[發明專利]半月板替代物及具有其的膝關節假體

在審

• 申請號: 201910105032.0
• 申請日: 2019-02-01
• 公開（公告）號: CN109620477A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 張衛平
• 申請（專利權）人: 北京愛康宜誠醫療器材有限公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30;A61F2/38
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 韓建偉

本發明提供了一種半月板替代物及具有其的膝關節假體，其中，半月板替代物包括：基托體，設置在脛骨的脛骨平臺或脛骨平臺假體上；聚合物關節體，設置在基托體上；骨螺釘，穿設在脛骨中并與基托體相連。本發明的技術方案有效地解決了現有技術中半月板替代物不能提供有效的約束、與骨質結合的不穩定導致的治療效果不理想的問題。

技術領域

本發明涉及醫療假體領域，具體而言，涉及一種半月板替代物及具有其的膝關節假體。

背景技術

膝關節是人體最大且最復雜的關節。膝關節的主要結構包含股骨下端(股骨髁)、脛骨上端(脛骨平臺)、及髕骨之間的關節面，膝關節之所以能活動自如又不會發生脫位，主要是因為前、后交叉韌帶、內側副韌帶、外側副韌帶、關節囊及附著于關節附近的肌腱提供了關節的穩定性。此外，脛骨關節內外側各有一塊半月板，半月板由纖維軟骨組成，位于膝關節的關節間隙。半月板的結構呈半環形，外周較厚，內緣薄銳；上面凹陷，與股骨髁相適應；下面平坦，與脛骨平臺相適應。半月板主要附著于脛骨，但可隨股骨作一定范圍的移動，其形態填充補償了脛骨髁面與股骨髁面配合之間的空缺，增加關節的穩定性，并可避免周圍軟組織被擠入關節。

當前研究者所使用的半月板替代物包括自體組織移植再生半月板、同種異體半月板移植、異種異體組織移植替代、人工合成材料移植替代物。但就目前的研究來看，自體組織移植替代全切半月板效果尚不理想。同種異體半月板移植其療效遠未得到證實，雖然半月板由于缺少血供而可以屏蔽大部分免疫系統的問題，但缺少血供也導致其自身的修復能力極低，且存在來源短缺和運輸保存等一系列的問題。異種異體組織移植則面臨著更多的研究和挑戰，距離進入臨床還有著極漫長的路要走。在人工合成材料替代半月板的研究領域，人們做了大量的工作，包括可吸收的聚乳酸、聚乙酸；不可吸收的材料聚乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯、碳纖維聚合物等等。在模擬人體生理半月板的結構、力學特性和功能性方面還存在著相當多的問題，包括半月板假體不能與脛骨平臺的骨質形成良好的穩定結合，在負重情況下移位，超出預期的變形膨出，不能對股骨髁向前、后、側方的活動度提供有效的約束等等。

發明內容

本發明旨在提供一種半月板替代物及具有其的膝關節假體，以解決現有技術中半月板替代物不能提供有效的約束、與骨質結合的不穩定導致的治療效果不理想的問題。

為了實現上述目的，根據本發明的一個方面，提供了一種半月板替代物，包括：基托體，設置在脛骨的脛骨平臺或脛骨平臺假體上；聚合物關節體，設置在基托體上；骨螺釘，穿設在脛骨中并與基托體相連。

進一步地，基托體包括整合層、隔離層和融合層，融合層能夠與聚合物關節體接觸融合，半月板替代物周圍的人體組織能夠長入整合層，隔離層設置在融合層和整合層之間。

進一步地，隔離層包括呈角度設置的底壁和側壁，底壁與脛骨相對應，側壁與半月板替代物周圍的軟組織對應，整合層包括骨組織整合部和軟組織整合部，骨組織整合部設置在底壁上，軟組織整合部設置在側壁上。

進一步地，基托體還包括軟組織固定部，軟組織固定部設置在隔離層的側壁上并穿出軟組織整合部，軟組織固定部包括縫合槽和設置在縫合槽中的縫合柱，縫合槽和縫合柱形成供縫合線穿過的通道，以使軟組織能夠捆扎固定在縫合柱上。

進一步地，基托體包括基體和整合層，基體朝向聚合物關節體的表面上設置有卡接槽，聚合物關節體上設置有與卡接槽相適配的卡接凸起，基體背向聚合物關節體的表面設置有整合層，整合層朝向脛骨骨床一側的部分為骨組織整合部，整合層朝向周圍軟組織的部分為軟組織整合部。

進一步地，基托體還包括軟組織固定部，軟組織固定部設置在基體上，軟組織固定部包括縫合槽和設置在縫合槽中的縫合柱，縫合槽和縫合柱形成供縫合線穿過的通道，以使軟組織能夠捆扎固定在縫合柱上。

進一步地，整合層和/或融合層為多孔結構。