[發明專利]一種治療肺間質纖維化的中藥組合物、中藥免煎顆粒劑及應用

有效

• 申請號: 201910092959.5
• 申請日: 2019-01-30
• 公開（公告）號: CN109646605B
• 公開（公告）日: 2021-08-06
• 發明（設計）人: 李猛;馬戰平;王志梅;黃剛;山萌
• 申請（專利權）人: 陜西省中醫醫院
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/16;A61P11/00
• 代理公司: 深圳市合道英聯專利事務所(普通合伙) 44309
• 代理人: 謝成毅;廉紅果

本發明一種治療肺間質纖維化的中藥組合物、中藥免煎顆粒劑及應用，屬于中醫藥技術領域。所述中藥組合物由下列重量份的原料藥組成：生黃芪9?30份、黨參9?15份、麥冬6?12份、冬瓜仁10?15份、蘆根10?15份、生薏苡仁9?30份、桃仁5?10份、金銀花6?15份、當歸6?15份和生甘草2?6份。所述中藥免煎顆粒劑由上述重量份的單味中藥配方顆粒組成。中藥組合物、中藥免煎顆粒劑在制備治療肺間質纖維化藥物中的應用。本發明具有以下優點：益氣養陰、化痰逐瘀；具有抗炎、抗氧化、抗血管生成、抗凝、抗血栓、抗血小板凝集作用；具有調節機體免疫功能的作用。

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種治療肺間質纖維化的中藥組合物、中藥免煎顆粒劑及應用。

背景技術

肺間質纖維化(pulmonary interstitial fibrosis，PIF)是一種累及肺間質、肺泡和(或)細支氣管的漸進性加重的致命性肺部彌漫性疾病，以影像學雙肺彌漫性病變、低血氧癥、肺功能限制性通氣障礙及彌散功能降低為臨床特征，以進行性呼吸困難、氣短、干咳等為臨床表現，最終病人多因呼吸衰竭而死亡。肺間質纖維化分為特發性和繼發性兩大類，特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)是臨床中最為常見的一種，病因和發病機制尚不明確；繼發性肺纖維化多繼發于類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、硬皮病、干燥綜合征等免疫系統疾病。本病患者多存在凝血—纖溶系統失衡，高凝狀態及持續纖維蛋白沉積是導致疾病形成的重要因素。機體感染、創傷后刺激各種效應細胞釋放多種炎癥介質，產生過度炎癥反應，引起肺血管內皮細胞和肺泡上皮廣泛破壞而導致肺損傷，并可上調組織因子表達，激活外源性凝血機制；肺泡上皮細胞壞死可下調血栓調節蛋白表達，抑制蛋白C(protein C，PC)、蛋白S(protein S，PS)系統激活，導致凝血因子IXa-Xa無法降解，促進PC途徑高凝狀態形成；異常活化的肺泡上皮細胞表面的凝血因子VIIa-Xa絡合物不僅能誘導凝血酶形成，而且能活化激活分化成纖維細胞，產生促纖維效應。此外，大量促纖維細胞因子及生長因子，如轉化生長因子β1(transforming growth factor-β，TGF-β1)、血小板衍生生長因子、血管內皮細胞生長因子等，可引起成纖維細胞增殖、分化，終致肺間質纖維化慢性病變。

西醫治療肺間質纖維化推薦使用吡非尼酮、尼達尼布、抗酸藥物，也可通過氧療、機械通氣、肺康復、肺移植等方法治療，但西藥臨床療效、安全性及適應證等有待進一步評價，且西藥價格昂貴，易出現肝酶升高、光過敏、皮疹、乏力、骨質疏松、胃腸道紊亂等不良反應。西醫治療總結起來：基本無藥可用。

發明內容

肺間質纖維化屬于中醫“肺痿”、“肺痹”、“喘證”、“咳嗽”等范疇，病位主要在肺，與脾相關，日久及腎，多發生于老年或素體較虛之人，感邪后不能逐邪外出，造成正邪交織，纏綿難愈，痰瘀互結，導致持續性的病理損害。正邪交爭，損耗肺氣、肺陰，進而演變發展，可致陰虛火旺，或導致氣陰兩虛；或因肺燥津傷，因肺氣虛冷，導致肺葉枯萎不用。因此，“氣陰不足、痰濕瘀結”為該病發生發展的基本病機。本病為本虛標實之證，以肺、脾、腎虛為本，以痰濁、瘀血為標，瘀、痰既為病理產物，又為重要的發病因素，因此，臨床上治療要以補虛與活血、化痰相結合。大量研究表明，中醫藥整體觀念、辨證論治，具有益氣、養陰、健脾、化痰、補腎、活血、化瘀、通絡等功效，能有效改善患者的臨床癥狀，提高其生存質量，延緩疾病進展，降低該病的死亡率。

本發明的目的在于公開了一種治療肺間質纖維化的中藥組合物。

本發明的第二個目的在于公開了上述中藥組合物的應用。

本發明第三個目的在于公開了一種治療肺間質纖維化的中藥免煎顆粒劑。

本發明第四個目的在于公開了上述中藥免煎顆粒劑的應用。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：