[發明專利]一種藥物球囊及其使用方法

在審

• 申請號: 201910040327.4
• 申請日: 2019-01-16
• 公開（公告）號: CN109621162A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 王君毅;肖國棟;韓巨;王懷明;張晨朝;黃嘉平
• 申請（專利權）人: 上海心瑋醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本發明公開了一種藥物球囊及其使用方法，涉及醫療器械領域，包括通路系統球囊和藥物輸送球囊，所述通路系統球囊包括圓柱形導管、圓錐形球囊、連接導管，所述圓柱形導管的兩端分別連有一個所述圓錐形球囊，所述圓錐形球囊的大端與所述圓柱形導管相連，其中一個所述圓錐形球囊的小端與所述連接導管相連；所述通路系統球囊為多腔體結構，包括中心的主腔體和外圍的小腔體，所述主腔體和所述小腔體均沿著所述通路系統球囊的長度方向延伸；所述主腔體被用于所述通路系統球囊的充盈，所述小腔體用于所述藥物輸送球囊的通過。該藥物球囊的使用減少了藥物在輸送過程中的損失，提高了實際有效藥物作用量；同時可以靶向釋放藥物，并降低藥物的使用量。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種藥物球囊及其使用方法。

背景技術

動脈粥樣硬化、動脈炎等導致的心血管疾病是當今危害人類健康的主要疾病之一。微創技術介入(植入)器械是治療心血管疾病的主要手段之一，其具有創傷小、聞效顯著、副作用小等特點，近年來該治療手段取得了飛速發展。其中，藥物球囊作為微創植入技術的一種，基于輸送系統本身載藥，在球囊擴張時進行藥物的釋放，以使藥物滲透到血管組織，從而達到治療靶病變血管的作用。然而，藥物球囊不能像藥物支架一樣緩慢、長期的釋放出藥物來治療病變血管，所以藥物球囊治療效果與其載藥量、藥物滲透量密切相關，要求在球囊膨脹瞬間藥物能最大限度的滲透到血管組織，否則該手術過程并不一定能達到治療效果。

目前市場上和現有專利技術已有不少利用靜電自組裝技術制備的含藥物涂層的藥物球囊。中國專利申請CN201410712847.2涉及一種可灌注藥物球囊，其球囊主體上具有的多層微孔保證了藥物與血管壁有充分的時間接觸；但是藥物灌注通過浸潤的方式將藥物釋放到血管內壁，由于藥物是溶液狀態，所以無法良好的附著在血管內壁，當球囊收縮時會有血流沖刷從而帶走絕大部分的藥物，導致實際有效藥物作用量低。中國專利申請CN201410289533.6涉及一種表面具有均勻納米級微孔結構的藥物球囊及其制備方法，雖然因為具有更大的比表面積而提高了球囊表面的載藥量，但是在輸送過程中由于受到血流沖刷，藥物涂層還是會溶解在血液中。

因此，本領域的技術人員致力于開發一種輸送過程中藥物損失少、實際有效藥物作用量高的新型藥物球囊及其使用方法。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的是現有藥物球囊在輸送過程中藥物損失大、實際有效藥物作用量低的技術問題。

為實現上述目的，本發明提供了一種藥物球囊及其使用方法。該藥物球囊包括通路系統球囊和藥物輸送球囊，所述通路系統球囊包括圓柱形導管、圓錐形球囊、連接導管，所述圓柱形導管的兩端分別連有一個所述圓錐形球囊，所述圓錐形球囊的大端與所述圓柱形導管相連，其中一個所述圓錐形球囊的小端與所述連接導管相連；所述通路系統球囊為多腔體結構，包括中心的主腔體和外圍的小腔體，所述主腔體和所述小腔體均沿著所述通路系統球囊的長度方向延伸；所述主腔體用于所述通路系統球囊的充盈，所述小腔體用于所述藥物輸送球囊的通過。

進一步地，所述圓錐形球囊大端的直徑與所述圓柱形導管的直徑相同。

進一步地，所述小腔體的數目為至少1個。

進一步地，所述連接導管還連有藥物推送裝置。

進一步地，所述小腔體中具有預設的引導絲，所述引導絲用于為所述藥物輸送球囊的通過提供引導。

進一步地，所述小腔體在所述圓柱形導管部分為半開放的藥物釋放槽，所述小腔體在所述圓錐形球囊部分和所述連接導管部分為封閉的藥物球囊輸送腔。

進一步地，所述藥物釋放槽與所述藥物球囊輸送腔的數目相等。

進一步地，所述引導絲具有彈性和柔韌性。

進一步地，所述藥物球囊適用于固態藥物的輸送。