[發明專利]一種用于治療偏頭痛的中藥制劑

在審

• 申請號: 201910068240.8
• 申請日: 2019-01-24
• 公開（公告）號: CN110075220A
• 公開（公告）日: 2019-08-02
• 發明（設計）人: 夏祥;王昕旭;呂伊凡;吳希軍;軒轅亮;吳鵬飛;趙斌
• 申請（專利權）人: 蘭州和盛堂制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P25/06;A61K35/64
• 代理公司: 甘肅省知識產權事務中心 62100
• 代理人: 張克勤

本發明公開了一種用于治療偏頭痛的中藥制劑，屬于中藥技術領域，以解決偏頭痛治療藥物效果不理想、起效慢、毒副作用明顯的問題。制劑是以川芎、當歸、白芷、延胡索、天麻、黃芩、白僵蠶、蟬蛻、夏枯草為原料藥，按照中藥藥劑學的常規工藝和輔料制備成內服制劑。臨床試驗表明，本發明用于治療偏頭痛，頸椎病型頭痛，緊張性頭痛，經期前后及經期頭痛以及其他頑固性頭痛，起效快、副作用小；兼具良好的鎮痛、鎮靜及改善血液循環的作用，從微循環的改善、鎮痛、抗炎等多靶點全面改善肌體狀況達到根除偏頭痛的治療目的，藥效安全、高效、穩定、可控，值得在臨床上推廣和使用。

技景技術

偏頭痛是原發性神經系統和非神經系統綜合征,表現為單純或雙側反復發作、搏動性中重度頭痛,發作前可有一過性視物模糊、閃光、偏盲、偏側肢體感覺及運動障礙、語言障礙等先兆癥狀,發作期常有惡心、嘔吐、畏光、怕聲等伴發癥，偏頭痛人群發病率超過10%,女性多于男性，多在青春期發病，月經期容易發作，妊娠期或絕經后發作減少或停止，嚴重影響患者工作學習和生活質量,目前尚難以徹底治愈,其治療目的為終止發作、緩解伴發癥和預防復發。

近年來，隨著人類生存環境和生活方式的改變，全世界偏頭痛發病率呈逐年上升趨勢，偏頭痛患者大約有2.4億，至2015年美國的調查顯示，90%的人至少經歷過1次的頭痛；法國偏頭痛的發病率為17%；日本偏頭痛的發病率為8.4%～12%，美國2001年因為頭痛延誤的工作時間是1.57億日，造成直接和間接的經濟損失是170億美元；西班牙偏頭痛患者總數361.76萬人，92.5%為勞動力人口，每年造成的直接和間接經濟損失達10.76億歐元，我國偏頭痛的患病率為985.2/10萬，年發病率為79.7/10萬，男女發病率為1：3.5～4，因本病反復發作，遷延難愈，病變復雜，給患者的生活和工作造成極大的痛苦，給社會帶來承重的負擔，因此，研發出治療偏頭痛安全、高效的新藥制劑成為亟待解決的重要攻關課題。

現有技術中，偏頭痛的治療多采用的5—HT受體激動劑、非甾體抗炎藥、阿片類止痛藥、β受體阻滯劑及鈣通道拮抗劑等，其副作用大，療效不穩定。

本課題組成員多年來一直從事中藥新藥的研發工作和臨床實踐工作，針對現有傳世治療頭痛的中藥方劑，《楊氏家藏方》卷二之“一字散”，采用方劑：乳香、延胡索各3克，川芎6克，雄黃9克，根據其“主治偏頭風，疼不可忍者，”的研究，發現由于時代的局限性，此傳世的藥方療效也有療效方面的局限性。

發明內容

本發明的目的在是為了解決現有技術中存在的技術問題，提供一種治療了效果理想、療效佳、起效快、毒副作用不明顯的用于治療偏頭痛的中藥組合物。

在研究《楊氏家藏方》卷二之“一字散”方劑和其它現存中藥方劑的基礎上，通過對多種成因的偏頭痛綜合研究，調整配方、各組分的的比例，進而改善藥物的機理，以期達到更好的治療效果

本發明的用于治療偏頭痛的中藥制劑，是以川芎、當歸、白芷、延胡索、天麻、黃芩、白僵蠶、蟬蛻、夏枯草為原料藥，按照中藥藥劑學的常規工藝和輔料制備成內服制劑。

在本發明中藥制劑中，各原料按以下重量份進行配比：川芎15-22份，當歸8-18份，白芷12-18份，延胡索8-12份，天麻6-12份，黃芩10-15份，白僵蠶9-12份，蟬蛻5-9份，夏枯草9-12份。

優選配比：川芎16-20份，當歸10-15份，白芷12-15份，延胡索10-12份，天麻9-12份，黃芩10-12份，白僵蠶10-12份，蟬蛻6-8份，夏枯草9-10份。

最佳配比：川芎18份，當歸12份，白芷15份，延胡索10份，天麻9份，黃芩12份，白僵蠶10份，蟬蛻6份，夏枯草10份。

本發明的中藥制劑可按照中藥藥劑學的常規工藝和輔料制備成內服制劑，如內服制劑為膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑。

本發明相對現有技術具有以下有益效果：