材料層，在其另一側表面覆蓋有一層防水材料層，以達到更好的防水效果。