[發明專利]智能小瓶適配器和方法

在審

• 申請號: 201910024896.X
• 申請日: 2019-01-11
• 公開（公告）號: CN110025485A
• 公開（公告）日: 2019-07-19
• 發明（設計）人: 杭天麒;U·西迪基
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61J1/20
• 分類號: A61J1/20;G16H15/00;G16H20/17;G16H80/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 高文靜

本發明涉及智能小瓶適配器和方法。智能小瓶適配器能夠測量從小瓶中抽取的藥品的劑量、測量劑量捕獲事件的時間、監測小瓶溫度、測量小瓶受到的運動或擾動量、捕獲可以提供與藥品或從小瓶中抽取的劑量相關聯的額外洞察的各種其它參數，以及將記錄的信息傳送到計算機、智能電話或其它設備上的配套應用。還公開并要求保護相關方法。

相關申請的交叉引用

本申請依據35U.S.C 119(e)要求于2018年1月12日提交的美國臨時專利申請序列No.62/616,688的優先權，該申請被整體并入本文。

技術領域

本發明一般而言涉及小瓶適配器和劑量捕獲系統。特別地，但不作為限制，本發明的實施例涉及智能小瓶適配器，該智能小瓶適配器不僅能夠提供對藥品小瓶的物理通路，而且還能夠使用小瓶適配器內包含的電子部件執行劑量捕獲、狀態監測和信息報告功能。還公開并要求保護相關方法。

背景技術

一些類型的藥品注射的有效施用，特別是在糖尿病患者使用的胰島素的情況下，需要將藥品保持在正確的儲存條件下并且保持所有施用劑量的記錄。雖然為家庭注射患者提供了教導，但大多數患者仍然發現每天都正確遵循指示是具有挑戰性的。醫療保健人員可以在臨床環境中記錄與劑量相關的信息，但是存在與捕獲該信息相關聯的顯著開銷。測量和記錄可影響藥品安全性和功效的某些參數(諸如藥品溫度和正確混合)也很困難。

許多類型的藥品在包含多個單獨劑量的小瓶中提供。小瓶由橡膠隔膜密封，當將一劑藥品從小瓶抽取到注射器中以準備注射時，該橡膠隔膜可以被注射器針頭刺穿。替代針頭，如果注射器具有不能刺穿隔膜的鈍套管或魯爾(Luer)尖端，那么可以使用小瓶適配器來使注射器接入小瓶。小瓶適配器具有刺穿隔膜的尖銳塑料釘(spike)或套管，以及可通過注射器的鈍套管或魯爾尖端接入的、通常為無針閥或預切口隔膜形式的流體端口。在小瓶適配器被安裝在小瓶上之后，小瓶適配器可以留在原位，從而允許從小瓶中抽取多個劑量，而不用反復地穿透小瓶隔膜。

大多數小瓶適配器是完全機械性質的，僅提供小瓶和注射器之間的流體路徑，以及小瓶的輔助密封。但是，小瓶適配器在小瓶上的物理存在以及其在小瓶和注射器之間的流體路徑中的插入為小瓶適配器提供了執行附加功能的機會，諸如劑量捕獲、狀態監測和信息報告。本發明通過提供具有電子部件的小瓶適配器來利用這個機會，這些電子部件允許小瓶適配器執行這些和/或其它功能。還公開并要求保護相關方法。

發明內容

根據本發明的實施例，提供了一種小瓶適配器，該小瓶適配器不僅能夠提供對藥品小品的物理通路，而且還能夠使用包含在小瓶適配器內的電子部件執行劑量捕獲、狀態監測和信息報告功能。這些功能可以包括測量從小瓶中抽取的劑量、測量劑量捕獲事件的時間、監測小瓶溫度、測量小瓶受到的運動或擾動量、捕獲可以提供與藥品或從小瓶中抽取的劑量相關聯的附加洞察的各種其它參數，以及將記錄的信息傳送到計算機、智能電話或其它設備上的配套應用。

更具體而言，本發明的一個實施例涉及一種小瓶適配器，該小瓶適配器包括：具有第一端和第二端的殼體，第一端是開口的并且可附接到小瓶，第二端具有由可穿透的隔膜密封的流體端口；固定到殼體并與流體端口連通的小瓶通路套管，小瓶通路套管位于殼體的開口第一端內，用于穿透附接到殼體的小瓶的隔膜；以及包含在殼體內的電氣部件，用于對包含在殼體中或從附接到殼體的小瓶抽取的藥品進行至少一個劑量捕獲、狀態監測或信息報告功能。

在本發明的另一個實施例中，一種用于存儲和使用包含在小瓶中的藥品的方法包括：將適配器附接到小瓶，該適配器能夠在藥品被包含在小瓶中或通過適配器從小瓶中被抽取時對藥品執行至少一個劑量捕獲、狀態監測或信息報告功能；以及使得小瓶適配器在藥品被包含在小瓶中或通過適配器從小瓶中被抽取時對藥品執行至少一個劑量捕獲、藥品監測或狀態報告功能。

附圖說明

通過以下結合附圖的詳細描述，將更容易地理解本發明的實施例的各方面和優點，其中：