[發明專利]一種胃腸動態模擬裝置

在審

• 申請號: 201910034024.1
• 申請日: 2019-01-15
• 公開（公告）號: CN111435134A
• 公開（公告）日: 2020-07-21
• 發明（設計）人: 何新;王洋洋;黃聰;劉朝群;齊子楠;劉振國;洪良藝;石立強
• 申請（專利權）人: 天津中醫藥大學;天津天堰科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/00
• 分類號: G01N33/00;G01N33/15
• 代理公司: 暫無信息
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本發明提供一種胃腸動態模擬裝置，包括胃模擬腔、腸模擬腔、血液模擬腔、儲液裝置以及取樣器，所述胃模擬腔內部有可放入藥物的藥物籃，其內可注入人工胃液及人工腸液，所述血液模擬腔與所述腸模擬腔之間貼合并嵌入有模擬腸壁，所述腸模擬腔中可注入PH調節液,所述血液模擬腔中可注入人體組織液或模擬血液，通過胃模擬腔和血液模擬腔上的取樣器對腔內的介質進行取樣；本發明結構簡單，使用方便，采用加入模擬人工胃液與腸液的溶出介質，在氣囊與攪拌器的作用下通過模擬腸壁且取樣進行藥物的吸收測試，使體內外相關性極大提高，可用于固體口服制劑的體外釋放與體內吸收的預測。

技術領域

本發明涉及藥品溶出度試驗技術領域，尤其涉及一種模擬人體胃腸道藥物吸收的裝置。

背景技術

胃腸是人體消化食物的主要場所，胃通過蠕動把藥物和胃分泌液混勻，使藥物顆粒研磨變小，并且在胃中發生部分生物化學反應，之后進入腸在腸消化液的作用下大部分都消化掉從而使食物更有利于人體消化吸收。

目前，對藥物制劑動力學特征的研究方法主要有兩種。一種是考察藥物的崩解溶出性能，即《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）從1985年收載了溶出度試驗，至今《藥典》（21版二部）中該方法仍然是藥物制劑溶出度檢測的重要手段，但其局限性在于該方法是通過攪拌或旋轉在單一溶出介質中產生強制對流進行混合，無法考察在從胃（pH 1-2）移行至腸（pH 5-8）過程中急劇pH動態變化對藥物溶解性、穩定性以及藥物釋出的影響；另一種是對生物利用度的研究，考察藥物在體內的吸收程度，目前主要采用Beagle犬體內藥代動力學研究，該方法耗時長、成本高、個體差異較大。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種能夠真實模擬藥物制劑于生物體內溶出及吸收過程的實驗裝置，以用于藥物的體內外相關性研究，實現藥物溶出和吸收行為的同步評價。

為解決上述技術問題，本發明所提供的一種胃腸動態模擬裝置，包括胃模擬腔、腸模擬腔、血液模擬腔、儲液裝置以及取樣器；其中，

胃模擬腔，所述胃模擬腔頂部具有開口，并連接至少一個攪拌部件，所述胃模擬腔內部置有一藥物籃，所述藥物籃底部為一不銹鋼篩網；所述藥物籃中放置一氣囊，所述氣囊連接一壓力調節器；腸模擬腔，所述腸模擬腔通過第一管路連接所述胃模擬腔；血液模擬腔，所述血液模擬腔與所述腸模擬腔之間貼合并嵌入一模擬腸壁；儲液裝置，所述儲液裝置包括第一儲液裝置、第二儲液裝置、第三儲液裝置以及第四儲液裝置；所述第一儲液裝置和所述第二儲液裝置通過第三管路連接所述胃模擬腔；所述第三儲液裝置通過第二管路和第一管路連接所述腸模擬腔；所述第四儲液裝置通過第五管路連接所述血液模擬腔；以及取樣器，所述取樣器包括第一取樣器和第二取樣器，所述第一取樣器通過第六管路連接所述胃模擬腔，所述第二取樣器通過第七管路連接所述血液模擬腔。

優選地，所述攪拌部件為磁力攪拌器，所述胃模擬腔置于所述磁力攪拌器上，所述胃模擬腔內置有磁力攪拌子。

優選地，所述攪拌部件為旋轉式攪拌器，所述旋轉式攪拌器的攪拌棒置入所述胃模擬腔內。

優選地，還包括PH計控制器，所述PH計控制器連接所述胃模擬腔，所述PH計控制器的PH探頭置于所述胃模擬腔內。

優選地，所述第一管路上安裝有第一吸液泵；所述第二管路上安裝有第二吸液泵；所述第三管路上安裝有第三吸液泵；所述第五管路上安裝有第四吸液泵；所述第六管路上安裝有第五吸液泵；所述第七管路上安裝有第六吸液泵。

進一步優選地，所述的第一管路上還連接有微孔濾膜。

進一步優選地，所述第一管路通過第一三通閥連接所述第二管路；所述第三管路通過第二三通閥連接所述第四管路和第八管路，所述第四管路連接所述第一儲液裝置，所述第八管路連接所述第二儲液裝置。

優選地，所述模擬腸壁為caco-2單層細胞膜、PAMP液以及大鼠離體腸管中的一種。