[發(fā)明專利]一種自膨脹支架的推送系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910067618.2
• 申請日: 2019-01-24
• 公開（公告）號: CN109771111B
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發(fā)明（設計）人: 尹凱;張耀元
• 申請（專利權(quán)）人: 南華大學
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/966
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 張珉瑞;唐列沖

本發(fā)明公開了一種自膨脹支架的推送系統(tǒng)，推送系統(tǒng)包括導管、推桿以及自膨脹支架，推桿的直徑小于導管的內(nèi)徑；推桿的一端具有圓柱狀的支架安裝部，支架安裝部與推桿同軸且直徑小于推桿的直徑；支架安裝部設置有兩個以上的凸起，凸起與推桿之間具有可容納自膨脹支架端部的環(huán)狀部件波谷的間隙，當自膨脹支架位于導管和支架安裝部之間時，自膨脹支架處于壓縮狀態(tài)，凸起和推桿能夠限制自膨脹支架相對于推桿的軸向運動。本發(fā)明的推送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單、便于實現(xiàn)支架的精準釋放，與現(xiàn)有的支架遞送系統(tǒng)相比更增加了手術(shù)的安全性和精確性，且可以利用已經(jīng)鋪設的導管進行多個支架的安裝釋放，有利于縮短手術(shù)時間，減少血管或腸道內(nèi)膜的損傷。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說屬于介入治療器械領(lǐng)域；涉及一種自膨脹支架的推送系統(tǒng)。

背景技術(shù)

生物體內(nèi)留置用支架通常為管狀，是為了治療由于血管或其他生物體內(nèi)管腔狹窄或閉塞而產(chǎn)生的各種疾病、使該狹窄部位或閉塞部位擴張，并為了確保該內(nèi)腔而留置在該內(nèi)腔中的醫(yī)療用具。對于自膨脹型支架而言，支架自身具有擴張功能，支架以縮小到較細的狀態(tài)收納在外鞘內(nèi)而插入生物體內(nèi)，在目標部位從外鞘中放出，從而自己恢復到原來的擴張狀態(tài)而緊貼固定于管腔內(nèi)壁，以此維持管腔形狀。

現(xiàn)有金屬支架可用于以下兩類梗阻：

1、消化道梗阻：消化道腫瘤是臨床常見的腫瘤,部分患者就診時已伴有急性完全或不完全性腸梗阻。結(jié)腸鏡配合X線下置入鈦鎳記憶合金支架治療結(jié)直腸癌惡性梗阻是一種簡單可行、安全有效、并發(fā)癥少的姑息性治療手段，能減輕患者痛苦、提高生活質(zhì)量，并且患者可獲得與外科手術(shù)相當?shù)纳鏁r間。

2、外周血管梗阻：在外周大血管狹窄（尤其是狹窄處），支架置入如今已是解決血管狹窄的首先治療方法。

然而現(xiàn)有的金屬支架也存在以下問題：

1、現(xiàn)有金屬支架釋放推送器的操作難度大，操作者與助手必須密切配合，才能控制支架與外鞘管的相對運動，以保持金屬支架不偏離主航道。在此過程中，稍有不慎，極易使釋放的支架偏離甚至脫落，最終使手術(shù)失敗。由此既造成了醫(yī)療資源浪費，同時又增大了病人的經(jīng)濟負擔。

2、外周血管和消化道通常有很多生理性彎曲，現(xiàn)有的支架遞送系統(tǒng)對消化道或者血管狹窄的病人進行支架植入術(shù)治療時，易發(fā)生支架輸送器無法通過彎曲角度大的管腔。同時低順應性的支架遞送系統(tǒng)會對管腔內(nèi)皮造成較大的傷害。

3、由于腸道在手術(shù)時蠕動，會使目前使用的支架釋放出現(xiàn)定位不準的問題，當釋放的位置不理想時通常不能及時回撤支架于導管內(nèi)。當釋放了定位不準的支架時，只能重新置入一個新的支架，會造成支架對正常腸道的損傷，并增加額外的治療費用。該問題在外周血管自膨脹支架置入中也存在。

4、現(xiàn)有支架與遞送系統(tǒng)為單次使用，如果病變需要放多個支架，必須將支架遞送槍多次退出和進入，明顯延長手術(shù)時間和增加管腔內(nèi)膜的損傷。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供一種自膨脹支架及其推送系統(tǒng)，具體技術(shù)方案如下。

一種自膨脹支架，呈管狀，包括兩個以上的環(huán)狀部件，相鄰兩個環(huán)狀部件沿著管軸向通過連接件連接，所述環(huán)狀部件沿圓周展開后呈波浪狀，其特征在于：所述環(huán)狀部件的波峰和波谷均采用弧形過渡。

上述的自膨脹支架的環(huán)狀部件類似于多個U型部件通過弧形部件連接，并沿著管周向均勻分布。支架在釋放之前處于壓縮狀態(tài)，管徑較小，當支架釋放后直徑依據(jù)自身的彈性而膨脹，各個U型部件擴展，管徑擴大，以擴展生物體內(nèi)的狹窄管道。

優(yōu)選地，所述波峰和波谷之間通過直線部件連接。

優(yōu)選地，所述自膨脹支架采用金屬材料制成。