[發明專利]一種治療干燥綜合征及陰虛血瘀證的組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201910025909.5
• 申請日: 2019-01-11
• 公開（公告）號: CN109528979A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 陳劍梅;錢先;郭峰;劉志輝;史瀟璐
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P31/14;A61P37/02
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 肖明芳

本發明公開了一種治療干燥綜合征及陰虛血瘀證的組合物及其制備方法和應用，該組合物包括如下重量份比例的原料：枸杞5～15份、菊花3～15份、決明子3～9份、麥冬6～15份、路路通6～20份、白芍5～20份、石斛5～20份、烏梅3～15份、山楂3～15份、姜黃3～15份、甘草2～10份。本發明組方獨特，由多種養陰生津、活血中藥組成，具有生津潤燥，活血通絡作用；劑型合理，通過制成茶劑，方便飲用，藥物既可以直接作用于舌體、口腔黏膜及腮腺管口，直接改善癥狀，并通過吸收以后，產生持久作用；此外，本發明組合物為常用中藥制備而成，價格低廉，因此，患者的經濟負擔輕，社會效益和經濟效益良好。

技術領域

本發明屬于治療干燥綜合征及陰虛血瘀證藥物技術領域，具體涉及一種治療干燥綜合征及陰虛血瘀證的組合物及其制備方法和應用。

背景技術

原發性干燥綜合征(primary sjogren’s syndrome,SS)是一種系統性自身免疫性疾病，可累及外分泌腺體以及肺臟、腎臟、關節肌肉、神經等組織和臟器。腮腺是最常見的SS受損靶器官，表現為口咽干燥、腮腺腫大質硬。干燥綜合征是中醫治療有優勢特色的病種，因為沒有很好的治療手段，西醫治療以激素、免疫抑制劑為主，或以茴三硫等刺激腺體分泌，但對口干癥狀療效不明顯，且長期服用可能出現骨質疏松、誘發或加重感染、代謝紊亂、肝腎功能損傷等副作用。

發明內容

發明目的：為了解決現有技術中存在的上述問題，本發明提供了一種治療干燥綜合征及陰虛血瘀證的組合物。

本發明的另一個目的是提供所述組合物的制備方法。

本發明還有一個目的是提供所述組合物在治療干燥綜合征或陰虛血瘀證藥物中的應用。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種治療干燥綜合征及陰虛血瘀證的組合物，包括如下重量份比例的原料：

枸杞5～15份、菊花3～15份、決明子3～9份、麥冬6～15份、路路通6～20份、白芍5～20份、石斛5～20份、烏梅3～15份、山楂3～15份、姜黃3～15份、甘草2～10份。

優選地，所述的治療干燥綜合征及陰虛血瘀證的組合物包括如下重量份比例的原料：

枸杞子10份、菊花10份、決明子6份、麥冬10份、烏梅6份、路路通15份、白芍10份、石斛9份、甘草6份、姜黃10份、山楂9份。

優選地，所述組合物為茶劑。

本發明所述的治療干燥綜合征及陰虛血瘀證的組合物制備方法簡單，可以按傳統方法直接將十一味中藥飲片煎煮后服用，也可以將其制成其型式，如合劑、顆粒劑、浸膏劑等劑型。

為了得到療效更好并且更利于制備成現代藥物劑型，優選的制備方法包括以下步驟：

(1)將枸杞子、菊花、決明子、甘草、白芍、石斛混合，粉碎粗粉，備用；

(2)其它原料加入水浸泡、煎煮、離心、濾液減壓濃縮至稠膏；

(3)將稠膏與粗粉混勻，減壓干燥，粉碎成中粉，即得所述組合物。

步驟(1)之前還包括原料處理步驟：菊花用食用乙醇噴濕，密封，枸杞子、決明子、麥冬、路路通、白芍、石斛、烏梅、焦山楂、姜黃、甘草蒸汽滅菌，將處理后的原料烘干。

步驟(1)中，其它飲片加入5～15倍飲片重量的水，浸泡20～60分鐘，煎煮1～4次，每次0.5～3h，濾過，合并濾液，減壓濃縮至稠膏的相對密度為1.25～1.35(60℃)。

所述的組合物在制備治療干燥綜合征或陰虛血瘀證藥物中的應用在本發明的保護范圍之內。

所述的組合物在制備改善干燥綜合征患者口干癥狀藥物中的應用在本發明的保護范圍之內。