[發明專利]一種治療不孕癥的中藥組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201910070046.3
• 申請日: 2019-01-24
• 公開（公告）號: CN109528983B
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 劉東平
• 申請（專利權）人: 陜西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/08;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

本發明公開了一種治療不孕癥的中藥組合物，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：桃仁5～15份，赤芍5～18份，莪術4～15份，夏枯草10～20份，連翹10～20份，丹皮5～15份，雞血藤10～20份，水蛭3～10份，土鱉蟲3～9份，地龍5～15份，血竭1～5份，淫羊藿15～25份，鎖陽10～20份，菟絲子10～20份。本發明還提供了所述中藥組合物的制備方法和用途。本發明中藥組合物能明顯改善子宮內膜異位癥患者的癥狀，有效治療子宮內膜異位癥，提高患者自然妊娠率，且副作用小，具有較強的臨床實際應用價值。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療不孕癥的中藥組合物及其制備方法和用途。

背景技術

不孕的醫學定義為一年未采取任何避孕措施，性生活正常而沒有成功妊娠。主要分為原發不孕及繼發不孕。原發不孕為從未受孕；繼發不孕為曾經懷孕以后又不孕。引起不孕的發病原因分為男性不育和女性不孕，1992年被世界衛生組織在診斷和治療不孕癥最廣泛應用該分類。首要的病因診斷依次是：排卵障礙、精液異常、輸卵管異常、不明原因的不孕、子宮內膜異位癥和其他如免疫學不孕。另外因素是宮頸因素，包括占所有宮頸因素超過5％的宮頸狹窄。女性不孕主要以排卵障礙，輸卵管因素，子宮內膜容受性異常為主。

子宮內膜異位癥(內異癥)是指具有生長功能的子宮內膜腺體和間質出現在子宮腔被覆內膜及宮體肌層以外的其他部位，多發生于生育年齡婦女，是婦科難治性常見病。子宮內膜異位癥的主要臨床表現有盆腔疼痛、月經異常、不孕、巧囊等，這些癥狀及合并疾病都對育齡期婦女的身心健康造成了極大危害，是婦科常見的疑難病種。子宮內膜異位癥近年發病率有上升趨勢，內異癥是不孕癥的主要原因之一。據文獻報導，內異癥患者約占不孕癥婦女的40％-68％。內異癥患者中不孕癥約為非內異癥人群的20倍。

子宮內膜異位癥的治療至今仍十分棘手。對于治療子宮內膜異位癥，西醫主要采用激素藥物，手術治療及放射治療。但是，激素類藥物治療雖能使痛經消失、經量減少、子宮內膜萎縮、子宮縮小，但使用激素衍生物抑制卵巢的功能，治療費用較高，且有引起低雌激素癥狀、骨質疏松、肝功損害等副作用，停藥后復發等弊端；手術治療需切除內膜異位病灶，甚至切除子宮、卵巢，從而達到治療目的，但手術一般創傷大，復發率高，并不能根治，同時，切除生殖器官會喪失生育功能，令患者難以接受，年輕有生育要求者更難以接受；放射治療是通過光等破壞卵巢組織來消除卵巢激素的影響，使異位的內膜萎縮，達到治療的目的，但這樣會破壞卵巢的正常功能，影響女性的身體健康及正常生活，也會影響患者的生育功能。

對于子宮內膜異位癥導致的不孕癥的治療更為棘手，目前沒有針對性藥物治療子宮內膜異位癥導致的不孕癥，因此，亟需療效確切、副作用小的中藥組合物來治療子宮內膜異位癥導致的不孕癥，改善患者生殖健康和生活質量。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療不孕癥的中藥組合物，尤其用于治療因子宮內膜異位癥導致的不孕癥，本發明還提供了該中藥組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種治療不孕癥的中藥組合物，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：桃仁5～15份，赤芍5～18份，莪術4～15份，夏枯草10～20份，連翹10～20份，丹皮5～15份，雞血藤10～20份，水蛭3～10份，土鱉蟲3～9份，地龍5～15份，血竭1～5份，淫羊藿15～25份，鎖陽10～20份，菟絲子10～20份。

進一步地優選地，前述的中藥組合物是由下列重量配比的原料藥制備而成：桃仁10份，赤芍10份，莪術10份，夏枯草15份，連翹15份，丹皮10份，雞血藤15份，水蛭6份，土鱉蟲6份，地龍10份，血竭3份，淫羊藿20份，鎖陽15份，菟絲子15份。

進一步地，前述的中藥組合物是以桃仁、赤芍、莪術、夏枯草、連翹、丹皮、雞血藤、水蛭、土鱉蟲、地龍、血竭、淫羊藿、鎖陽、菟絲子的原料藥粉末、水提物或者有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料制備而成制劑。

進一步地，所述制劑為口服制劑。