[發明專利]一種酒石酸匹莫范色林的檢測方法

有效

• 申請號: 201910014105.5
• 申請日: 2019-01-08
• 公開（公告）號: CN109613164B
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 陳月嫦;謝偉健;姜橋;王標;李冰冰;王龍書
• 申請（專利權）人: 麗珠集團新北江制藥股份有限公司
• 主分類號: G01N30/89
• 分類號: G01N30/89
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 譚英強

1.一種酒石酸匹莫范色林的檢測方法，其特征在于：包括以下步驟：

1)配制酒石酸匹莫范色林的標準對照品溶液；

2)配制供試樣品溶液；

3)使用反相高效液相色譜測定標準對照品溶液中酒石酸匹莫范色林的色譜圖，使得酒石酸匹莫范色林與其相鄰雜質間的分離度≥1.5；

4)使用反相高效液相色譜測定供試樣品溶液的色譜圖；

5)依據標準對照品溶液的色譜圖和供試樣品溶液的色譜圖，利用外標法確定供試樣品溶液中酒石酸匹莫范色林的含量；

其中，步驟3)和步驟4)利用流動相乙腈：磷酸二氫鉀溶液進行梯度洗脫，所述磷酸二氫鉀溶液的濃度為0.02mol/L，pH＝6；

梯度洗脫中洗脫時間和流動相乙腈的體積比順序為：0～7min 45％運行，7～12min從45％～30％運行，12～20min從30％～70％運行，20～30min70％運行；

所述反相高效液相色譜的色譜柱為Gensial CN色譜柱：4.6mm×250mm，5μm。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述反相高效液相色譜中的流速為0.9～1.1mL/min。

3.根據權利要求2所述的檢測方法，其其特征在于：所述反相高效液相色譜中的流速為1.0mL/min。

4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述反相高效液相色譜中的色譜柱溫為20～30℃。

5.根據權利要求4所述的檢測方法，其特征在于：所述反相高效液相色譜中的色譜柱溫為25℃。

6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述供試樣品溶液的濃度為0.8～1.5mg/mL。

7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述反相高效液相色譜中的進樣量為5～10uL。

8.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：所述標準對照品溶液和供試樣品溶液的溶劑均為乙腈和水的混合溶液。

9.根據權利要求8所述的檢測方法，其特征在于：所述乙腈和所述水的體積比為6～7：3～4。