[發(fā)明專利]一種可降解鎂合金原位復(fù)合吻合釘及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910091738.6
• 申請(qǐng)日: 2019-01-30
• 公開（公告）號(hào): CN111424202B
• 公開（公告）日: 2022-08-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬政;譚麗麗;楊柯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川鎂合醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61B17/064
• 分類號(hào): A61B17/064
• 代理公司: 沈陽優(yōu)普達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 21234
• 代理人: 張志偉

1.一種可降解鎂合金原位復(fù)合吻合釘，其特征在于，該吻合釘為一種復(fù)合結(jié)構(gòu)材料，主要分兩部分，內(nèi)部由強(qiáng)度高、塑性好的Mg-Zn-Nd鎂合金組成，外部由起腐蝕保護(hù)作用的MgF₂組成，由Mg-Zn-Nd鎂合金吻合釘?shù)耐鈱釉粡?fù)合MgF₂而成；

按重量百分比計(jì)，Mg-Zn-Nd鎂合金吻合釘?shù)幕瘜W(xué)成分和含量為：Zn1.0%~3.0%，Nd0.2%~1.0%，余量為Mg；

Mg-Zn-Nd鎂合金吻合釘?shù)募夹g(shù)指標(biāo)如下：抗拉強(qiáng)度范圍為260~320MPa，屈服強(qiáng)度范圍為170~240MPa，延伸率范圍為20~33%；

在外層起腐蝕保護(hù)作用的MgF₂厚度為1.0μm ~3.3μm；

所述的可降解鎂合金原位復(fù)合吻合釘?shù)闹苽浞椒ǎㄈ缦虏僮鞑襟E：

（1）將純鎂、Zn、Nd按比例熔煉鎂合金，鑄造成鎂合金錠，均勻化熱處理，溫度為300~450℃，時(shí)間為3~7h；

（2）將步驟（1）中的鎂合金錠，去除表面缺陷和雜質(zhì)，擠壓成直徑為8~10mm的棒材，擠壓比為60~80:1，擠壓溫度為390~470℃；

（3）將步驟（2）中鎂合金棒材通過冷拉拔制備成直徑0.2~0.6mm的絲材，進(jìn)行熱處理退火，溫度為280~330℃，保溫30min~120min；

（4）將步驟（3）中鎂合金絲材制備成U形吻合釘；

（5）將步驟（4）中鎂合金吻合釘電解拋光，去除表面缺陷，超聲清洗后吹干；

（6）將步驟（5）中的吻合釘浸入氫氟酸中進(jìn)行MgF₂原位復(fù)合，氫氟酸的重量濃度為20%~60%，時(shí)間為3h~200h，處理溫度為20~35℃；

（7）將步驟（6）的原位復(fù)合鎂合金吻合釘超聲清洗后吹干，真空封裝。

2.按照權(quán)利要求1所述的可降解鎂合金原位復(fù)合吻合釘，其特征在于，步驟（4）中，U形吻合釘?shù)膹澱鄄课粸闄E圓形，吻合釘總長(zhǎng)10~15mm，吻合釘高3~6mm，吻合釘端面直徑0.20~0.35mm。

3.按照權(quán)利要求1所述的可降解鎂合金原位復(fù)合吻合釘，其特征在于，步驟（5）中，采用電解精拋光，拋光液采用體積比為乙二醇乙醚:無水乙醇:磷酸= 1:2:2的混合液，拋光時(shí)間1~10min，電壓為10~20V，磷酸的重量濃度為85%。