[發(fā)明專利]腎康寧膠囊聯(lián)合微量元素維生素制劑、花粉南瓜籽制劑改善腎陽(yáng)虛者夜尿多等癥狀的應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910068782.5
• 申請(qǐng)日: 2019-01-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109700917A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-05-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郎偉君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 哈爾濱快好藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8945
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8945;A61P13/00;A61K31/355;A61K33/04;A61K33/06;A61K33/30;A61K33/34
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨;馬鑫

本發(fā)明公開(kāi)了腎康寧膠囊聯(lián)合微量元素維生素制劑、花粉南瓜籽制劑改善腎陽(yáng)虛者夜尿多等癥狀的應(yīng)用。所述的組合產(chǎn)品由以下產(chǎn)品組成：腎康寧膠囊、微量元素維生素制劑以及花粉南瓜籽制劑。將本發(fā)明所述的產(chǎn)品組合應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)患者為具有夜尿多、尿頻、尿急、尿失禁等癥的腎陽(yáng)虛患者，臨床試驗(yàn)方式為隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：該組合產(chǎn)品對(duì)腎陽(yáng)虛患者夜尿多、尿頻、尿急、尿失禁等癥具有明顯改善作用，改善效果優(yōu)于單一使用腎康寧膠囊，且安全性良好。本發(fā)明的提出為治療腎陽(yáng)虛證導(dǎo)致的夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀提供了一種新的技術(shù)手段。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種組合產(chǎn)品及其應(yīng)用，特別涉及一種對(duì)腎陽(yáng)虛證患者夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀具有改善作用的組合產(chǎn)品及其應(yīng)用。該組合產(chǎn)品經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果證明對(duì)腎陽(yáng)虛證患者夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀具有改善作用。本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

中醫(yī)認(rèn)為，腎內(nèi)寄元陰元陽(yáng)，為臟腑陰陽(yáng)之根本，固有“先天之本”和“水火之宅”的別稱，除主管人體生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖外，又有納氣功能，同時(shí)與膀胱相表里也常影響膀胱氣化失常，導(dǎo)致排尿異常。腎病多虛證，腎陽(yáng)虛尤為常見(jiàn)。夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急是臨床常見(jiàn)的一組下尿路癥狀，嚴(yán)重影響人們特別是老年人的生活質(zhì)量。良性前列腺增生、壓力性尿失禁、慢性腎臟病(CKD)1～2期、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥常見(jiàn)這些癥狀。膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是由尿頻、尿急、急迫性尿失禁等癥狀組成的癥候，這些癥狀既可單獨(dú)出現(xiàn)，也可以任何復(fù)合形式出現(xiàn)。

腎康寧膠囊，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090980，由哈爾濱快好藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。該藥由黃芪、丹參、茯苓、澤瀉、益母草、淡附片、鎖陽(yáng)、山藥八味藥材組成，具有溫腎益氣之功，用于腎氣虧損引起的腰酸，疲乏，畏寒及夜尿增多。本品已上市多年，多用于腎陽(yáng)虛證導(dǎo)致的夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀的治療。

微量元素是指占人體總重量萬(wàn)分之一以下的生命元素，在生命活動(dòng)中有著十分重要的作用，它們參與酶、激素、維生素和核酸等大分子的合成與代謝過(guò)程，攝入過(guò)量、不足或不平衡都會(huì)不同程度地引起人體生理的異常或發(fā)生疾病，甚至危及生命。鐵、鋅、銅、鎂、硒等微量元素是世界衛(wèi)生組織確認(rèn)的必需微量元素，機(jī)體不能制造，必須從食物中得到補(bǔ)充。

南瓜籽是南瓜的成熟種子，其含有豐富的不飽和脂肪酸、維生素生物黃酮南瓜多糖及礦物質(zhì)等，有著廣泛而重要的生物學(xué)功能，具有較好的研究與應(yīng)用價(jià)值。

花粉是植物的雄性生殖細(xì)胞，是植物傳宗接代的物質(zhì)，富含蛋白質(zhì)、氨基酸、碳水化合物、維生素、脂類(lèi)等多種營(yíng)養(yǎng)成分以及酶、輔酶、激素、黃酮、多肽、微量元素等生理活性物質(zhì)，因此有“微型營(yíng)養(yǎng)庫(kù)”之美譽(yù)。

為了取得更好的療效，本發(fā)明申請(qǐng)人委托哈爾濱舒曼德醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司進(jìn)行了腎康寧膠囊聯(lián)合微量元素維生素制劑、花粉南瓜籽制劑對(duì)腎陽(yáng)虛證患者夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀改善作用的隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，腎康寧膠囊聯(lián)合微量元素維生素制劑、花粉南瓜籽制劑對(duì)腎陽(yáng)虛證患者夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀具有明顯改善作用，改善效果優(yōu)于單一使用腎康寧膠囊且安全性良好。

因此，本發(fā)明提出了腎康寧膠囊聯(lián)合微量元素維生素制劑、花粉南瓜籽制劑在治療腎陽(yáng)虛證導(dǎo)致的夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀中的應(yīng)用，本發(fā)明的提出使得腎康寧膠囊能夠發(fā)揮出更好的療效，為治療腎陽(yáng)虛證導(dǎo)致的夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀提供了一種新的技術(shù)手段。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供腎康寧膠囊聯(lián)合微量元素維生素制劑、花粉南瓜籽制劑在治療腎陽(yáng)虛證導(dǎo)致的夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀中的應(yīng)用。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)手段：

首先，本發(fā)明提出了一種對(duì)腎陽(yáng)虛證患者夜尿多、尿失禁、尿頻、尿急等癥狀具有改善作用組合產(chǎn)品，其由以下產(chǎn)品組成：腎康寧膠囊、微量元素維生素制劑以及花粉南瓜籽制劑。