[發(fā)明專利]硝呋太爾新晶型及其制備方法和應(yīng)用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910042880.1 | 申請日: | 2019-01-17 |
| 公開(公告)號: | CN109651351A | 公開(公告)日: | 2019-04-19 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 伊茂聰;張新余;王曉光;王麗霞 | 申請(專利權(quán))人: | 北京金城泰爾制藥有限公司滄州分公司 |
| 主分類號: | C07D413/12 | 分類號: | C07D413/12;A61K31/422;A61P31/04;A61P15/00;A61P31/10;A61P33/02 |
| 代理公司: | 淄博啟智達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 37280 | 代理人: | 王燕 |
| 地址: | 061000 河北省滄州*** | 國省代碼: | 河北;13 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 硝呋太爾 新晶型 制備 制備方法和應(yīng)用 產(chǎn)品純度 低碳環(huán)保 工藝路線 固體制劑 化工制藥 晶型穩(wěn)定 射線粉末 時間儲存 藥學特性 溶出性 溶解度 溶劑 產(chǎn)率 高濕 晶型 衍射 圖譜 應(yīng)用 | ||
1.一種硝呋太爾新晶型,其特征在于:該晶型的X-射線粉末衍射圖譜中的2θ特征峰值位于6.00±0.2,7.77±0.2,11.98±0.2,13.86±0.2,15.58±0.2,17.50±0.2,19.89±0.2,21.73±0.2度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硝呋太爾新晶型,其特征在于:DSC特征峰位于190.6℃、299.5℃。
3.一種權(quán)利要求1-2任一所述的硝呋太爾新晶型的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:將硝呋太爾加入到有機溶劑中,有機溶劑為N,N-二甲基甲酰胺或N,N-二甲基乙酰胺,升溫,脫色,過濾,濾液在50~60℃下,向濾液中滴加純化水,降溫至25~30℃,抽濾,淋洗濾餅,鼓風烘干,得到硝呋太爾新晶型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硝呋太爾新晶型的制備方法,其特征在于:升溫至溫度為50~60℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硝呋太爾新晶型的制備方法,其特征在于:脫色為加入活性炭脫色。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硝呋太爾新晶型的制備方法,其特征在于:有機溶劑為N,N-二甲基甲酰胺。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硝呋太爾新晶型的制備方法,其特征在于:有機溶劑與純化水的體積比為1:1~3;硝呋太爾與有機溶劑的比例為1g:2~5ml。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硝呋太爾新晶型的制備方法,其特征在于:鼓風烘干為真空烘干,溫度為70~90℃。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硝呋太爾新晶型的制備方法,其特征在于:淋洗濾餅為用純化水和乙醇依次淋洗。
10.一種權(quán)利要求1-2任一所述的硝呋太爾新晶型的應(yīng)用,其特征在于:在治療生殖系統(tǒng)感染的細菌、滴蟲和念珠菌藥物中的應(yīng)用。
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