[發明專利]一種口感好的生血口含片及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201910052259.3
• 申請日: 2019-01-21
• 公開（公告）號: CN109620867A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 談發金;王志鋒
• 申請（專利權）人: 談發金;王志鋒
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/704;A61K9/20;A61K47/38;A61P7/06;A61P15/00;A61P37/04;A61P29/00
• 代理公司: 泉州市興博知識產權代理事務所(普通合伙) 35238
• 代理人: 易敏

本發明公開一種口感好的生血口含片及其制備方法和應用，該生血口含片在現有的生血中藥組合物配方的基礎上，將制何首烏、女貞子、桑椹、墨旱蓮、白芍、黃芪、狗脊七味中藥材經過前處理、冷凍干燥、超微粉碎、原料混合、輔料混合、原輔料總混制粒、壓片得到該生血口含片，在滿足安全性、穩定性、有效性的前提下，基本無毒副作用，口感好，起效迅速，生血補血，滋補肝腎，安神醒腦，對腫瘤放化療所致的白細胞減少癥狀具有良好的緩解作用，顯著增強患者的免疫能力。

技術領域

本發明涉及生血制劑技術領域，具體涉及一種口感好的生血口含片及其制備方法和應用。

背景技術

現有的腫瘤治療方法大多采用化療和放療的方法，化療和放療是利用化學藥物或射線阻止癌細胞的增殖、浸潤、轉移，直至最終殺滅癌細胞的一種治療方式。由于治療方法選擇性不強，在殺滅癌細胞的同時不可避免地損傷大量人體正常細胞，特別是損傷增殖旺盛的骨髓干細胞，導致病人的外周白細胞等全血細胞數量下降，骨髓造血生血能力下降，進一步導致氣虛血虛，免疫力下降，抗病毒感染能力下降。

針對腫瘤治療后產生的白細胞數量下降、氣虛血虛的癥狀，市場上已經研發和銷售一些生血活血、滋補肝腎的中藥劑型。申請號201310373355.0的專利公開了由湖南康壽制藥有限公司研發的一種生血中藥組合物，該中藥組合物是將墨旱蓮、白芍、女貞子、桑葚子、狗脊、制何首烏和黃芪七味原料藥經動態水提、過濾、濃縮并噴霧干燥后得到的顆粒劑，該組合物生物活性物質增多，流動性好，受熱時間短，相比現有的生血寶療效更加顯著。

上述的生血中藥組合物為顆粒劑，是由開水沖泡后口服給藥，進入胃腸道后經胃腸道黏膜吸收發揮藥效。口服給藥方法簡單，但是易受胃腸道破壞而降低藥效甚至失效的藥物不能口服。口含片一般指含于口腔內緩慢溶解的壓制片，具有工藝簡單、穩定性好、藥效迅速、吸收快且生物利用度高的優點，制備工藝一般包括原料混合、制軟材、造粒干燥、整粒、壓片、滅菌、包裝。如果將生血中藥組合物應用到口含片劑型中，會存在以下問題：1、制何首烏、女貞子、黃芪、狗脊幾味藥材味道苦澀，制成含片后味道難以掩蓋，口感較差，影響患者用藥效果；2、制何首烏含有的蒽醌類物質具有一定的毒性，狗脊藥性偏熱，容易引起口腔上火和黏膜起泡，產生毒副作用；3、七味中藥材大多歸入肝、腎經，不容易被口腔黏膜吸收而到達藥效部位。

發明內容

為了克服上述的技術問題，本發明的目的在于提供一種口感好的生血口含片及其制備方法和應用，在現有的生血中藥組合物配方的基礎上，將制何首烏、女貞子、桑椹、墨旱蓮、白芍、黃芪、狗脊七味中藥材經過前處理、冷凍干燥、超微粉碎、原料混合、輔料混合、原輔料總混制粒、壓片得到該生血口含片，在滿足安全性、穩定性、有效性的前提下，基本無毒副作用，口感好，起效迅速，生血補血，滋補肝腎，安神醒腦，對腫瘤放化療所致的白細胞減少癥狀具有良好的緩解作用，顯著增強患者的免疫能力。

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

本發明提供了一種口感好的生血口含片，包括以下重量份的原料：制何首烏11～15份、女貞子14～18份、桑椹14～18份、墨旱蓮14～18份、白芍11～15份、黃芪11～15份、狗脊11～14份；

所述生血口含片的制備方法包括以下步驟：

(1)前處理：將何首烏與黑豆汁按照質量比10:1的比例混合，熏蒸何首烏至內外呈棕褐色，烘干后粉碎成黃豆大小備用；將女貞子、桑椹、黃芪、白芍、墨旱蓮搶水洗凈，烘干備用；將狗脊炒至酥黃且片面邊緣無殘留的金色絨毛，備用；

(2)冷凍干燥：將制何首烏、女貞子、桑椹、墨旱蓮、白芍、黃芪、狗脊七味中藥材分別送入蒸汽回轉干燥機中，通入120±2℃的熱蒸汽，作用時間為40-60s，保證中藥材的中心溫度在80±5℃之間，冷卻至室溫；然后送入冷凍干燥機中，藥材間距保持在1-3cm之間，在-25℃～-20℃冷凍干燥30-40min；