[發(fā)明專利]一種可降解醫(yī)用材料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910087875.2
• 申請日: 2019-01-29
• 公開（公告）號: CN111484711B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊桂生;趙鑫;朱敏
• 申請（專利權(quán)）人: 合肥杰事杰新材料股份有限公司
• 主分類號: C08L67/04
• 分類號: C08L67/04;C08L83/07;C08L5/08;C08K5/14
• 代理公司: 合肥天明專利事務(wù)所(普通合伙) 34115
• 代理人: 汪貴艷

本發(fā)明公開了一種可降解醫(yī)用材料及其制備方法，其由下述原料按質(zhì)量份數(shù)制備而成：PHA類材料、硅橡膠、表面改性甲殼素晶須、硅橡膠硫化劑、熱穩(wěn)定劑經(jīng)分步混煉制成。本發(fā)明用可降解的PHA類材料作為基料，以動態(tài)硫化技術(shù)向基料中均勻地混入具有良好生物相容性的硅橡膠作為增韌劑，并以可降解的表面處理甲殼素晶須作為填充補強劑，得到了剛韌性能俱佳的可降解復(fù)合材料。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及通用塑料領(lǐng)域，具體地涉及一種可降解醫(yī)用材料及其制備方法。

背景技術(shù)

生物醫(yī)用材料是用來對生物體進行診斷、治療、修復(fù)或替換病損組織、器官或增進其功能的材料。它是研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，已成為當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支，尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫(yī)用材料已成為各國科學(xué)家競相進行研究和開發(fā)的熱點。生物醫(yī)用材料按材料在生理環(huán)境中的生物化學(xué)反應(yīng)水平分為惰性生物醫(yī)用材料、活性生物醫(yī)用材料、可降解和吸收的生物醫(yī)用材料。醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)用材料中發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛、用量最大的材料，也是一個正在迅速發(fā)展的領(lǐng)域。它有天然產(chǎn)物和人工合成兩個來源。該材料除應(yīng)滿足一般的物理、化學(xué)性能要求外，還必須具有足夠好的生物相容性。按性質(zhì)醫(yī)用高分子材料可分為非降解型和可生物降解型兩類。

PHA類材料是一種存在于許多細菌細胞質(zhì)內(nèi)屬于脂質(zhì)的碳源類貯藏物，由于其具備貯藏能量和碳源、降低細胞內(nèi)滲透壓并且具有優(yōu)異的生物相容性等特點，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域中的外科手術(shù)縫線、骨骼及相關(guān)結(jié)構(gòu)的替代品。但由于PHA類材料的結(jié)晶度較高，因此在實際使用中容易產(chǎn)生發(fā)脆、開裂等現(xiàn)象，這種情況限制了PHA類材料在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種可降解醫(yī)用材料及其制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種可降解醫(yī)用材料，其由下述原料按質(zhì)量份數(shù)制備而成：

進一步方案，所述PHA類材料包括聚-β-羥基丁酸，β-羥基丁酸與β-羥基戊酸共聚物，聚羥基丁酸酯。

所述硅橡膠為聚甲基乙烯基硅氧烷生膠，其中的乙烯基摩爾份數(shù)為0.1-0.3％。

所述表面改性甲殼素晶須是由以下方法制成的：

將甲殼素干燥后與鹽酸溶液混合并超聲使其分散均勻，回流攪拌反應(yīng)后，將混合液離心并收集下層沉淀；用去離子水反復(fù)清洗后，將產(chǎn)物放置于透析袋中用去離子水進行透析，直至透析液的pH值≥6.5；最后將透析袋中的產(chǎn)物冷凍干燥后，即可得到表面改性甲殼素晶須。

所述甲殼素與鹽酸溶液的質(zhì)量比為1：40-1：60，鹽酸溶液的濃度為1.0-1.5mol/L；所述回流攪拌反應(yīng)是在95-105℃下反應(yīng)4-6h；所述透析是用1000-2000份去離子水進行透析，并且每4-6h更換一次去離子水，透析袋中的產(chǎn)物的分子量為6000-9000。

所述硅橡膠硫化劑包括過氧化苯甲酰、2，4-二氯過氧化苯甲酰、過氧苯甲酸叔丁酯、過氧化二異丙苯。

所述熱穩(wěn)定劑為β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸正十八醇酯(1076)、三-(2，4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯(168)、N-苯基-N環(huán)己基對苯二胺(4010)，硫代二丙酸雙十八醇酯(DSTDP)中的至少三種按照質(zhì)量比為1：1：1混合而成。

本發(fā)明的另一個發(fā)明目的是提供上述一種可降解醫(yī)用材料的制備方法，其包括以下步驟：

將PHA類材料70-85份、硅橡膠10-20份、熱穩(wěn)定劑0.5份加入到真空密煉機中，混合均勻1-3min，再向其中加入表面改性甲殼素晶須5-10份，繼續(xù)混煉1-3min，最后向其中加入0.2-0.4份的硅橡膠硫化劑混煉5-10min后即可開片，或通過口模拉條造粒即得。