[發明專利]藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201910070192.6
• 申請日: 2019-01-24
• 公開（公告）號: CN109512870B
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: 李啟恩
• 申請（專利權）人: 青海大學
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P3/10;A61P9/10
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 賈顏維

本發明本發明提供了一種藥物組合物及其制備方法和應用，該藥物組合物原料按重量份計至少包括：小檗皮20～300份、紅花5～200份、窄葉鮮卑花5～200份、皺波黃堇或塞北紫堇5～200份、打箭菊5～200份和訶子10～300份。其制備方法包括：將各種原料分別提取的多種提取物進行混合。將各種組分按照藏藥組方理論進行科學配比，訶子平和藥性，窄葉鮮卑花主治“培根”和“赤巴”混合癥型，打箭菊主治“隆”、小檗皮主治“赤巴”和干眼癥、視網膜病變等，在小檗皮的基礎上還增配了紅花和皺波黃堇/塞北紫堇，強化本方治療肝和膽熱，從而達到降糖、消炎、保肝、護眼等的作用，進而能夠達到對糖尿病及其伴發癥視網膜病變的有效治療。

技術領域

本發明涉及糖尿病治療技術領域，具體而言，涉及一種藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

2011年全球約347百萬人被診斷為患有糖尿病(DM)，2014年全球18 歲以上成年人中糖尿病的患病率為9％，經世界衛生組織預測，到2030年，全球年齡在20-79歲之間的糖尿病患者約有440百萬；同2010年相比，到 2030年發達國家和發展中國家的糖尿病患者比例分別為20％和69％，且將會成為第七位死亡因素。隨著時間的推移，糖尿病可能損傷眼睛、腎臟、神經、心臟和血管等器官和組織，主要引起糖尿病視網膜病變(DR)等糖尿病并發癥。

視網膜微血管損傷是DR典型的標志性病變，在臨床功能檢查方面表現為暗適應下降、色彩視覺受損、對比視覺受損以及視野受損。由于糖尿病患者高血糖癥導致血管滲漏，一方會面導致糖尿病黃斑水腫，另一方面則導致毛血管閉塞，而毛血管閉塞則導致視網膜局部缺血和血管內皮生長因子(VEGF)水平升高，進一步促進了新血管形成和增殖型糖尿病視網膜病變。

DM高血糖惡化了DR的病理進程。DR屬于糖尿病引起的微血管病變，是一種涉及多細胞、分子的復雜的視網膜疾病。目前已經證實，糖尿病可以損害所有主要的視網膜細胞，如上皮細胞，Muller細胞，神經節細胞和色素上皮細胞，這一過程是由多種因子參與的復雜病理過程，目前其機制未完全闡明，治療方法也在不斷探索中。

發明內容

本發明的目的在于提供一種藥物組合物及其制備方法和應用，以實現對糖尿病及其伴發癥視網膜病變的有效治療。

本發明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。

本發明提供了一種藥物組合物，其原料按重量份計至少包括：小檗皮 20～300份、紅花5～200份、窄葉鮮卑花5～200份、皺波黃堇或塞北紫堇5～200 份、打箭菊5～200份和訶子10～300份。

本發明還提供了一種上述藥物組合物的制備方法，其包括：將小檗皮、紅花、窄葉鮮卑花、皺波黃堇或塞北紫堇、打箭菊和訶子分別進行提取得到的多種提取物進行混合，可選地，小檗皮、紅花、窄葉鮮卑花、皺波黃堇或塞北紫堇、打箭菊和訶子均為粒徑小于或等于100目的粉末。

本發明還提供了一種片劑、膠囊、顆粒劑或丸劑，其包含上述藥物組合物。

本發明還提供了上述藥物組合物在治療糖尿病或視網膜病變的藥物中的應用。

通過將各種組分按照藏藥組方理論進行科學配比，其中，訶子具六味，兼八性，起平和藥性的作用，其余五種藥材的味均苦，以“糙”和“輕”性為主性。其中，窄葉鮮卑花主治“培根”和“赤巴”混合癥型，打箭菊主治“隆”和血熱過盛癥型、小檗皮主治“赤巴”和干眼癥、視網膜病變等糖尿病眼病，而肝和眼相對應，因此，在小檗皮的基礎上還增配了紅花和皺波黃堇/塞北紫堇，強化本方治療肝和膽熱，從而達到降糖、消炎、保肝、護眼等的作用，進而能夠達到對糖尿病及其伴發癥視網膜病變的有效治療。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施方式的技術方案，下面將對實施方式中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解，以下附圖僅示出了本發明的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他相關的附圖。