[發(fā)明專利]溫敏型佐劑及其制作方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910104090.1
• 申請日: 2019-02-01
• 公開（公告）號: CN109833474B
• 公開（公告）日: 2023-07-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林建宏
• 申請（專利權(quán)）人: 國年實業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39
• 代理公司: 廣州市華學(xué)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 陳燕嫻

1.一種溫敏型佐劑，其特征在于，用于制備動物疾病疫苗、且能夠隨外界溫度變化而發(fā)生相轉(zhuǎn)變，所述溫敏型佐劑由以下組分組成：

20wt%至60?wt%的殼聚糖或殼聚糖衍生物；

10?wt%至40?wt%的聚丙烯酸；

1.0?wt%至2.0?wt%的蘆薈萃取物；

0?wt%至2.0?wt%的五加皮萃取物；

0.5?wt%至3.0?wt%的β-葡聚糖；

1.0?wt%至4.0?wt%的甘油；以及

其余為磷酸鹽緩沖液；其中

所述殼聚糖的脫乙酰程度為50%至100%，分子量為5萬~200萬；

所述β-葡聚糖的黏度為4.0至7.0?mm²／s，平均分子量為16000至20000，pH值為5至8；

所述蘆薈萃取物是將蘆薈以70%酒精萃取蘆薈而得，是以制成酊劑的形式使用，其濃度為18.8?g/ml，并含有20%以上的蘆薈苷；

所述五加皮萃取物是將五加皮以70%酒精萃取而得，是以酊劑的形式使用，其濃度為18.8?g/ml，并含有20%以上的刺五加苷；以及

在實際施用時，所述溫敏型佐劑與病毒抗原液的摻混比為?1：4(v/v)~1：1(v/v)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫敏型佐劑，其特征在于，所述殼聚糖衍生物為羧甲基殼聚糖、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乳酸鹽、殼聚糖醋酸鹽、殼聚糖硫酸脂、殼聚糖季胺鹽、殼聚寡糖或甲殼素。

3.一種溫敏型佐劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:

(a)?將20wt%至60?wt%的殼聚糖或殼聚糖衍生物及1.0?wt%至4.0?wt%的甘油，以第一操作條件予以充分混合，接著加入10?wt%至40?wt%的聚丙烯酸持續(xù)攪拌7小時以上而形成組成物A；

(b)?將1.0wt%至2.0?wt%的蘆薈萃取物、0?wt%至2.0?wt%的五加皮萃取物、0.5?wt%至3.0?wt%的β-葡聚糖與磷酸鹽緩沖液于第二操作條件下充分混合而得到組成物B，且所述組成物B的黏度為10⁵mPa·s~10⁸mPa·s；以及

(c)?將上述(b)所得的組成物B緩慢滴入上述(a)所得的組成物A中，并在第三操作條件下充分混合而得到溫敏型佐劑；其中

所述β-葡聚糖的黏度為4.0至7.0?mm²／s，平均分子量為16000至20000，pH值為5至8；

所述蘆薈萃取物是將蘆薈以70%酒精萃取蘆薈而得，是以制成酊劑的形式使用，其濃度為18.8?g/ml，并含有20%以上的蘆薈苷；

所述五加皮萃取物是將五加皮以70%酒精萃取而得，是以酊劑的形式使用，其濃度為18.8?g/ml，并含有20%以上的刺五加苷；

步驟(a)中的第一操作條件為于40~80℃的溫度環(huán)境、攪拌轉(zhuǎn)速1200rpm~2400rpm且pH值為5~8的條件下反應(yīng)1~5小時；

步驟(b)中的第二操作條件為在室溫環(huán)境中以600rpm~1200rpm的攪拌轉(zhuǎn)速持續(xù)攪拌2~3小時；

步驟(c)中的第三操作條件為于40~80℃的溫度下，以800rpm~1200rpm的攪拌轉(zhuǎn)速持續(xù)攪拌1~3小時。