[發(fā)明專(zhuān)利]一種微型人工腎儀

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910065129.3
• 申請(qǐng)日: 2019-01-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109771720A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 尹良紅;云琛;管保章;劉璠娜;胡波;鄭慧淵;云大信
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 暨南大學(xué);廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61M1/16
• 分類(lèi)號(hào): A61M1/16;A61M1/36;A61M1/28
• 代理公司: 廣州恒華智信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44299
• 代理人: 廖金燕

本發(fā)明公開(kāi)了一種微型人工腎儀，包括：第一過(guò)濾裝置，具有動(dòng)脈管、靜脈管和第一濾膜，動(dòng)脈管中的透析液經(jīng)第一濾膜過(guò)濾后流向靜脈管；第二過(guò)濾裝置，與所述第一過(guò)濾膜連接，包括第二濾膜、回流管和廢液管，回流管連通靜脈管與第二濾膜內(nèi)側(cè)形成的回流腔，廢液管連通第二濾膜外側(cè)形成的濃縮液腔；驅(qū)動(dòng)裝置，驅(qū)動(dòng)裝置用于驅(qū)動(dòng)動(dòng)脈管內(nèi)流體流向靜脈管以及驅(qū)動(dòng)回流腔內(nèi)的流體向靜脈管回流；顯示及控制器，用于控制所述微型人工腎儀以及顯示其運(yùn)行監(jiān)控參數(shù)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)小巧、適合攜帶的、可模擬正常人腎臟形成腎小管高滲環(huán)境將腎毒素濃縮排出，且同時(shí)具有腎小球和腎小管復(fù)合功能的新型生物人工腎，形成微型化、或甚至可置入到病人體內(nèi)的微型人工腎儀。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于治療慢性腎功能衰竭、多器官衰竭、重度藥物和毒物中毒的可攜帶、可植物型微型人工腎臟替代治療儀。

背景技術(shù)

微型人工腎儀是一種可以隨身攜帶的、或置入體內(nèi)的、微型的設(shè)備，其首先將血液中的小分子、中分子尿毒癥毒性物質(zhì)及電解質(zhì)過(guò)濾到第一級(jí)容器，然后通過(guò)帶有特殊功能的納米管膜，將水分、部分對(duì)人體有用的電解質(zhì)、有效活性成分、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、微量元素等對(duì)人體有益的成分，重吸收回血液，構(gòu)建了一個(gè)類(lèi)似于正常人體的腎小管的高滲環(huán)境，將對(duì)人體有害的物質(zhì)，經(jīng)過(guò)濃縮后排出體外，排出的液體與人體的尿液基本相同，有兩種排除方式：(1)其排到體外時(shí)，可以排到預(yù)先放置的一個(gè)塑料袋裝中；(2)也可以經(jīng)過(guò)一個(gè)連到膀胱的管直接排到人體的膀胱，以達(dá)到血液凈化的治療裝置。

目前常用的人工腎臟替代設(shè)備(血液透析機(jī))構(gòu)造如下：均由完善的血路控制系統(tǒng)和水路控制系統(tǒng)：(1)血路部分包括：血泵、肝素泵、靜脈壓監(jiān)測(cè)、跨膜壓監(jiān)測(cè)、液位和氣泡監(jiān)測(cè)、阻流夾等；(2)水路部分包括：電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)、漏血監(jiān)測(cè)、平衡腔、恒溫監(jiān)控系統(tǒng)、透析液流量監(jiān)控系統(tǒng)、透析液比例配制系統(tǒng)、透析液濃度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、沖洗和消毒系統(tǒng)等。能精確超濾、有效清除尿毒癥毒素、維持體內(nèi)電解質(zhì)和酸堿平衡。能讓透析病人維持治療及延長(zhǎng)生命20-30年，但病人的并發(fā)癥非常嚴(yán)重及生存質(zhì)量極差。

目前常規(guī)的血液透析裝置相關(guān)專(zhuān)利存在以下缺陷：(1)常規(guī)血透治療需要每周三次，每次四小時(shí)，到醫(yī)院進(jìn)行透析治療。患者頻繁進(jìn)入專(zhuān)門(mén)透析中心接受費(fèi)用高昂的治療，既冗長(zhǎng)又痛苦的過(guò)程使患者不堪重負(fù)，嚴(yán)重影響了患者的正常生活質(zhì)量和心理承受力。(2)目前的血液透析機(jī)龐大，重量在90～120公斤左右，不能隨身攜帶。(3)血透機(jī)的在線監(jiān)控系統(tǒng)和消毒系統(tǒng)繁雜，缺乏自動(dòng)反饋調(diào)節(jié)機(jī)制；控制部件多，易出故障。(4)必須與龐大的水處理系統(tǒng)連接，才能開(kāi)展治療工作。一次透析治療需要120～150升液體，造成浪費(fèi)的同時(shí)，也讓病人體內(nèi)大量營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)丟失，病人嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良。(5)透析器中空纖維濾過(guò)膜生物相容性和血液相容性差，導(dǎo)致患者免疫功能低下、持續(xù)微炎癥狀態(tài)、腎性骨病嚴(yán)重、鈣磷代謝紊亂、血管功能受損,導(dǎo)致透析病人生存質(zhì)量差，病發(fā)癥和死亡率很高，用于透析并發(fā)癥治療的藥費(fèi)也很高。(6)現(xiàn)今透析技術(shù)仍局限于體外腎小球?yàn)V過(guò)功能的替代，體外對(duì)腎小管生理功能的替代仍是空白。(7)進(jìn)入透析狀態(tài)的病人大多在血透3-5個(gè)月后，殘余腎功能喪失殆盡。(8)設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其應(yīng)用程序、監(jiān)控系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、控制閥體、傳感器等，導(dǎo)致設(shè)備太重，無(wú)法隨身攜帶；(9)也有發(fā)明專(zhuān)利提出利用細(xì)胞組織工程構(gòu)建生物人工腎小管輔助裝置(RAD)，起到腎小管生理功能的替代作用，初步確定其具有腎小管的部分生理功能。但RAD的引入需要將血液濾過(guò)裝置和RAD組成復(fù)雜的串聯(lián)回路，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，培育的人工腎小管細(xì)胞存活時(shí)間有限，不利于生物人工腎的“微縮化”和體內(nèi)植入。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)上述問(wèn)題，提供一種微型人工腎儀，采用的技術(shù)方案為：

一種微型人工腎儀，包括：

第一過(guò)濾裝置，所述第一過(guò)濾裝置包括動(dòng)脈管、靜脈管和第一濾膜，所述動(dòng)脈管中的透析液經(jīng)所述第一濾膜過(guò)濾后流向所述靜脈管；

第二過(guò)濾裝置，所述第二過(guò)濾裝置與所述第一過(guò)濾膜連接，包括第二濾膜、回流管和廢液管，所述回流管連通所述靜脈管與所述第二濾膜內(nèi)側(cè)形成的回流腔，所述廢液管連通所述第二濾膜外側(cè)形成的濃縮液腔；