[發(fā)明專利]一種抗人B7-H3單克隆抗體的制備方法及其免疫組化檢測方法及其應(yīng)用及其試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910058619.0
• 申請日: 2019-01-22
• 公開（公告）號: CN109851673B
• 公開（公告）日: 2023-07-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張學光
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州旭光科星抗體生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/30
• 分類號: C07K16/30;C12N5/20;G01N33/574;G01N33/577
• 代理公司: 上海領(lǐng)匠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31404
• 代理人: 李華

本發(fā)明公開了一種抗人B7?H3單克隆抗體，包括重鏈和輕鏈，所述重鏈可變區(qū)(mVH)的氨基酸序列與SEQ?ID?NO.1相同，具體如下：EVQLVESGGGLVKPGGSLKLSCAASGFTFSRYAMSWVRQTPEKRLEWVATISDDGRNTYDRDSVKGRFTISRDNARNTLYLQMSSLRSEDTALYYCVRHRAITTARFDYWGQGTSLTVSS；所述輕鏈可變區(qū)(mVL)的氨基酸序列與SEQ?ID?NO.2相同，具體如下：DILMTQSPSSMSVSLGDTVSITCHASQDISSNIGWLQQGPGNSFKGLIYHGTNLEDGVPSRFSGSGSGADYSLTISGLESEDFADYYTLQSVQFPYTFGGGTKLEIK。本發(fā)明還公開了其檢測方法、應(yīng)用及試劑盒。本發(fā)明提供的抗人B7?H3單克隆抗體可以用于腫瘤組織的免疫組化檢測，提高腫瘤標本免疫組化檢測的精確度，有助于惡性腫瘤的診斷、確定原發(fā)部位和病理分型，提高腫瘤尤其是低分化或未分化腫瘤的診斷準確率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗人B7-H3單克隆抗體的制備方法及其免疫組化檢測方法及其應(yīng)用及其試劑盒。

背景技術(shù)

近年來，越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，B7-H3分子異常表達在各種腫瘤組織，如卵巢癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌等。臨床回顧性病例分析發(fā)現(xiàn)，B7-H3的表達與臨床病理學特征存在相關(guān)性，通過生存分析發(fā)現(xiàn)高表達B7-H3的病例預(yù)后差，死亡率高，并且在腫瘤患者外周血中也發(fā)現(xiàn)了高水平的可溶性B7-H3（sB7-H3）。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，B7-H3與移植免疫排斥和自身免疫病理相關(guān)，轉(zhuǎn)染了B7-H3基因的移植物可以抑制宿主T細胞的活性，從而延長移植物的生存時間。這些研究結(jié)果都提示，B7-H3是個重要的負性共刺激分子，具有重要的研究和運用價值。

人類很多腫瘤中，B7-H3在mRNA和蛋白水平上均有表達并且與病人的預(yù)后呈負相關(guān)。目前已有不少文獻對各類腫瘤進行回顧性研究，從臨床角度分析B7-H3在抗腫瘤免疫中的功能，包括卵巢癌、食管癌、腎癌、胃癌、肝癌、肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤。

B7-H3異常表達于腫瘤組織或腫瘤患者的外周血中，并和年齡、病理類型、腫瘤生物學效應(yīng)和患者生存率密切相關(guān)。

因此，研制鼠抗人B7-H3單克隆抗體可以為進一步研究該分子在腫瘤中的作用奠定物質(zhì)基礎(chǔ)，同時也為探明B7-H3信號傳導(dǎo)通路及機制提供有效的研究手段，有功能的抗人B7-H3單克隆抗體更有望成為腫瘤生物治療的潛在靶點。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)當中的缺陷，本發(fā)明的目的之一在于提供一種抗人B7-H3單克隆抗體。

本發(fā)明的目的之二在于提供一種抗人B7-H3抗體在重鏈和輕鏈可變區(qū)的檢測方法。

本發(fā)明的目的之三在于提供一種抗人B7-H3單克隆抗體的應(yīng)用。

本發(fā)明的目的之四在于提供一種抗人B7-H3單克隆抗體的試劑盒。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的之一，所采用的技術(shù)方案是：

一種抗人B7-H3單克隆抗體，包括重鏈和輕鏈，其中，所述重鏈可變區(qū)(mVH)的氨基酸序列與SEQ?ID?NO.1相同，具體如下：

EVQLVESGGGLVKPGGSLKLSCAASGFTFSRYAMSWVRQTPEKRLEWVATISDDGRNTYDRDSVKGRFTISRDNARNTLYLQMSSLRSEDTALYYCVRHRAITTARFDYWGQGTSLTVSS；

所述輕鏈可變區(qū)(mVL)的氨基酸序列與SEQ?ID?NO.2相同，具體如下：

DILMTQSPSSMSVSLGDTVSITCHASQDISSNIGWLQQGPGNSFKGLIYHGTNLEDGVPSRFSGSGSGADYSLTISGLESEDFADYYTLQSVQFPYTFGGGTKLEIK。