[發明專利]一種膽南星精制飲片及其制備方法

在審

• 申請號: 201910029193.6
• 申請日: 2019-01-12
• 公開（公告）號: CN109528888A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 王小鵬;馬老虎
• 申請（專利權）人: 陜西廣濟堂醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8884
• 分類號: A61K36/8884;A61K35/413
• 代理公司: 西安永生專利代理有限責任公司 61201
• 代理人: 柴向榮

本發明公開了一種膽南星精制飲片及其制備方法，包括以下步驟：將天南星凈選出來后進行粉碎，將天南星用豬膽汁拌和、經悶潤透后裝入牛膽囊中懸掛風干發酵，經過兩次粉碎、四次拌和、四次悶潤、四次風干發酵、包裝得到精制膽南星飲片。本次發明有益的效果是：相比傳統方法采用的天南星粉質量更加精細，拌和、悶潤的工藝更加嚴格，膽南星的制作工藝不經過加熱發酵，采用多次長期自然風干發酵，使得天南星的毒性成分與膽汁的有效成分充分發生反應，經過多次工藝控制使天南星減毒后，藥性轉變，使藥效更好。

技術領域

本發明屬于中藥飲片制備的技術領域，具體涉及一種膽南星精制飲片及其制備方法。

背景技術

目前，中醫藥以其卓越的療效和獨特的優勢，受到了國際社會的極大重視。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥為中藥行業的三大支柱。中藥飲片是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。隨著炮制理論的不斷完善和成熟，它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。不僅如此，中藥飲片可以臨證加減，具有極大的靈活性，所以中藥飲片具有廣闊的應用前景。

膽南星為天南星的加工炮制品，其味苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經，清熱化痰，息風定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇。膽南星飲片被廣泛使用，但是現有技術中，膽南星飲片生產工藝簡化，在制作過程中用高溫加熱的方式進行發酵，雖然提高了制作效率，縮短了制作時間，但是高溫并不能降低膽南星中毒性成分草酸鈣針晶，反而破壞了膽固醇、6-氧代-甘氨豬去氧膽酸甲酯等有效成分，導致膽南星飲片質量低，治療的效果不明顯，在臨床使用中應用效果差，而傳統方法工藝不精確，使制作的藥品藥效不穩定，差異性大。

發明內容

為了解決上述存在的問題，本發明提供一種膽南星精制飲片及其制備方法，包括以下步驟：

（1）天南星細粉制備：將預處理好的天南星用100目羅網的不銹鋼粉碎機進行粉碎，制成天南星細粉；

（2）拌和：將步驟（1）中得到的天南星細粉用豬膽汁進行拌和，得到拌和的混合物，所用的豬膽汁是經過檢驗健康的豬膽汁，相比傳統方法使用豬膽汁更加安全；

（3）悶潤：將步驟（2）中拌和的混合物用塑料布覆蓋住進行悶潤，悶潤放置的環境溫度為30℃，悶潤10-13小時；

（4）風干發酵：將步驟（3）中悶潤好得到的天南星混合物，按份裝入牛膽囊中，牛膽囊是經過安全檢驗處理的鮮的成年牛膽囊，每個裝100-200g，封口后懸掛于避光的通風處進行風干發酵，風干發酵的過程中濕度不能超過35%RH，溫度不能超過30℃，風干發酵10-12個月制成膽南星；

（5）粉碎及包裝：風干發酵完成后，去掉牛膽囊皮，將干燥后的膽南星用0.6-1cm羅網的高速不銹鋼粉碎機進行粉碎成塊狀，便于臨床調劑，粉碎后用瓷壇密封包裝，得到膽南星精制飲片。

進一步的步驟（1）中的天南星細粉的粒度要求為：用80目篩通過率100%，再用100目篩通過率達95%，這樣的目的是經過兩次目篩，得到更細分化的天南星細粉,同時使得天南星細胞得到破壞，毒性成分草酸鈣針游離出來。

進一步的按照順序循環重復步驟（2）中拌和、步驟（3）中的悶潤和步驟（4）中的風干發酵三次，在重復步驟（2）進行拌和之前要把上一循環步驟（4）中的牛膽囊皮去除，重復步驟（2）、步驟（3）和步驟（4）的目的是為了更好的將膽南星中的草酸鈣針晶毒性成分被豬膽汁所減毒，提高產品中膽固醇、6-氧代-甘氨豬去氧膽酸甲酯等成分的穩定性，使得膽南星的清熱化痰，息風定驚的效果更加明顯。

進一步的在步驟（2）中拌和時采用的質量比為天南星：豬膽汁=100Kg：100-150Kg。

進一步的在步驟（2）中第一次拌和時采用拌和的質量比例為天南星：豬膽汁=100Kg：150Kg。